Установки для поверки кардиомонитора-пульсоксиметра УПКП-02
Номер в ГРСИ РФ: | 43203-09 |
---|---|
Категория: | Пульсоксиметры |
Производитель / заявитель: | ООО "ОМИД", г.Нижний Новгород |
43203-09: Описание типа СИ | Скачать | 146.9 КБ |
Для формирования тестового сигнала канала измерения сатурации и частоты пульса при настройке и поверке канала пульсоксиметрии мониторов и пульсоксиметров "КАРДЕКС". Применяется при производстве, ремонте, техническом контроле, испытаниях и поверке пульсоксиметров и мониторов имеющих канал пульсоксиметрии, выпускаемых ООО "Кардекс" и ООО "ОМИД".
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 43203-09 |
Наименование | Установки для поверки кардиомонитора-пульсоксиметра |
Модель | УПКП-02 |
Технические условия на выпуск | тех.документация ООО |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2009 |
Страна-производитель | Россия |
Центр сертификации СИ | |
Наименование центра | ГЦИ СИ Нижегородского ЦСМ |
Адрес центра | 603950, г.Нижний Новгород, ул.Республиканская, 1 |
Руководитель центра | Свешников Александр Григорьевич |
Телефон | (8*831*2) 18-57-27 |
Факс | 18-57-48 |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | . . |
Номер сертификата | 38460 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | Е |
Дата протокола | 13д от 24.12.09 п.231 |
Производитель / Заявитель
ООО "ОМИД", г.Нижний Новгород
Россия
603126, ул.Родионова, 192, кор.1, тел. (8312) 31-78-55, факс 31-78-62, тел./факс 278-91-39, 278-91-40
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | МП Нижегородского ЦСМ |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 3 |
Найдено поверителей | 2 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 3 (100%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
Актуальность информации | 27.10.2024 |
Поверители
Скачать
43203-09: Описание типа СИ | Скачать | 146.9 КБ |
Описание типа
Назначение
Установка для поверки кардиомонитора-пульсоксиметра УПКП-02 (далее - установка) предназначена для формирования тестового сигнала канала измерения сатурации и частоты пульса при настройке и поверке канала пульсоксиметрии мониторов и пульсоксиметров «КАРДЕКС».
Установка применяется при производстве, ремонте, техническом контроле, испытаниях и поверке пульсоксиметров и мониторов имеющих канал пульсоксиметрии, выпускаемых ООО «Кардекс» и ООО «ОМИД».
Описание
Принцип действия каналов пульсоксиметрии основан на разнице коэффициентов поглощения света в различных участках спектра между окисленным гемоглобином (НЬОг) и гемоглобином (НЬ) (выраженное в единицах сатурации SpOa).
Установка позволяет формировать сигналы, имитирующие изменение интенсивности света при пульсации крови пациента. Происходит формирование двух синфазно модулированных сигналов с постоянной и переменной составляющими для красной и инфракрасной областей спектра (далее тестовых сигналов). Эти тестовые сигналы через оптический излучатель УПКП-02 передаются на фотоприёмник датчика канала пульсоксиметрии. Их соотношения (г) выбраны таким образом, чтобы имитировать реальный сигнал получаемый сдатчика пульсоксиметра, формируя тем самым различные значения сатурации SpOa. Частота модуляции тестовых сигналов соответствует частоте пульса пациента.
Установка УПКП-02 обеспечивает:
- контроль правильности измерения значений SpOa в пяти фиксированных точках калибровочной кривой;
- контроль точности измерения частоты пульса (ЧП) в диапазоне от 30 до 240 уд./мин;- контроль правильности работы канала пульсоксиметрии для пяти разных форм тестового сигнала, получаемого с датчика пульсоксиметра (синус, меандр, плетизма 1, пиетизма 2, плетизма 3).
Конструктивно прибор представляет собой металлический каркас с четырёх сторон закрытый съёмными панелями, внутри которого закреплены печатные платы функциональных блоков. На передней панели закреплены индикатор, клавиатура и разъём для подключения излучателя. На задней панели располагаются органы регулировки громкости и контрастности, а также разъёмы для подключения оборудования при поверке установки.
Технические характеристики
Воспроизводимые значения отношения индексов амплитудной модуляции двух синфазно-модулированных сигналов
0,438; 0,609; 0,931;
1,363; 1,623
60; 70; 85; 95; 100
30; 45; 60; 90; 120;
144; 180; 240
Номинальные значения сатурации, соответствующие воспроизводимым значениям отношения индексов амплитудной модуляции для датчика пульсоксиметрии
Воспроизводимые значения частоты амплитудной модуляции синфазно-модулированных оптических сигналов мин'1.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроиз- -ведения отношения индексов амплитудной модуляции, ± 0,5 выраженного в единицах сатурации БрОг, %
Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения частоты амплитудной модуляции синфазно моду- ± 0,5 лированных оптических сигналов, мин'1
Динамический диапазон двух синфазно модулированных . 5 сигналов не менее, дБ
синус; меандр; пле-
Формы тестовых сигналов тизма 1; плетизма 2;
плетизма 3
Время установления сигнала при изменении номинального ~ установленного значения БрОг, не более, с
Время установления сигнала при изменении номинального ~ установленного значения ЧП, не более, с
Средний срок службы не менее, лет 10
Масса прибора, не более, кг 4,0
Габариты прибора, не более, мм
240x133x225
220 ± 22
50 ±1
25 10-35
Питание от сети переменного тока:
Напряжение переменного тока, В
Частота переменного тока, Гц
Потребляемая мощность, В А, не более
Температура окружающей среды при эксплуатации, °C
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа нанесен на лицевую панель установки методом сет-кографии, а на титульном листе руководства по эксплуатации методом печати.
Комплектность
Комплект поставки установки для поверки кардиомонитора-пульсоксиметра УПКП-02 указан в таблице 1.
Таблица 1_________________________________________________________
Наименование |
Кол. |
1. Блок электронный; |
1 |
2. Излучатель оптоэлектронный; |
1 |
3. Устройство разветвительное; |
1 |
4. Устройство измерения Кпвр датчика; |
1 |
5. Шнур соединительный; |
1 |
6. Шнур сетевой. |
1 |
7. Тара потребительская |
1 |
8. Вставка плавкая ВПТ6-2-0.25А |
2 |
9. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации с методикой поверки. |
1 |
Поверка
Поверка установки проводится в соответствии с методикой поверки, являющейся приложением к руководству по эксплуатации, согласованной руководителем ГЦИ СИ ФГУ «Нижегородский ЦСМ» в октябре 2009 г.
Основное поверочное оборудование:
- вольтметр универсальный В7-43, с погрешностью ±0,5 %;
- вольтметр В7-27А/1, с погрешностью ±0,5 %
- частотомер электронно-счётный 43-54, с погрешностью ± 0,001 %; Межповерочный интервал -1 год.
Нормативные документы
ГОСТ Р50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
«Установка для поверки кардиомонитора-пульсоксиметра "УПКП-02"» руководство по эксплуатации.
Заключение
Тип «Установки для поверки кардиомонитора-пульсоксиметра УПКП-02 зав № 001; 002» утверждён с техническими и метрологическими характеристиками, приведёнными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.