Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса PBG-903
Номер в ГРСИ РФ: | 40395-09 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Фирма "K-Jump Health Co., Ltd.", Тайвань |
40395-09: Описание типа СИ | Скачать | 149.2 КБ |
Для измерений систолического и диастолического давления крови косвенным осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на запястье. Могут применяться в медицинских учреждениях и в домашних условиях для индивидуального пользования.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 40395-09 |
Наименование | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса |
Модель | PBG-903 |
Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2009 |
Страна-производитель | Тайвань |
Центр сертификации СИ | |
Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
Телефон | (8*095) 437-56-33 |
Факс | 437-31-47 |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 01.05.2014 |
Номер сертификата | 34969 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
Дата протокола | 04д от 30.04.09 п.74 |
Производитель / Заявитель
Фирма "K-Jump Health Co., Ltd.", Тайвань
Тайвань
№ 56, Wu-kung 5th Rd., Wuku Hsiang, Taipei Country
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | Р 50.2.032-04 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 44 |
Найдено поверителей | 1 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 43 (98%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 1 (2%) |
Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
40395-09: Описание типа СИ | Скачать | 149.2 КБ |
Описание типа
Назначение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса PBG-903 (далее - приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического давления крови косвенным осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на запястье.
Приборы могут применяться в медицинских учреждениях и в домашних условиях для индивидуального пользования.
Описание
Принцип действия приборов основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерения представляются на дисплее прибора в цифровом виде.
Электронный блок приборов закреплен на манжете компрессионной. Манжета представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на запястье. Электронный блок состоит из электронной схемы измерения и индикации, компрессора воздушного, датчика давления. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопки управления (кнопка включения прибора в рабочее состояние «0/1», кнопка просмотра памяти «М», кнопка «Т» установки даты и времени).
На экране дисплея предусмотрена индикация:
- результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса);
- даты и времени;
- служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак компрессии и декомпрессии, сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня);
- результатов предыдущих измерений.
Технические характеристики
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст............. 20 300
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин .................................. 40 200
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %
Размер манжеты, см ................................................................13,5-^19,5
Электропитание, элементы ААА х 1,5 В, шт
Память, количество измерений
Габаритные размеры (без манжеты) мм, не более ...........................69,5x67x27
Масса (с элементами питания) г, не более
Условия эксплуатации: температура, ° С .......................................................... 10-^40
относительная влажность, % ........................................ 15-^85
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на корпус прибора методом наклейки и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
В комплект поставки входят:
- блок электронный;
- манжета;
- элементы питания;
- футляр для хранения;
- руководство по эксплуатации;
- упаковка.
Поверка
Поверку проводят в соответствии с требованиями рекомендации по метрологии Р 50.2.032-2004 «ГСП. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
ГОСТ Р 50267.02-2005 (МЭК 601-1-2-2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
Заключение
Тип приборов для измерения артериального давления и частоты пульса PBG-903 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе по импорту и в эксплуатации.
Регистрационное удостоверение Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСЗ 2008/02688 от 20.10.2008 г. срок действия не ограничен.
Сертификат соответствия № РОСС TW.HM25.A01668 от 13.11.2008 г., выдан органом по сертификации «ЭНЕРГИЯ ПЛЮС» per. № РОСС RU.0001.11ИМ25.