Фотометры лабораторные медицинские BioChem SA
| Номер в ГРСИ РФ: | 48400-11 |
|---|---|
| Категория: | Фотометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "High Technology Inc.", США |
Для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 48400-11 |
| Действует | по 16.11.2021 |
| Наименование | Фотометры лабораторные медицинские |
| Модель | BioChem SA |
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | e3ac30ac-bb26-5533-29a6-59bc30ea039d |
| Год регистрации | 2011 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2011 |
| Страна-производитель | США |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
| Телефон | (8*095) 437-56-33 |
| Факс | 437-31-47 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 06.12.2016 |
| Номер сертификата | 44670 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | Приказ 6354 от 06.12.11 п.23 |
Производитель / Заявитель
Фирма "High Technology, Inc.", СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
США
Walpole, MA 02081USA 109 Production Rd. www.htmed.com, E-mail: st@htmed.com
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 02.Д4-11 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 923 (94%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 63 (6 %) |
| Актуальность информации | 21.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
48400-11: Описание типа
2019-48400-11.pdf
|
Скачать | 210.7 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Фотометры лабораторные медицинские модели BioChem SA (далее по тексту - фотометры) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Описание
Принцип действия фотометров основан на спектрально-избирательном поглощении потока оптического излучения при прохождении его через жидкие пробы.
Основными узлами фотометров являются:
- источник излучения - галогенная лампа;
- колесо фильтров;
- кюветный отсек;
- приемник излучения - фотодиод;
- встроенный микропроцессор, служащий для управления фотометром, ввода и вы
вода данных, расчетов и обработки результатов измерений.
Фотометры выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенными интерференционными светофильтрами с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 510, 546, 578 и 630 нм и встроенным программным обеспечением. Измерения оптических плотностей жидких проб проводится в специализированной проточной кювете.
Общий вид фотометра представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид фотометра
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки от несанкционированного доступа
Программное обеспечение
В фотометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ фотометра.
Программное обеспечение предназначено для управления фотометра контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Biochem SA |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.0 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
не применяется |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора |
не применяется |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн, нм |
340, 405, 510, 546, 578, 630 |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,001 до 2,5 |
|
Абсолютная систематическая составляющая погрешности измерений оптической плотности: - в диапазоне 0,001-0,4 Б, не более |
±0,02 |
|
Относительная систематическая составляющая погрешности измерений оптической плотности: - в диапазоне 0,4-2,5 Б, %, не более |
±5 |
|
Относительное среднее квадратичное отклонение измерений оптической плотности, %, не более: - в диапазоне 0,001-0,1 Б - в диапазоне 0,01-2,5 Б |
3 1 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение питания, В |
от 100 до 240 |
|
при частоте, Гц |
50/60 ±10% |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
120 |
|
Габаритные размеры, мм, не более | |
|
- ширина |
495 |
|
- глубина |
330 |
|
- высота |
150 |
|
Масса c принадлежностями, кг, не более |
7 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
- температура окружающей среды, °С |
от +15 до +25 |
|
- относительная влажность воздуха, % |
от 10 до 85 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель фотометра методом наклеивания.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Фотометр лабораторный медицинский модели BioChem SA |
- |
1 шт. |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Набор принадлежностей для прибора в составе: | ||
|
Провод для заземления |
- |
1 шт. |
|
Стилус |
- |
1 шт. |
|
Бумага для принтера |
- |
1 шт. |
|
Трубка перестальтического насоса |
- |
1 шт. |
|
Лампа фотометра |
- |
1 шт. |
|
Кабель сетевой |
- |
1 шт. |
|
Сетевой адаптер |
- |
1 шт. |
|
Чехол |
- |
1 шт. |
|
Комплект эксплуатационной документации в составе: | ||
|
Инструкция/Руководство пользователя |
- |
1 экз. |
|
Паспорт |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП 02.Д4-11 |
1 экз. |
|
Упаковка (тара) |
- |
1 шт. |
Поверка
осуществляется по документу МП 02.Д4-11 «Фотометры лабораторные медицинские модели BioChem SA. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 16 августа 2011 г.
Основные средства поверки:
- комплект светофильтров КНС-10.2,. Граница абсолютной погрешности результата измерений СКНП для светофильтров №№ 1-3 и 9-11 составляет 0,25%, для светофильтров №№ 4-8 - 0,15%.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
Техническая документация фирмы «High Technology Inc.», США
Другие Фотометры
