45179-10: КАП ЦГосм-"Глобус" Комплексы аппаратно-программные - Производители, поставщики и поверители

Комплексы аппаратно-программные КАП ЦГосм-"Глобус"

Номер в ГРСИ РФ: 45179-10
Производитель / заявитель: ООО "Глобус", г.Белгород
Скачать
45179-10: Описание типа СИ Скачать 232.3 КБ
Нет данных о поставщике
Комплексы аппаратно-программные КАП ЦГосм-"Глобус" поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для неинвазивного определения показателей гемодинамики артериальной части системы кровообращения пациента с помощью программного анализа параметров пульсовой волны в участке конечности при воздействии на него линейно нарастающего во времени давления, создаваемого в пневмоманжете. Комплексы обеспечивают: определение следующих основных показателей гемодинамики артериальной части системы кровообращения пациента: артериальное давление (АД): диастолическое, среднее гемодинамическое, боковое, систолическое, пульсовое, ударное, а также скорость нарастания артериального давления в фазу быстрого изгнания; сердечная деятельность: частота пульса, сердечный выброс (минутный объем), сердечный индекс, ударный объем, ударный индекс, объемная скорость выброса, мощность сокращения левого желудочка, расход энергии сердечных сокращений на поддержание левого движения 1 л сердечного выброса; сосудистые показатели: скорость кровотока линейная, скорость пульсовой волны, податливость сосудистой системы, общее периферическое сопротивление сосудов, удельное периферическое сопротивление сосудов фактическое УПСф, удельное периферическое сопротивление сосудов рабочее УПСр

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 45179-10
Наименование Комплексы аппаратно-программные
Модель КАП ЦГосм-"Глобус"
Технические условия на выпуск ТУ 9441-003-22221983-2004
Класс СИ 39
Год регистрации 2010
Страна-производитель  Россия 
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ ВНИИМ
Адрес центра 198005, г.С.-Петербург, Московский пр., 19
Руководитель центра Ханов Николай Иванович
Телефон (8*812) 251-76-01
Факс 113-01-14
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 01.08.2015
Номер сертификата 40747
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола 03д2 от 29.07.10 п.205
Производитель / Заявитель

ООО "Глобус", г.Белгород

 Россия 

308023, ул.Садовая, 45а. Тел/факс: (4722) 26-42-50, 26-18-46, 31-33-76

Поверка

Методика поверки / информация о поверке Р 50.2.032-04
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 153
Найдено поверителей 31
Успешных поверок (СИ пригодно) 142 (93%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 11 (7%)
Актуальность информации 19.05.2024

Поверители

Скачать

45179-10: Описание типа СИ Скачать 232.3 КБ

Описание типа

Назначение

Комплексы аппаратно-программные КАП ЦГосм-«Глобус»(комплексы аппаратнопрограммные неинвазивного исследования центральной гемодинамики методом объемной компрессионной осциллометрии КАП ЦГосм-«Глобус») (далее по тексту - комплексы) предназначены для неинвазивного определения показателей гемодинамики артериальной части системы кровообращения пациента с помощью программного анализа параметров пульсовой волны в участке конечности при воздействии на него линейно нарастающего во времени давления, создаваемого в пневмоманжете.

Описание

В комплексе использован метод объемной компрессионной осциллометрии определения показателей гемодинамики артериальной части системы кровообращения пациента. Принцип определения показателей артериального давления заключается в измерении плавно изменяющегося избыточного давления воздуха в манжете, закрепленной на руке (ноге) обследуемого пациента, и одновременной регистрации осциллометрической кривой его артериального пульса.

Комплекс работает следующим образом. С момента начала измерений начинается компрессия манжеты. Под воздействием пульсирующего тока крови по артерии пациента происходит изменение объема воздуха в манжете, что вызывает изменение избыточного давления. Давление подается на вход тензорезистивного датчика, где преобразуется в пропорциональные электрические сигналы, поступающие для регистрации и обработки на ПЭВМ. По завершению обработки данных на экране монитора индицируется осциллометрическая кривая артериального пульса, график линейно нарастающего давления воздуха в манжете, а также определенные показатели гемодинамики системы кровообращения пациента.

Комплексы обеспечивают:

1) определение следующих основных показателей гемодинамики артериальной части системы кровообращения пациента:

а) артериальное давление (АД): диастолическое, среднее гемодинамическое, боковое, систолическое, пульсовое, ударное, а также скорость нарастания артериального давления в фазу быстрого изгнания;

б) сердечная деятельность: частота пульса, сердечный выброс (минутный объем), сердечный индекс, ударный объем, ударный индекс, объемная скорость выброса, мощность сокращения левого желудочка, расход энергии сердечных сокращений на поддержание движения 1 л сердечного выброса;

в) сосудистые показатели: скорость кровотока линейная, скорость пульсовой волны, податливость сосудистой системы, общее периферическое сопротивление сосудов, удельное периферическое сопротивление сосудов фактическое УПСф, удельное периферическое сопротивление сосудов рабочее УПСр, соотношение УПСф/УПСр.

2) отображение определенных показателей на экране монитора, при этом цена единицы наименьшего разряда равна:

- 1 мм рт.ст.     - при отображении параметров АД;

- 1 удар/мин - при отображении величины частоты пульса;

- 100 мл/мин - при отображении значения сердечного выброса;

- 100 мл/(мин^м) - при отображении величины сердечного индекса;

- 1 мл          - при отображении величины ударного объема кровообращения;

- 1 дин-см 5 с           - при отображении величины общего периферического

сопротивления;

3) отображение осциллометрической кривой артериального пульса пациента;

4) регистрацию пациентов, просмотр и корректировку регистрационных карт пациентов;

5) хранение определенных показателей гемодинамики и осциллометрических кривых пульса пациентов в Базе Данных комплекса для последующего сопоставления и анализа;

6) отображение показателей гемодинамики пациента в виде соответствующих графиков;

7) управление работой комплекса с помощью ПЭВМ;

8) индикацию рабочего состояния комплекса - свечением индикатора.

В состав комплекса входит блок измерительный (аппарат комплекса), соединенный с помощью кабелей с ПЭВМ, набор компрессионных манжет и лазерный компакт-диск с программным обеспечением.

Внешний вид комплекса приведен на рисунке 1. На рисунке 2 показаны способ и место пломбирования комплекса

Рисунок 1 - Внешний вид комплекса аппаратно-программного КАП ЦГ осм-«Глобус»

пломба

Рисунок 2 - Место пломбирования комплекса

Программное обеспечение

Комплекс имеет встроенное программное обеспечение (ПО), разработанное изготовителем специально для решения задач управления работой прибора. ПО производит преобразование электрических сигналов в цифровую форму и вычисляет показатели центральной гемодинамики. Вычисление показателей производится с учетом данных

калибровки.  По окончании измерения  формируется выходной  частотный  сигнал,

пропорциональный результату измерения, и происходит переход к следующему циклу работы.

Идентификационные данные встроенного ПО представлены в таблице 1. Таблица 1

НаименованиеПО

Значение

Идентификационное наименование ПО

MPRmed17*

Номер версии (идентификационный номер) ПО

ПО «ГЛОБУС 8.9»

Цифровой идентификатор ПО

—*

* - встроенное ПО устанавливается на производстве и не имеет внешнего доступа.

Нормирование метрологических характеристик комплекса проведено с учетом того, что встроенное ПО является неотъемлемой и неизменяемой частью комплекса. Уровень защиты ПО комплекса от преднамеренных или непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 - высокий.

Технические характеристики

Основные технические характеристики комплекса приведены в таблице 2.

Таблица 2

Наименование характеристики

Значение характеристики

Диапазон измерений давления в манжете, кПа (мм рт.ст.)

от 1,33 до 40 (от 10 до 300)

Пределы допускаемой абсолютной погрешности, кПа (мм рт.ст)

±0,4 (±3)

Время компрессии манжеты емкостью 800 см3 до давления 40 кПа (300 мм рт.ст.), с, не более

80

Скорость произвольного снижения давления в манжете емкостью 800 см3 в режиме измерения давления, кПа/мин (мм рт. ст./мин), не более

1,33 (10)

Коэффициент передачи канала усиления и фильтрации сигналов пульсации давления в манжете на частоте 2,3 Гц, ЕМР/В

от 400 до 800

Нижняя частота среза канала усиления и фильтрации сигналов пульсации давления в манжете, Гц

0,04±0,01

Верхняя частота среза канала усиления и фильтрации сигналов пульсации давления в манжете, Гц

65±10

Время готовности к работе, мин, не более

5

Напряжение питания постоянного тока, В

5

Потребляемая мощность, В-А, не более

2,5

Средний срок службы, лет

4

Масса (без учета компьютерного оборудования), кг, не более

0,6

Г абаритные размеры блока измерительного, мм, не более длина ширина высота

210

160 65

Условия эксплуатации:

Диапазон рабочих температур окружающего воздуха, °С     от 10 до 35

Относительная влажность воздуха при температуре до 25 °С, %    до 80

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульные листы руководства по эксплуатации и паспорта комплекса На заднюю панель корпуса аппарата комплекса знак наносится фотохимическим или механическим способом.

Комплектность

Блок измерительный

- 1 шт.

Кабель интерфейсный USB 2.0 AB с экранированием

- 1 шт.

Комплект манжет (с учетом окружности плеча:18-26 см; 25-36 см; 33-46 см)

- 1 шт.

Компакт-диск с программным обеспечением

- 1 шт.

Руководство по эксплуатации 02.1.02.00.00 РЭ

- 1 экз.

Паспорт 02.1.02.00.00 ПС

- 1 экз.

ПЭВМ (конфигурация ПЭВМ согласовывается с Заказчиком)

- 1 шт.

Поверка

осуществляется по Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основное средство измерений - установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2, верхний предел измерений значений давления воздуха 400 мм рт. ст., пределы допускаемой абсолютной погрешности ± 0,5 мм рт. ст.

Сведения о методах измерений

Сведения о методе измерений приведены в руководстве по эксплуатации комплекса аппаратно-программного КАП ЦГосм-«Глобус».

Нормативные документы

1 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

2 ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний»

3 Технические условия ТУ 9441-003-22221983-2004.

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
4518-74
БС-40, БС-41, БС-42 Источники питания постоянного тока
Завод "РИАП" (радиоизмерительной аппаратуры), г.Нижний Новгород
Default ALL-Pribors Device Photo
Для измерения массовой концентрации глюкозы, мочевины, а также, молярной концентрации ионов (Na+, К+, Li+, Сl-) в биологических жидкостях. Область применения: биохимический анализ в клинико-диагностических и биохимических лабораториях медицинских учр...
Default ALL-Pribors Device Photo
45181-10
Flexar LC Хроматограф жидкостной
Фирма "PerkinElmer Inc.", США
Для определения состава проб различных веществ и материалов. Область применения - агрохимия, биология, фармакология, пищевая промышленность, нефтеперерабатывающая промышленность, аналитический контроль объектов окружающей среды и т.п.
Default ALL-Pribors Device Photo
Для настройки и поверки счетчиков и расходомеров жидкости, имеющих отсчётное устройство, частотный, импульсный или аналоговый выходной сигнал, с диаметрами условного прохода 10...100 мм. Область применения установок - метрологическое обеспечение счет...
Default ALL-Pribors Device Photo
45183-10
САКР-2 Спироартериокардиоритмографы
ООО "Интокс", г.С.-Петербург
Для синхронной записи биотоков сердца, непрерывного измерения АД (по Пеназу) и дыхательных потоков) предназначен для непрерывного неинвазивного измерения интервалов сердечных сокращений, артериального давления, объемов вдыхаемого и выдыхаемого воздух...