Анализаторы автоматические биохимические BS-200

Назначение

Анализаторы автоматические биохимические BS-200 (далее анализаторы) предназначены для измерения молярной концентрации глюкозы, мочевины, а также, массовой концентрации ионов (Ca2+, Na+, K+, Li+, Cl-) в биологических жидкостях.

Описание

Анализаторы автоматические биохимические BS-200 основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).

Конструктивно анализаторы состоят из следующих трех устройств - анализирующее устройство (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, блок ISE*- может поставляться дополнительно), управляющее устройство (компьютер и программное обеспечение) и устройство вывода результатов (принтер).

Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света - галогеновую лампу. Набор из 8 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 670 нм.

Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л).

Анализатор позволяет решать задачи по определению более широкого диапазона биологических образцов, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты при наличии соответствующих методик измерений, узаконенных в установленном порядке.

Рисунок 1 - Анализатор автоматический биохимический BS-200

Рисунок 2 - Анализатор автоматический биохимический BS-200, расположение пломбы, закрывающей доступ к органам настройки

Анализаторы автоматические биохимические BS, модификации BS 200 имеют встроенное программное обеспечение «MainUnit», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.

Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики анализатора приведены в таблице 1.

Таблица 1.

Количество одновременно производимых исследований:

- 19 (двух-реагентных);

- 38 (одно-реагентных).

Количество одновременно производимых исследований на блоке ISE*:

- 18 (двух-реагентных);

- 36 (одно-реагентных).

Время цикла обработки, не более, 16 с/тест.

Габаритные размеры, мм: 860*680x625

Масса: 116 кг.

Питание анализатора осуществляется от сети переменного тока частотой (220±4,4)В, (50±1) Гц.

Потребляемая мощность: не более 1000 В^А

Средний срок службы: 5 лет

Условия эксплуатации:

- температура: от 15 до 30 оС;

- относительная влажность: от 35до 80 % , без конденсата;

- диапазон атмосферного давления от 86 до 106,7 кПа.

Сведения о программном обеспечении

Программное обеспечение анализаторов автоматических биохимические BS, модификации BS 200 запускается в автоматическом режиме после включения анализатора. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 2.

Таблица 2.

Анализаторы автоматические биохимические BS 200 имеют программное обеспечение «BS200» для персонального компьютера под управлением операционной системы MS Windows, которое используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее персонального компьютера, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем.

Идентификационные данные внешнего программного обеспечения приведены в Таблице 3.

Таблица 3.

Уровень защиты: А. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных от преднамеренных изменений.

Программное обеспечение не оказывает влияния на метрологические характеристики анализаторов.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии.

Комплектность

- Стандартные фильтры: 340 нм; 405 нм; 450 нм; 510 нм; 546 нм; 578 нм; 630 нм;

- Опционный фильтр;

- Комплект кювет - 300 шт.;

- Термопринтер;

- Лампа типа TIP 142/723;

- Кондактный дисплей;

- LCD-монитор;

- Оптопара;

- Элемент Пелтье с температурными 25 оС, 30 оС и 37 оС;

- Перестальтический насос;

- Руководство по эксплуатации;

- Методика поверки МП-242-1053-2010.

Поверка

осуществляется по Методике поверки МП-242-1053-2010, «Анализаторы биохимические автоматические BS-200. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в августе 2010 г.

Средства поверки:

- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99); лития (ГСО 7780-2000), кальция (ГСО 7682-99);

- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;

- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы

1. ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.

2. ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.

Рекомендации к применению

- осуществление деятельности в области здравоохранения