Анализаторы биохимические полуавтоматические BTS-350

Назначение

Анализаторы биохимические полуавтоматические BTS-350 (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности биологических жидкостей с целью определения концентрации биохимических компонентов в пробах.

Описание

Принцип действия анализаторов биохимических полуавтоматических BTS-350 основан на сравнении двух световых потоков: полного, соответствующего нулю оптической плотности, и ослабленного при прохождении через исследуемый образец.

Анализаторы состоят из следующих узлов:

- источник света (светодиод, отдельный для каждой длины волны);

- комплект интерференционных светофильтров в спектральном диапазоне от 340 до 700 нм (с максимумами пропускания на длинах волн, например, 340, 405, 450, 505, 535, 560, 600, 635, 670 нм);

- фокусирующая оптическая система;

- термостатируемое кюветное отделение для размещения кюветы с исследуемым образцом или раствором, две термостатируемые ячейки под стандартные кюветы;

- приемник излучения (фотодиод);

- система электропитания и микропроцессор.

В кюветное отделение устанавливается проточная кювета, через которую прокачивается жидкость встроенным перистальтическим насосом. На цифровой жидкокристаллический дисплей и на встроенный термопринтер выводится результат измерения оптической плотности образца, помещенного в кюветное отделение, или результат пересчета оптической плотности образца в концентрацию раствора в соответствии с уравнением Ламберта-Бера по задаваемой программе измерений.

Анализаторы биохимические полуавтоматические BTS-350 имеют графический жидкокристаллический дисплей с разрешением 320*240 точек, расположение текста и данных зависит от выполняемой работы. Управление режимами работы производится функциональными клавишами и цифровой клавиатурой.

Все устройство смонтировано в едином корпусе.

Управление анализатором осуществляется с клавиатуры, встроенной в прибор, дополнительно к этому - с внешнего компьютера, оснащенного программой, производства компании BioSystems S.A.

Структура программного обеспечения выражена в системе меню, выполняющих различные функции. Меню сгруппированы по темам.

Главное меню имеет опции:

1. Концентрация - опция, позволяющая вычислять концентрацию для различных методов, предварительно запрограммированных и сохраненных в одной из 150 доступных ячеек.

2. Абсорбция - опция, позволяющая проводить измерения оптической плотности и напрямую считывать измеренные значения.

3. Конфигурация - опция для некоторых настроек анализатора под нужды пользователя (язык, контраст экрана, активация принтера, контраст принтера, звуковой сигнал, промывка, код пациента и другие).

4. Утилиты - опция, содержащая несколько операций по обслуживанию и настройке анализатора (установка новой программы, даты и времени, настройка помпы, тест помпы, оп-

ределение величины светового потока, восстановление удаленных тестов, загрузка заводских настроек).

5. Программирование - опция, позволяющая выполнять программирование тестов и введение единиц измерения.

6. Контроль качества - опция, обеспечивающая доступ к программе контроля качества, основанной на графиках Леви-Дженингса и правилах Вестгарда.

7. Код оператора - опция, позволяющая активировать или деактивировать запрос кода оператора при включении прибора.

8. Архив - опция, позволяющая просмотреть архивные результаты тестов пациентов.

Программное обеспечение

Идентификационные данные программного обеспечения в соответствии с таблицей 1

Таблица 1

Программное обеспечение не влияет на метрологические характеристики анализаторов.

Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню А по МИ 3286-2010.

Рисунок 1 - Общий вид анализатора биохимического полуавтоматического BTS-350

Рисунок 2 - Места пломбирования анализатора биохимического полуавтоматического BTS-350

Технические характеристики

Диапазон измерений оптической плотности, Б....................................от 0,2 до 3,5;

Пределы допускаемой систематической составляющей абсолютной погрешности измерений в диапазоне измерений оптической плотности, Б..................................±0,040;

Пределы допускаемой случайной составляющей погрешности измерений оптической плотности (СКО).................................. 0,005;

Дискретность показаний оптической плотности, Б....................................... 0,001;

Спектральный диапазон, нм..........................................................от 340 до 700;

Полоса пропускания интерференционного фильтра, нм

Смещение длины волны в максимуме пропускания, нм

Температура термостатирования в проточных кюветах, °С

Погрешность поддержания температуры термостатирования, °С

Тип кювет для измерений - макро-, полумикро-, микро- кюветы из стекла и пластика;

Размеры пробирок (диаметрхвысота), мм................................................... 12x75;

Проточная система - перистальтическая помпа объем дозирования, мкл от 100 до 5000;

Напряжение питания, В...............................................................от 100 до 240;

Частота, Гц.......................................................................................... 50/60;

Потребляемая мощность, Вт

Габаритные размеры, мм, (длинахширинахвысота).............................. 420x350x216;

Масса, г

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С.................................................от 10 до 35;

- относительная влажность, %

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится печатным способом на титульные листы эксплуатационной документации и корпус анализатора.

Комплектность

Комплект поставки соответствует приведенному в таблице 2.

Таблица 2

Поверка

осуществляется в соответствии с документом «Анализаторы биохимические полуавтоматические BTS-350. Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУ «Менделеевский ЦСМ» в апреле 2011 г.

Основное поверочное оборудование:

Комплект светофильтров КНС-10.2,

пределы допускаемых абсолютных погрешностей измерений СКНП в спектральном диапазоне от 400 до 850 нм, отн. ед.:

для светофильтров № 1 - 4 ±0,0025;

для светофильтров № 5 - 8 ±0,0015.

Сведения о методах измерений

Анализаторы биохимические полуавтоматические BTS-350. Руководство пользователя.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ГОСТ 8.588-2006 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов

Рекомендации к применению

- в области здравоохранения (для определения концентрации аналитов в биохимических жидкостях).