40397-09: МДГ-1201 "Микролюкс" Капнографы - Производители, поставщики и поверители

Капнографы МДГ-1201 "Микролюкс"

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 40397-09
Категория: Капнографы
Производитель / заявитель: ООО "Микролюкс", г.Челябинск
Скачать
40397-09: Описание типа СИ Скачать 230.8 КБ
Нет данных о поставщике
Капнографы МДГ-1201 "Микролюкс" поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для продолжительного неинвазивного измерения и отображения на дисплее концентрации углекислого газа в конце выдоха, концентрации углекислого газа на вдохе, частоты дыхания. Обеспечивают возможность визуального наблюдения на экране ЖК-дисплея монитора кривой капнограммы (СО2) в реальном масштабевремени. Для наблюдения за состоянием пациента (взрослых, детей и новорожденных). Имеют возможность подключения к персональному компьютеру и (или) к центральной станции. Область применения - в лечебно-профилактических учреждениях любого типа. Оснащен внутренней батареей и может использоватьсяи во время транспортировки пациента.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 40397-09
Наименование Капнографы
Модель МДГ-1201 "Микролюкс"
Технические условия на выпуск ТУ 9441-002-21486834-2008
Класс СИ 39
Год регистрации 2009
Страна-производитель  Россия 
Примечание 28.07.2014 продлен срок свидетельства
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ ВНИИИМТ
Адрес центра 129301, г.Москва, ул.Касаткина, 3
Руководитель центра Леонов Борис Иванович
Телефон () 187-28-07
Факс 283-15-55
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 28.07.2019
Номер сертификата 34971
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола Приказ 1197 п. 02 от 28.07.201404д от 30.04.09 п.76
Производитель / Заявитель

ООО "Микролюкс", г.Челябинск

 Россия 

454021, пр-т Победы, 287, каф.АиР, тел. (351)270 -24- 47, факс 791-91-41

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МДГ.00000.100 РЭ, раздел "Методика поверки"
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 782
Найдено поверителей 18
Успешных поверок (СИ пригодно) 740 (95%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 42 (5%)
Актуальность информации 17.11.2024

Поверители

Скачать

40397-09: Описание типа СИ Скачать 230.8 КБ

Описание типа

Назначение

Капнографы МДГ-1201 «Микролюкс» (в дальнейшем - монитор) предназначены для продолжительного неинвазивного измерения и отображения на дисплее концентрации углекислого газа в конце выдоха (Е1СО2), концентрации углекислого газа на вдохе ^СО2), частоты дыхания (ЧД). Монитор обеспечивает возможность визуального наблюдения на экране ЖК-дисплея монитора кривой капнограммы (СО2) в реальном масштабе времени. Монитор предназначен для наблюдения за состоянием пациента (взрослых, детей и новорожденных). Монитор имеет возможность подключения к персональному компьютеру и (или) к центральной станции.

Описание

Принцип действия монитора основан на использовании технологии инфракрасной спектроскопии для непрерывного измерения количества CO2 в конце выдоха (EtCO2), во время вдоха (FiCO2) и частоты дыхания (ЧД). ИК-спектроскопия используется для измерения концентрации молекул CO2, поглощающих инфракрасное излучение. Проба вдыхаемого и выдыхаемого газа непрерывно доставляется в прибор для анализа с помощью вакуумного микронасоса. Влага и выделения пациента предварительно удаляются из пробы с помощью гидрофобного фильтра.

Конструктивно монитор выполнен в настольном исполнении в пластмассовом корпусе. Монитор включает в себя: электронный блок с жидкокристаллическим дисплеем, адаптер работы от сети, линию мониторинга СО2, адаптер воздушного пути, гидрофобный фильтр.

Общий вид монитора представлен на рисунке

На передней панели монитора располагаются ЖК-дисплей и органы (кнопки) управления и индикации . На задней панели монитора размещены: разъем подключения адаптера питания, входной и выходной порты СО2.

Монитор обеспечивает:

- продолжительное  неинвазивное  измерение  и  отображение  на  дисплее

концентрации углекислого газа в конце выдоха (EtCO2);

- продолжительное  неинвазивное  измерение  и  отображение  на  дисплее

концентрации углекислого газа на вдохе (FiCO2);

- продолжительное неинвазивное измерение и отображение на дисплее частоты дыхания (ЧД);

- отображение на экране дисплея кривой капнограммы;

- запоминание значений (трендов) измеряемых параметров;

- вывод графического изображения трендов по параметрам EtCO2/ FiCO2 и ЧД с выводом интервалов длительностью 2, 5 и 8 часов с интервалом обновления 1 мин.

- установку пределов тревожной сигнализации и подачу сигналов тревоги по всем измеряемым параметрам, вызвавших состояние тревоги.

Монитор обеспечивает настройку по следующим параметрам:

- Громкость: громкость бипа (с каждым вдохом) со значениями от 0 до 3 (значение 3 соответствует максимальной громкости сигнала);

- Дисплей: группа параметров настройки отображения на ЖК-дисплее (подсветка: яркость подсветки графического ЖК-дисплея: Макс, Авто и Слаб; вывод: выбор нужной информации для отображения на ЖК-дисплее; масштаб: задание вертикального масштаба кривой на дисплее со значениями 1, 2, 3, 4; скорость: скорость развёртки сигнала на графическом дисплее с двумя значениями: быстрая и медленная);

- Настройка СО2: группа параметров настройки измерения СО2 (пациент: категория пациента: взрослый - максимальная ЧД ограничена значением 90 дых/мин, новорожденный - максимальная ЧД до 120 дых/мин; единицы С02: выбор единиц измерения параметров СО2 в двух вариантах: проценты и мм рт.ст.; режим компенсации BTPS: позволяет вкл и выкл режим BTPS; режим компенсация N20: концентрация N20 задается от 0 до 80 % с шагом 10%; режим компенсации 02: концентрация 02 задается от 20 до 100% с шагом 10%; режим «горы»: вкл. или выкл режим «горы»).

Масштаб отображения сигнала капнограммы на дисплее по вертикали (эквивалент чувствительности) имеет 4 уровня: 1, 2, 3, 4.

От несанкционированного доступа электронный блок защищен гарантийной номерной пломбой-наклейкой, прикрепленной на месте стыковки задней панели к передней панели.

Технические характеристики

Диапазон измерения концентрации СО2 - от 0 до 99 мм рт.ст. (от 0 до 13 %)

Пределы допускаемой погрешности измерения концентрации СО2:

- абсолютной - ± 2 мм рт.ст. (± 0,3 %) в диапазоне от 0 до 5 % СО2;

- относительной - ± 10 % от измеренного в диапазоне от 5 до 13 % СО2.

Диапазон измерения частоты дыхания - от 3 до 120 мин-1.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты дыхания -± 2 мин-1.

Монитор обеспечивает установку верхней и нижней границ тревожной сигнализации и срабатывание тревожной сигнализации по каждому параметру в соответствии с таблицей 1.

Таблица 1 - Установки границ тревожной сигнализации

Наименование параметра

Диапазон установок границ сигналов тревоги

Шаг установки

Типовые (заводские) установки

Частота дыхания, мин

Верхняя граница

20.100

1

40

Нижняя граница

4.20

1

6

СО2 на выдохе, % (мм рт.ст.)

Верхняя граница

4,2...12,6 (30.90)

0,1

8,2 (60)

Нижняя граница

1,4 .5,6 (10.40)

0,1

2,8 (20)

Монитор обеспечивает визуальную световую индикацию и звуковую сигнализацию в случаях выхода измеренных значений физиологических параметров за установленные границы тревог.

Монитор имеет возможность запрещения звуковой и визуальной тревожной сигнализации.

Монитор должен иметь возможность блокировки звукового сигнала тревоги на время 2 мин и возобновления его по истечению указанного времени.

В случае нарушения питающей сети все установки, включающие режимы работы, все запомненные данные пациента, в том числе тренды, сохраняются в памяти монитора.

Монитор работает от внутреннего источника питания аккумулятора, при зарядке его от сети переменного тока напряжением 220 В, частотой (50 ± 0,5) Гц при отклонениях напряжения сети от номинального значения на ± 10 %.

Мощность, потребляемая монитором от сети переменного тока - не более 15 ВА.

Габаритные размеры монитора - 250*200*95 мм.

Длина линии мониторинга СО2 - не менее 2,0 м.

Масса монитора - не более 2,5 кг.

Продолжительность непрерывной работы - не менее 24 часов.

Время установления рабочего режима - не более 20 мин.

По безопасности монитор соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р 50267.49-2004, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 и выполнен по классу защиты II с рабочими частями типа CF защищенными от воздействия кардиодефибриллятора.

По электромагнитной совместимости тонометр соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005.

По воспринимаемым механическим воздействиям монитор относится к группе 3, а по последствиям отказов к классу В по ГОСТ Р 50444-92.

Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.

Средняя наработка на отказ не менее 4000 ч.

Средний срок службы - не менее 5 лет.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на специальную табличку на задней стенке корпуса тонометра методом наклейки и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Наименование изделия

Обозначение изделия

Кол.

Примечание

Капнограф МДГ-1201 «Микролюкс»

МДГ.00000.100

1

1 Адаптер работы от сети (зарядное устройство)

МРР15med

1

Другие Капнографы

46652-11
OLG-2800 K Капнографы
Фирма "Nihon Kohden Corporation", Япония
Для измерения парциального давления двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом пациентом воздухе и частоты дыхания (ЧД).
40397-21
МДГ-1201 "Микролюкс" Капнографы
Общество с ограниченной ответственностью "Микролюкс" (ООО "Микролюкс"), г. Челябинск
Капнографы МДГ-1201 «Микролюкс» (далее - капнографы) предназначены для продолжительного неинвазивного измерения и отображения на дисплее концентрации углекислого газа в конце выдоха (ЕЮО2), концентрации углекислого газа на вдохе (FiC02), частоты дыха...