Капнографы МДГ-1201 "Микролюкс"
Номер в ГРСИ РФ: | 40397-09 |
---|---|
Категория: | Капнографы |
Производитель / заявитель: | ООО "Микролюкс", г.Челябинск |
40397-09: Описание типа СИ | Скачать | 230.8 КБ |
Для продолжительного неинвазивного измерения и отображения на дисплее концентрации углекислого газа в конце выдоха, концентрации углекислого газа на вдохе, частоты дыхания. Обеспечивают возможность визуального наблюдения на экране ЖК-дисплея монитора кривой капнограммы (СО2) в реальном масштабевремени. Для наблюдения за состоянием пациента (взрослых, детей и новорожденных). Имеют возможность подключения к персональному компьютеру и (или) к центральной станции. Область применения - в лечебно-профилактических учреждениях любого типа. Оснащен внутренней батареей и может использоватьсяи во время транспортировки пациента.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 40397-09 |
Наименование | Капнографы |
Модель | МДГ-1201 "Микролюкс" |
Технические условия на выпуск | ТУ 9441-002-21486834-2008 |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2009 |
Страна-производитель | Россия |
Примечание | 28.07.2014 продлен срок свидетельства |
Центр сертификации СИ | |
Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИИМТ |
Адрес центра | 129301, г.Москва, ул.Касаткина, 3 |
Руководитель центра | Леонов Борис Иванович |
Телефон | () 187-28-07 |
Факс | 283-15-55 |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 28.07.2019 |
Номер сертификата | 34971 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
Дата протокола | Приказ 1197 п. 02 от 28.07.201404д от 30.04.09 п.76 |
Производитель / Заявитель
ООО "Микролюкс", г.Челябинск
Россия
454021, пр-т Победы, 287, каф.АиР, тел. (351)270 -24- 47, факс 791-91-41
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | МДГ.00000.100 РЭ, раздел "Методика поверки" |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 739 |
Найдено поверителей | 17 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 704 (95%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 35 (5%) |
Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
40397-09: Описание типа СИ | Скачать | 230.8 КБ |
Описание типа
Назначение
Капнографы МДГ-1201 «Микролюкс» (в дальнейшем - монитор) предназначены для продолжительного неинвазивного измерения и отображения на дисплее концентрации углекислого газа в конце выдоха (Е1СО2), концентрации углекислого газа на вдохе ^СО2), частоты дыхания (ЧД). Монитор обеспечивает возможность визуального наблюдения на экране ЖК-дисплея монитора кривой капнограммы (СО2) в реальном масштабе времени. Монитор предназначен для наблюдения за состоянием пациента (взрослых, детей и новорожденных). Монитор имеет возможность подключения к персональному компьютеру и (или) к центральной станции.
Описание
Принцип действия монитора основан на использовании технологии инфракрасной спектроскопии для непрерывного измерения количества CO2 в конце выдоха (EtCO2), во время вдоха (FiCO2) и частоты дыхания (ЧД). ИК-спектроскопия используется для измерения концентрации молекул CO2, поглощающих инфракрасное излучение. Проба вдыхаемого и выдыхаемого газа непрерывно доставляется в прибор для анализа с помощью вакуумного микронасоса. Влага и выделения пациента предварительно удаляются из пробы с помощью гидрофобного фильтра.
Конструктивно монитор выполнен в настольном исполнении в пластмассовом корпусе. Монитор включает в себя: электронный блок с жидкокристаллическим дисплеем, адаптер работы от сети, линию мониторинга СО2, адаптер воздушного пути, гидрофобный фильтр.
Общий вид монитора представлен на рисунке
На передней панели монитора располагаются ЖК-дисплей и органы (кнопки) управления и индикации . На задней панели монитора размещены: разъем подключения адаптера питания, входной и выходной порты СО2.
Монитор обеспечивает:
- продолжительное неинвазивное измерение и отображение на дисплее
концентрации углекислого газа в конце выдоха (EtCO2);
- продолжительное неинвазивное измерение и отображение на дисплее
концентрации углекислого газа на вдохе (FiCO2);
- продолжительное неинвазивное измерение и отображение на дисплее частоты дыхания (ЧД);
- отображение на экране дисплея кривой капнограммы;
- запоминание значений (трендов) измеряемых параметров;
- вывод графического изображения трендов по параметрам EtCO2/ FiCO2 и ЧД с выводом интервалов длительностью 2, 5 и 8 часов с интервалом обновления 1 мин.
- установку пределов тревожной сигнализации и подачу сигналов тревоги по всем измеряемым параметрам, вызвавших состояние тревоги.
Монитор обеспечивает настройку по следующим параметрам:
- Громкость: громкость бипа (с каждым вдохом) со значениями от 0 до 3 (значение 3 соответствует максимальной громкости сигнала);
- Дисплей: группа параметров настройки отображения на ЖК-дисплее (подсветка: яркость подсветки графического ЖК-дисплея: Макс, Авто и Слаб; вывод: выбор нужной информации для отображения на ЖК-дисплее; масштаб: задание вертикального масштаба кривой на дисплее со значениями 1, 2, 3, 4; скорость: скорость развёртки сигнала на графическом дисплее с двумя значениями: быстрая и медленная);
- Настройка СО2: группа параметров настройки измерения СО2 (пациент: категория пациента: взрослый - максимальная ЧД ограничена значением 90 дых/мин, новорожденный - максимальная ЧД до 120 дых/мин; единицы С02: выбор единиц измерения параметров СО2 в двух вариантах: проценты и мм рт.ст.; режим компенсации BTPS: позволяет вкл и выкл режим BTPS; режим компенсация N20: концентрация N20 задается от 0 до 80 % с шагом 10%; режим компенсации 02: концентрация 02 задается от 20 до 100% с шагом 10%; режим «горы»: вкл. или выкл режим «горы»).
Масштаб отображения сигнала капнограммы на дисплее по вертикали (эквивалент чувствительности) имеет 4 уровня: 1, 2, 3, 4.
От несанкционированного доступа электронный блок защищен гарантийной номерной пломбой-наклейкой, прикрепленной на месте стыковки задней панели к передней панели.
Технические характеристики
Диапазон измерения концентрации СО2 - от 0 до 99 мм рт.ст. (от 0 до 13 %)
Пределы допускаемой погрешности измерения концентрации СО2:
- абсолютной - ± 2 мм рт.ст. (± 0,3 %) в диапазоне от 0 до 5 % СО2;
- относительной - ± 10 % от измеренного в диапазоне от 5 до 13 % СО2.
Диапазон измерения частоты дыхания - от 3 до 120 мин-1.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты дыхания -± 2 мин-1.
Монитор обеспечивает установку верхней и нижней границ тревожной сигнализации и срабатывание тревожной сигнализации по каждому параметру в соответствии с таблицей 1.
Таблица 1 - Установки границ тревожной сигнализации
Наименование параметра |
Диапазон установок границ сигналов тревоги |
Шаг установки |
Типовые (заводские) установки | |
Частота дыхания, мин |
Верхняя граница |
20.100 |
1 |
40 |
Нижняя граница |
4.20 |
1 |
6 | |
СО2 на выдохе, % (мм рт.ст.) |
Верхняя граница |
4,2...12,6 (30.90) |
0,1 |
8,2 (60) |
Нижняя граница |
1,4 .5,6 (10.40) |
0,1 |
2,8 (20) |
Монитор обеспечивает визуальную световую индикацию и звуковую сигнализацию в случаях выхода измеренных значений физиологических параметров за установленные границы тревог.
Монитор имеет возможность запрещения звуковой и визуальной тревожной сигнализации.
Монитор должен иметь возможность блокировки звукового сигнала тревоги на время 2 мин и возобновления его по истечению указанного времени.
В случае нарушения питающей сети все установки, включающие режимы работы, все запомненные данные пациента, в том числе тренды, сохраняются в памяти монитора.
Монитор работает от внутреннего источника питания аккумулятора, при зарядке его от сети переменного тока напряжением 220 В, частотой (50 ± 0,5) Гц при отклонениях напряжения сети от номинального значения на ± 10 %.
Мощность, потребляемая монитором от сети переменного тока - не более 15 ВА.
Габаритные размеры монитора - 250*200*95 мм.
Длина линии мониторинга СО2 - не менее 2,0 м.
Масса монитора - не более 2,5 кг.
Продолжительность непрерывной работы - не менее 24 часов.
Время установления рабочего режима - не более 20 мин.
По безопасности монитор соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р 50267.49-2004, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 и выполнен по классу защиты II с рабочими частями типа CF защищенными от воздействия кардиодефибриллятора.
По электромагнитной совместимости тонометр соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005.
По воспринимаемым механическим воздействиям монитор относится к группе 3, а по последствиям отказов к классу В по ГОСТ Р 50444-92.
Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.
Средняя наработка на отказ не менее 4000 ч.
Средний срок службы - не менее 5 лет.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на специальную табличку на задней стенке корпуса тонометра методом наклейки и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Наименование изделия |
Обозначение изделия |
Кол. |
Примечание |
Капнограф МДГ-1201 «Микролюкс» |
МДГ.00000.100 |
1 | |
1 Адаптер работы от сети (зарядное устройство) |
МРР15med |
1 |
Другие КапнографыДля измерения парциального давления двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом пациентом воздухе и частоты дыхания (ЧД).
40397-21
МДГ-1201 "Микролюкс" Капнографы
Общество с ограниченной ответственностью "Микролюкс" (ООО "Микролюкс"), г. Челябинск
Капнографы МДГ-1201 «Микролюкс» (далее - капнографы) предназначены для продолжительного неинвазивного измерения и отображения на дисплее концентрации углекислого газа в конце выдоха (ЕЮО2), концентрации углекислого газа на вдохе (FiC02), частоты дыха...
|