48882-12: NS-Plus мод. C15, C30 Анализаторы автоматизированные клинической химии - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы автоматизированные клинической химии NS-Plus мод. C15, C30

Номер в ГРСИ РФ: 48882-12
Производитель / заявитель: Фирма "Otsuka Electronics Co., Ltd.", Япония
Скачать
48882-12: Описание типа СИ Скачать 159.9 КБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы автоматизированные клинической химии NS-Plus мод. C15, C30 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для измерений массовой концентрации гемоглобина в биологических жидкостях.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 48882-12
Наименование Анализаторы автоматизированные клинической химии
Модель NS-Plus мод. C15, C30
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Класс СИ 39
Год регистрации 2012
Страна-производитель  Япония 
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ ВНИИМ
Адрес центра 198005, г.С.-Петербург, Московский пр., 19
Руководитель центра Ханов Николай Иванович
Телефон (8*812) 251-76-01
Факс 113-01-14
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 19.01.2017
Номер сертификата 45267
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола Приказ 18 от 19.01.12 п.34
Производитель / Заявитель

Фирма "Otsuka Electronics Co., Ltd.", Япония

 Япония 

3-26-3, Shodai-Tajika, Hirakata, Osaka, 573-1132, Japan.

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МП 242-1177-2011
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 15
Найдено поверителей 5
Успешных поверок (СИ пригодно) 15 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 03.03.2024

Поверители

Скачать

48882-12: Описание типа СИ Скачать 159.9 КБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы автоматизированные клинической химии NS-Plus моделей С15, С30 (далее - анализаторы) предназначены для измерений массовой концентрации гемоглобина в биологических жидкостях.

Описание

Принцип анализатора основан на спектрофотометрическом методе измерений для определения остаточного гемоглобина в биологических жидкостях.

Конструктивно анализаторы состоят из следующих устройств - анализирующий блок (дозатор, миксер, реакционная карусель), спектрофотометрический блок, блок/лоток для установки штативов с образцами (для моделей С15 для 160 образцов, для модели С30 310 образцов, включая 10 приоритетных образцов с использованием штативов, вмещающих 10 образцов), управляющее устройство (компьютер и программное обеспечение) и устройство вывода результатов (принтер).

Анализатор является полностью автоматизированным устройством, обладающим функцией повторного тестирования с использование калибраторов и реагентов для in vitro из комплекта анализатора, позволяющим автоматически принимать решение о необходимости повторного исследования непосредственно во время процесса реакции, а также автоматически разбавлять (в 10, в 100 раз) и повторно тестировать образцы без вовлечения оператора.

Анализатор позволяет решать задачи по определению более широкого диапазона анализируемых специфических белков (например, трансферин) при наличии методик измерений, узаконенных в установленном порядке.

модель С 15                                    модель С 30

Рисунок 1. Внешний вид анализаторов.

модель С 15

Рисунок 2. Внешний вид анализаторов. Вид сзади.

модель С 30

Программное обеспечение

Анализаторы автоматизированные клинической химии NS-Plus моделей С15, С30 имеют автономное метрологически значимое программное обеспечение NS-Plus software. Программное обеспечение используется для контроля процесса работы анализатора, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.

Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

NS-Plus software

NS-Plus User software master program

3.11

97327708b64988790

34f9e7cea92742a

MD5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.

Таблица 2.

Наименование характеристики

Значение характеристики

NS-Plus С15

NS-Plus С30

1. Диапазон измерений массовой концентрации гемоглобина (HBG) в анализируемом образце, без учета разбавления в 10 или 100 раз, нг/мл

от 10 до 1200

2.Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении массовой концентрации гемоглобина, %

± 15

3.Масса, кг, не более

58

63

4.Габаритные размеры, мм, не более

680x430x580

830x430x580

5.Пропускная способность тестов в час, не более

300

6. Рабочая длина волны, нм Дополнительная длина волны, нм

530

660

7. Потребляемая мощность от сети, В •А, не более

200

8. Питание от сети переменного тока частотой, Гц

50/60

9. Напряжение от сети переменного тока, В

(220±22)

10. Средняя наработка до метрологического отказа, ч

10 000

11. Средний срок службы, лет

5

12. Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, °C:

- относительная влажность при температуре 25°С, %:

- атмосферное давление, кПа:

15-30

30-80 84-106,7

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на корпус анализаторов методом сеткографии и на титульный лист эксплуатационной документации печатным способом.

Комплектность

1. Основной комплект:

- корпус NS-Plus                                                                      1 шт.

- центральный ПК HP (NS-Plus ПК и NS-Plus Дисплей)                          1 шт.

- кабель питания                                                                  1 шт.

- штатив для образцов                                                          31 шт.

- штатив для раствора калибратора/ контроля                                    2 шт.

- штатив для образцов малого объема                                            1 шт.

- бутыль для дистиллированной воды                                            1 шт.

- бутыль для раствора для промывания                                          1 шт.

- бутыль для отходов                                                              1 шт.

- комплект трубок для подключения реагентов                                   1 шт.

- кабель USB                                                                  1 шт.

2. Расходные материалы:

- Реагенты для in vitro определения концентрации гемоглобина в кале i-FOBT Ге- 1 фл. моглобин

- Калибратор концентрации гемоглобина                                        1 фл.

- Разбавитель образца NS-Plus                                                       1 фл.

- Раствор для промывания                                                         1 фл.

3. Эксплуатационная документация:

- Руководство по эксплуатации;                                                      1 экз.

- CD диск с программным обеспечением;                                        1 шт.

- Методика поверки МП 242-1177-2011.                                          1 экз.

Поверка

Осуществляется по Методике поверки № МП 242-1177-2011 «Анализаторы автоматизированные клинической химии NS-Plus моделей С15, С30. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева», в июне 2011 г.

Основные средства поверки: ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови- «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы

1. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

2. ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования

3. ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.

4. Техническая документация фирмы «Otsuka Electronics Co., Ltd.», Япония.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Смотрите также

48883-12
CoaLAB 1000 Коагулометры автоматические
Фирма "LABiTec - Labor BioMedical Technologies GmbH", Германия
Для измерения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа.
48884-12
Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001 Коагулометры полуавтоматические
Компания "HELENA BIOSCIENCES EUROPE", Великобритания
Для измерения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа.
48885-12
Seibold Composer Анализаторы воды
Фирма "SEIBOLD Wasser-Analysatorenfabrik GmbH", Австрия
Для измерений массовой концентрации неорганических компонентов (Fe, Al, Mn2+, Cu2+, Ni, Zn, S2-, Cr6+ , Cd, CN1-) в пробах воды.
Default ALL-Pribors Device Photo
48886-12
BINOS 100, OXYNOS 100 Газоанализаторы
Фирма "Emerson Process Management GmbH & Co. OHG", Германия
Для непрерывного определения содержания газов в промышленных выбросах, отходящих дымовых газах и для контроля технологических газовых сред, отработавших газах автомобильных двигателей, для определения примесей в чистых газах.
Для измерений: объемной доли кислорода (O2) и водорода (H2); массовой концентрации оксида углерода (CО), сероводорода (H2S), хлористого водорода (HCl), аммиака (NH3), хлора (Cl2), диоксида азота (NO2), диоксида серы (SO2), фосгена (COCl2), синильной...