Тестеры пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE

Номер в ГРСИ РФ: 48864-12
Категория: Пульсоксиметры
Производитель / заявитель: Фирма "Fluke Corporation", США
Поставщик:
ООО ТК «Олдис»
Тестеры пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для определения метрологических характеристик пульсоксиметрических приборов (случайной составляющей погрешности измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови SpO2 и погрешности измерения частоты пульса).

Скачать

48864-12: Описание типа СИ Скачать 86.7 КБ

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 48864-12
Наименование Тестеры пульсоксиметрических приборов
Модель Index 2XLFE
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Класс СИ 39
Год регистрации 2012
Методика поверки / информация о поверке МП 48864-12
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Страна-производитель  США 
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ ВНИИОФИ
Адрес центра 119361, г.Москва, Озерная ул., 46
Руководитель центра Иванов Вячеслав Семенович
Телефон (8*095) 437-56-33
Факс 437-31-47
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 19.01.2017
Номер сертификата 45243
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола Приказ 18 от 19.01.12 п.10
Производитель / Заявитель

Фирма "Fluke Biomedical", США

 США 

6920 Seaway Blvd, Everett, WA 98203, U.S.A., тел.(425) 347-6100, (425) 446-5116 www.flukebiomedical.com

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ Тестеры пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE Назначение средства измерений

Тестеры пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE (далее - тестеры Index 2XLFE) предназначены для определения метрологических характеристик пульсоксиметрических приборов (случайной составляющей погрешности измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови SpO2 и погрешности измерения частоты пульса).

Описание

Принцип действия тестера пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE основан на имитации электронно-оптическим методом модуляции пульсациями крови оптического излучения, проходящего через тело человека (палец). Спектр пропускания оптического излучения тканями человека зависит от степени насыщения гемоглобина крови кислородом.

Измерение отношения коэффициентов модуляции излучений красного и инфракрасного спектральных диапазонов используется в пульсоксиметрах для оценки косвенным методом % насыщения гемоглобина крови кислородом SpO2.

Тестер Index 2XL позволяет задавать (имитировать) отношение коэффициентов модуляции излучений красного и инфракрасного спектральных диапазонов, эмитируемых датчиком пульсоксиметра, амплитуду модуляции, частоту модуляции.

Конструктивно тестер Index 2XL представляет собой электронный блок, на корпусе которого размещен имитатор пальца человека, на который надевается датчик испытываемого пульсок-симетра. На лицевой панели электронного блока находятся жидкокристаллический цифровой дисплей и кнопки управления (выбора и настройки режима работы). Питание осуществляется от внутреннего аккумулятора или внешнего сетевого адаптера.

Общий вид тестера Index 2XL представлен на Рисунке 1.

Программное обеспечение

Тестеры пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE имеют автономное программное обеспечение, которое используется для изменения выходных параметров тестеров. Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование

программного

обеспечения

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

ПО тестеров Index 2XLFE

Fluke Biomedical Corp. Index-2XL

3.00 (С)

Цифровой идентификатор в программном обеспечении не применяется

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню

«А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.

Технические характеристики

Диапазон задания степени насыщения крови кислородом SpO2, %...................... 35-100

Допускаемые пределы случайной составляющей абсолютной погрешности (среднего квадратического отклонения) задания значений SpO2, %:

-    в диапазоне от 100 до 75% ...................................................................... ± 1

-    в диапазоне от 74 до 50%........................................................................ ± 3

-    в диапазоне от 35 до 49% не нормируется.

Диапазон воспроизведения частоты пульса, мин-1 ....................................... 30-250

Пределы допускаемой абсолютной погрешности

воспроизведения частоты пульса, мин-1 ...... ± (1% воспроизводимого значения + 1 мин-1)

Питание от сетевого адаптера (+12 В, 0,5 А) или внутреннего источника питания.

Габаритные размеры, мм, не более ........................................... 270(д)х220(ш)х110(в)

Масса электронного блока (без элементов питания), кг, не более............................ 2,6

Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха, °С относительная влажность, % ..........

15 - 25 30 - 85

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус прибора методом наклеивания.

Комплектность

В комплект поставки входят:

-    Тестер Index 2XLFE

-    Зарядное устройство для аккумуляторной батареи.

-    Руководство по эксплуатации и Регистрационная карточка.

-    Датчики Ohmeda и Nellcor и адаптер для пульсоксиметра (электрические кабели).

Поверка

осуществляется в соответствии с документом МП 48864-12 «Тестер пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE. Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 17 октября 2011 г.

Для поверки используются:

- Осциллограф «Agilent 54622D». Г.р. № 24152-02. Динамический диапазон по напряжению: ± 10 В; погрешность измерений временных интервалов: ± 0,01% измеряемой величины, ± 0,1% ширины экрана, ± 80 пс.

Сведения о методах измерений

Руководство по эксплуатации на тестер пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE.

Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам для поверки пульсовых оксиметров Index 2XL

ГОСТ Р ИСО 9919-2007 «Изделия медицинские электрические. Общие требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».

Рекомендации к применению

Проведение поверки пульсоксиметрических приборов.

Другие Пульсоксиметры

50347-12
TruSat Пульсоксиметры переносные
"GE Healthcare Finland Oy", Финляндия
Пульсоксиметры переносные TruSat предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).
50356-12
Dixon H100B Пульсоксиметры
Фирма "EDAN Instruments Inc.", Китай
Пульсоксиметры Dixion H100B предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).
50714-12
TuffSat Пульсоксиметры переносные
Фирма "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия
Пульсоксиметры переносные TuffSat предназначены для непрерывного неинвазивного измерения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).
51063-12
G3 Пульсоксиметры
Фирма "Shenzhen Goldway Industrial, Inc.", Китай
Пульсоксиметры G3 предназначены для измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации) и частоты пульса неинвазивным методом.
46619-11
MD300C Пульсоксиметры напалечные
Фирма "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Для непрерывного неинвазивного измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации) и частоты пульса.