Капнографы OLG-2800 K
Номер в ГРСИ РФ: | 46652-11 |
---|---|
Категория: | Капнографы |
Производитель / заявитель: | Фирма "Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd.", Япония |
Для измерения парциального давления двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом пациентом воздухе и частоты дыхания (ЧД).
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 46652-11 |
Наименование | Капнографы |
Модель | OLG-2800 K |
Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2011 |
Страна-производитель | Япония |
Центр сертификации СИ | |
Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИМ |
Адрес центра | 198005, г.С.-Петербург, Московский пр., 19 |
Руководитель центра | Ханов Николай Иванович |
Телефон | (8*812) 251-76-01 |
Факс | 113-01-14 |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 12.04.2016 |
Номер сертификата | 42443 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
Дата протокола | Приказ 2173 от 12.05.11 п.01Приказ 1645 от 12.04.11 п.14 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Nihon Kohden Corporation", Япония
Япония
Tokyo 161-8560, Shinjuku-ku, 1-31-4 Nishiochiai Тел. +81 (3) 5996-8036; факс +81 (3) 5996-8100
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | МП-242-1100-2010 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
46652-11: Описание типа СИ | Скачать | 567.4 КБ | |
Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Капнографы OLG-2800 К (в дальнейшем - монитор), предназначены для измерения парциального давления двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом пациентом воздухе и частоты дыхания (ЧД).
Описание
Конструктивно монитор выполнен в настольном исполнении в пластмассовом корпусе. Монитор включает в себя электронный блок с жидкокристаллическим дисплеем, линию мониторинга СО2 с датчиком, кабель питания и провод заземления, адаптер дыхательного пути. Принцип работы монитора основан на измерении парциального давления двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом пациентом воздухе.
Мониторы обеспечивают возможность визуального наблюдения на экране ЖК-дисплея монитора кривой капнограммы в реальном масштабе времени. При выходе измеряемых параметров за установленные пределы включается режим тревожной сигнализации. Монитор может работать как от сети переменного тока, так и от встроенной аккумуляторной батареи. Модификация капнографа «OLG-2800 К» может быть оснащена различными видами узлов датчиков СО2 (TG-900P, TG 950P, TG 920P) и разными видами назальных адаптеров для разных типов пациентов.
Монитор обеспечивает
- продолжительное неинвазивное измерение и отображение на дисплее парциального давления углекислого газа в конце выдоха (CO2). Уровень CO2 отображается в мм рт. ст.
- продолжительное неинвазивное измерение и отображение на дисплее частоты дыхания (ЧД);
- отображение на экране дисплея кривой капнограммы;
- установку пределов тревожной сигнализации и подачу сигналов тревоги по всем измеряемым параметрам.
Экран монитора разделён на несколько областей отображения информации: область графической информации; область информации о пациенте; область числовых значений измеряемых параметров и область системной информации. На экране монитора во всех режимах отображаются текущая дата и время.
Программное обеспечение
Капнографы «OLG-2800 К» имеют встроенное программное обеспечение «CASE», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров монитора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой монитора, обработка и хранение результатов измерений.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов прописанных в соответствующих главах РЭ на мониторы.
Программное обеспечение (ПО) капнографов запускается в автоматическом режиме после включения прибора. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) про граммного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
«CASE» |
CASE |
8.11 |
5f6s874agf8d654d5wert4 r3f6588852 |
MD5 |
Программное обеспечение «CASE» используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее прибора, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д. Обеспечена защита на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.
Уровень защиты: А. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных от преднамеренных изменений.
Программное обеспечение не оказывает влияния на метрологические характеристики капнографов.
Рисунок 1 - Капнограф OLG-2800 К.
Рисунок 2 - Капнограф OLG-2800 К. Расположение пломбы.
Технические характеристики
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе:
- в диапазоне от 0 до 5,2 кПа (от 0 до 40 мм рт.ст.): ± 0,3 кПа (± 2 мм рт.ст.);
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе:
- в диапазоне св. 5,2 до 13,2 кПа (св. 40 до 100 мм рт.ст.): ± 5 %;
Масса (без аккумулятора), кг: 1,0.
Габаритные размеры, мм; 210х62х164 (исключая выступающие части).
Питание монитора осуществляется от сети переменного тока частотой (220 ±22) В, (50 ±1) Гц, 130 Вт.
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха: (20 ± 5) 0С;
относительная влажность воздуха: от 30 до 80 %;
атмосферное давление: от 630 до 795 мм рт. ст.;
Средний срок службы: 5 лет.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульных листах руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус капнографа методом сеткографии.
Комплектность
1. Монитор
2. Провод заземления
3. Аккумуляторная батарея YS-085P6
4. Соединительные кабели
5. Набор шлангов воздушных
6. Набор датчиков СО2
7. Набор адаптеров СО2
8. Набор адаптеров дыхательного пути
9. Набор назальных адаптеров
10. Руководство по эксплуатации;
11. Методика поверки МП-242-1100-2010
Поверка
осуществляется по Методике поверки МП-242-1100-2010, «Капнографы OLG-2800 К. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в ноябре 2010 г.
Средства поверки:
Ротаметр с местными показаниями типа РМ ГОСТ 13045-81
Термометр ртутный эталонный
Преобразователь «напряжения-сопративления» ПНС-ГФ
Поверочные газовые смеси: двуокись углерода + воздух ( ГСО 3794-87; ГСО 3795-87)
Сведения о методах измерений
Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы
1. ГОСТ Р ИСО 9918-99 «Капнометры медицинские. Частные требования безопасности»;
3. ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.
4. ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.
6. ГОСТ Р 50267.0-92 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности”.
8. ГОСТ Р 50267.0.2-2005 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний”.
9. Техническая документация фирмы «NIHON KOHDEN CORPORATION», Япония
Рекомендации к применению
- осуществление деятельности в области здравоохранения.