42717-09: ЮТАС ОКСИ 2 Пульсоксиметры - Производители, поставщики и поверители

Пульсоксиметры ЮТАС ОКСИ 2

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 42717-09
Категория: Пульсоксиметры
Производитель / заявитель: ООО "Компания "ЮТАС", Украина, г.Киев
Скачать
42717-09: Описание типа СИ Скачать 145 КБ
Нет данных о поставщике
Пульсоксиметры ЮТАС ОКСИ 2 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для неинвазивного мониторинга степени оксигенации (насыщения кислородом или кислородной сатурации) гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты сердечных сокращений (ЧСС). Используются на станциях скорой помощи, а также в лечебных и лечебно- профилактических учреждениях.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 42717-09
Наименование Пульсоксиметры
Модель ЮТАС ОКСИ 2
Технические условия на выпуск ТУ У 19243165.002-96
Класс СИ 39
Год регистрации 2009
Страна-производитель  Украина 
Центр сертификации СИ
Наименование центра Госстандарт Украины
Адрес центра Украина, 252650, г.Киев, ул.Горького, 174
Руководитель центра Киселева Татьяна Николаевна
Телефон (8*044) 226-29-71
Факс 226-29-70, 268-56-00
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 01.01.2015
Номер сертификата 37886
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола 13 от 24.12.09 п.99
Производитель / Заявитель

ООО "Компания "ЮТАС", Украина, г.Киев

 Украина 

252057, ул.Желябова, 2а, тел. +380 44 456 42 29. www.utasco.com (03057, г.Киев-57, а/я 9), E-mail: info@utasco.com

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МП Укрметртестстандарт
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 356
Найдено поверителей 32
Успешных поверок (СИ пригодно) 319 (90%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 37 (10%)
Актуальность информации 17.11.2024

Поверители

Скачать

42717-09: Описание типа СИ Скачать 145 КБ

Описание типа

Назначение

Пульсоксиметры ЮТ АС ОКСИ 2 (далее по тексту - приборы) предназначены для неинвазивного мониторинга степени оксигенации (насыщения кислородом или кислородной сатурации) гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты сердечных сокращений (ЧСС).

Приборы используются на станциях скорой помощи, а также в лечебных и лечебнопрофилактических учреждениях.

Описание

Принцип действия прибора - пульсоксиметрический метод неинвазивного определения оксигенации гемоглобина артериальной крови, основанный на измерении и математическом анализе спектральной и фотоплетизмографической информации.

Приборы состоят из основного блока, датчика пульсометрического, адаптера сетевого и выпускаются в двух модификациях с условными обозначениями: "ЮТАС ОКСИ 200" и "ЮТАС ОКСИ 201".

Приборы обеих модификаций обеспечивают возможность цифровой индикации SpO2 и измеренных значений ЧСС, а также шкальной и звуковой индикации пульсовой волны.

В приборе ЮТАС ОКСИ 200 реализована возможность периодической записи значений SpO2 и ЧСС, а также передачи текущих значений SpO2, ЧСС и фотоплетизмограммы на внешние устройства.

Технические характеристики

1. Диапазон измерений ЧСС - от 30 до 230 мин'1

2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении ЧСС, мин'1

- в интервале диапазона измерений от 30 до 200 мин'1 - ± 2 мин'1

- в интервале диапазона измерений свыше 200 мин'1 - ± 3 мин'1

3. Диапазон показаний SpO2 - от 1 до 99 %

4. Диапазон измерений SpO2 - от 50 до 99 %

5. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2 - ± 2 %

6. Потребляемая мощность - не более 10 В-А

7. Масса (основного блок) - не более 1,5 кг

8. Габаритные размеры (основной блок) - не более 215 мм х 90 мм х 210 мм

Описание типа для Государственного реестра средств измерений

9. Средний срок службы - не менее 5 лет.

10. Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха от 10 до 35°С

- относительная влажность до 98% при 25°

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на этикетку общей маркировки, которая крепится к основному блоку прибора, и на эксплуатационную документацию - печатным способом.

Комплектность

Комплект поставки приборов приведен в таблице. Таблица

Наименование

Обозначение документа

Количество

ЮтасОкси200

ЮтасОкси201

Пульсоксиметр ЮтасОкси 200

ИГТФ.944180.001.01

1 шт.

Пульсоксиметр ЮтасОкси 201

ИГТФ.944180.001-01.01

1 шт.

Принадлежности

Пульсоксиметрический датчик

ИГТФ.944180.001.02

1 шт.

1 шт.

Сетевой адаптер

ИГТФ.944180.001.03

1 шт.

1 шт.

Драйвер ЮтасОкси 2> '

ИГТФ.944180.001.04

1 комплект

1 комплект

Кабель интерфейсный

ИГТФ.944180.001.05

1 шт

Эксплуата ц и они ая документа ция

11ульсоксиметры ЮтасОкси 2. Паспорт

ИГТФ.944180.001 ПС

1 экз.

1 экз.

Пульсоксиметры ЮтасОкси 2. Инструкция по медицинскому применению

ИГТФ.944180.001 ИМ

1 экз.

1 экз.

Пульсоксиметры ЮтасОкси 2.

Инструкция. Методика поверки

ИГТФ.944180.001 ИП

1 экз.

1 экз.

Примечание: Драйвер ЮтасОкси и кабель интерфейсный, предназначенные для реализации возможности передачи прибором ЮтасОкси 200 накопленного тренда и текущей информации

[ в компьютер, а также инструкции по медицинскому применению и поверке поставляются по | отдельному заказу.

Поверка

Поверка приборов производится в соответствии с документом "Пульсоксиметры ЮТ АС ОКСИ 2 моделей ЮТАС ОКСИ 200, ЮТАС ОКСИ 201. Методика поверки", утвержденной Укрметртестстандарт 2 декабря 2008 года..

Для проведения поверки используются:

- симулятор SpO? модель Index2 ф.Fluke (№ Г.р. 39567-08)

Диапазон воспроизведения значений сатурации 0 - 100%

абсолютная погрешность ±1%;

Диапазон воспроизведения частоты пульса 30 - 250 уд./мин.

абсолютная погрешность ± 1 уд./мин.

- секундомер СОПпр2а-2, цена деления 0,2 с.

Описание типа для Государственного реестра средств измерений Межповерочный интервал - один год.

Нормативные документы

ГОСТ Р ИСО 9919-2007 «Изделия медицинские электрические.Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».

ТУ У 19243165.002-96 "Пульсоксиметры ЮТАС ОКСИ 2. Технические условия".

Заключение

Тип пульсоксиметры ЮТАС ОКСИ 2 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Выдано Регистрационное удостоверение М3 РФ №2004/59 от 10 февраля 2004 года.

Выдан Сертификат соответствия № РОСС UA.HM24.B00578 от 25.06.2007 года.

Другие Пульсоксиметры

Default ALL-Pribors Device Photo
Для формирования тестового сигнала канала измерения сатурации и частоты пульса при настройке и поверке канала пульсоксиметрии мониторов и пульсоксиметров "КАРДЕКС". Применяется при производстве, ремонте, техническом контроле, испытаниях и поверке пул...
Default ALL-Pribors Device Photo
Для неинвазивного измерения и отображения на цифровом дисплее функционального насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови пациента (SpО2) и частоты пульса (ЧП), а также индикации наполнения пульса. Как для длительных, так и кратковременных на...
46583-11
OLV (2700 K, 3100 K) Пульсоксиметры
Фирма "Nihon Kohden Corporation", Япония
Для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).
46619-11
MD300C Пульсоксиметры напалечные
Фирма "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Для непрерывного неинвазивного измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации) и частоты пульса.
Для определения метрологических характеристик пульсоксиметрических приборов (случайной составляющей погрешности измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови SpO2 и погрешности измерения частоты пульса).