Анализаторы биохимические Screen Master Tecno, Screen Master, Мини-Скрин П
| Номер в ГРСИ РФ: | 45117-10 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L.", Италия |
| 45117-10: Описание типа СИ | Скачать | 172 КБ |
Для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований. Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 45117-10 |
| Наименование | Анализаторы биохимические |
| Модель | Screen Master Tecno, Screen Master, Мини-Скрин П |
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2010 |
| Страна-производитель | Италия |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
| Телефон | (8*095) 437-56-33 |
| Факс | 437-31-47 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.08.2015 |
| Номер сертификата | 40703 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 03д2 от 29.07.10 п.143 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Hospitex Diagnostics S.r.L.", Италия
Италия
Via S Priero a Quaracchi 244, 50145 FINENZE ITALY, тел. +39 055 374083 факс +39 055374084, Via Provinciale Lucchese 145, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Italy
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | Приложением 1. к Руководству по эксплуатации ВНИИОФИ |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 1046 |
| Найдено поверителей | 53 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 963 (92%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 83 (8%) |
| Актуальность информации | 30.03.2025 |
Поверители
Скачать
| 45117-10: Описание типа СИ | Скачать | 172 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические Screen Master Tecno, Screen Master, МиниСкрин П (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Результат измерений отображается на дисплее в виде значений: оптической плотности и концентрации образца.
Световой поток от низковольтной галогеновой лампы фокусируется оптической системой и проходит через измерительную кювету с анализируемой пробой. Далее свет, пройдя через интерференционный фильтр, установленный на вращающейся турели с приводом от микроэлектродвигателя, по-
Всего листов 4 падает на фотоприемник (фотодиод с расширенным диапазоном спектральной чувствительности). Позиционирование светофильтра осуществляется с помощью электрооптического датчика. Полученный с фотоприемника сигнал в цифровой форме поступает в микропроцессорный блок.
Технические характеристики
Таблица 1.
|
Screen Master Tecno |
Screen Master |
Мини-Скрин П | ||
|
1 |
Диапазон измерения оптической плотности, Б |
0,001-2,5 | ||
|
Рабочие длины волн, нм |
340,405, 505, 546, 578, 630 | |||
|
Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения погрешности измерения оптической плотности, Б, не более, в диапазоне: 0,001Б -1,0Б 1,ОБ-2,ОБ 2,ОБ +2,5Б |
0,001 (0,001+0,0025-(D*-l)) (0,001+0,008-(D*-l)) | |||
|
Объем проба+реагент, не менее, мл |
0,5 | |||
|
Время выхода на рабочий режим, мин |
20 |
20 |
20 | |
|
Напряжение питания, В При частоте, Гц |
220+10%, 50Гц |
220+10%, 50Гц |
220+10%, 50Гц | |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более |
500 |
200 |
150 | |
|
Габаритные размеры, мм |
590x510x450 |
330x340x180 |
290x230x120 | |
|
Масса, кг, не более |
18 |
8,5 |
5 | |
|
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °C относительная влажность воздуха, % |
15-30°C До 80% |
15-30°C До 80% |
15-30°С До 80% | |
D*- аттестованное значение оптической плотности светофильтра, Б
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на лицевую панель прибора и титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Всего листов 4 КОМПЛЕКТНОСТЬ
- Анализатор биохимический
- Руководство по эксплуатации на прибор с методикой поверки (Приложение 1)
- Комплект расходных материалов и запасных частей
Поверка
Поверка приборов осуществляется в соответствии с Приложением 1. Методикой поверки к Руководству по эксплуатации, согласованным с ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ в 2010 г.
Основные средства поверки: комплект светофильтров КНС-10.2,. Пределы допускаемых абсолютных погрешностей измерения СКНП, отн. ед., не более:
|
в диапазоне |
Светофильтр № |
А, отн.ед |
|
0,21-0,92 |
1-4 |
±0,0025 |
|
0,02 - 0,20 |
5-8 |
±0,015 |
|
0,005 - 0,92 |
1,9,10, И, 12 |
±0,005 |
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
1. Техническая документация фирмы «HOSPITEX DIAGNOSTICS s.r.l.», Италия
Заключение
Тип анализаторы биохимические Screen Master Tecno, Screen Master, Мини-Скрин П утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.
Анализаторы биохимические Screen Master Tecno, Screen Master, Мини-Скрин П зарегистрированы Министерством здравоохранения РФ:
- анализаторы биохимические Screen Master Tecno регистрационное удостоверение № М3 РФ № 2004/246 от 5 марта 2004г.
- анализаторы биохимические Screen Master регистрационное удостоверение № М3 РФ № 2004/240 от 5 марта 2004г.
- анализаторы биохимические Мини-Скрин П регистрационное удостоверение № М3 РФ № 2004/239 от 5 марта 2004г.
Анализаторы биохимические Screen Master Tecno, Screen Master соответствуют ГОСТ P 50444-92 (p.p. 3,4), ГОСТ P 51350-99, ГОСТ P 51318.22-2006 (орган по сертификации ИЦ ООО “ЦСМИ ВНИИМП”):
- анализаторы биохимические Screen Master Tecno сертификат соответствия № РОСС 1Т.ИМ04.С07243 от 18.05.2009.
- анализаторы биохимические Screen Master сертификат соответствия № РОСС 1Т.ИМ04.С07350 от 10.08.2009.
Анализаторы биохимические Мини-Скрин П соответствуют ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3,4), ГОСТ Р 51350-99, ГОСТ Р 51522-99 (орган по сертификации ИЦ ООО “ЦСМИ ВНИИМП”):
- анализаторы биохимические Мини-Скрин П сертификат соответствия № РОСС 1Т.ИМ04.С07174 от 24.03.2009.
Смотрите также
