Анализаторы биохимические ТОРУС мод. ТОРУС 1200
Номер в ГРСИ РФ: | 50277-12 |
---|---|
Производитель / заявитель: | ООО "ДИКСИОН", г.Москва |
Анализаторы биохимические ┌ТОРУС√ модели ┌ТОРУС 1200√ (далее по тексту ╞ анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 50277-12 |
Наименование | Анализаторы биохимические |
Модель | ТОРУС мод. ТОРУС 1200 |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2012 |
Страна-производитель | Россия |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 29.06.2017 |
Номер сертификата | 47032 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
Дата протокола | Приказ 456 п. 09 от 29.06.2012 |
Производитель / Заявитель
ООО "ДИКСИОН", г.Москва
Россия
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | МП 41.Д4-12 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 381 |
Найдено поверителей | 56 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 367 (96%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 14 (4%) |
Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
50277-12: Описание типа СИ | Скачать | 264.6 КБ | |
Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические «ТОРУС» модели «ТОРУС 1200» (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Основными узлами анализаторов являются:
- источник излучения - галогенная лампа;
- кюветный отсек;
- приемник излучения - фотодиод;
- встроенный микропроцессор, служащий для управления анализатором, ввода и вывода данных, расчетов и обработки результатов измерений.
Анализаторы выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенны-
ми интерференционными светофильтрами с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 492, 510, 546, 578 и 630 нм и встроенным программным обеспечением. Измерения оптических плотностей жидких проб проводится в специализированной проточной кювете.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение
В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Программное обеспечение предназначено для контроля процесса работы анализатора, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на печать номера версии.
Структура программного обеспечения описана в Руководстве по эксплуатации на прибор. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.
Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентиф икаци-онное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
ПО анализа «ТОРУС 1200» |
ТОРУС 1200 |
5.12RR |
2e295856e08b090f4 a84270b07e46202 |
MD5 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
Технические характеристики
В таблице 1 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 1
№ |
Показатель | |
1 |
Рабочие длины волн, нм |
340, 405, 492, 510, 546, 578, 630 |
2 |
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
0,0001-3,0 |
3 |
Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, % |
5 |
4 |
Напряжение питания, В При частоте, Гц |
110/220± 10% 50/60± 1 |
5 |
Потребляемая мощность, ВА, не более |
180 |
6 |
Габаритные размеры, мм |
420*380*170 |
7 |
Масса, кг, не более |
8,5 |
8 |
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, % |
+ 15- +30 20 - 80 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
1. Анализатор биохимический полуавтоматический «ТОРУС 1200»...................1шт.
2. Кабель питания сетевой трехжильный.......................................................1шт.
3. Провод заземления...............................................................................1 шт.
Расходные материалы
4. Отвертка Philips..................................................................................1шт.
5. Трубка для шлангового насоса................................................................1шт.
6. Трубка для удаления отходов..................................................................1шт.
7. Пластиковый пробозаборник..................................................................1шт.
8. Контейнер для отходов.........................................................................1шт.
9. Лента регистрационная бумажная с тепловой записью, рулон 57 мм х 30 м........1шт.
10. Вставка плавкая 2А250М (5*20).............................................................1шт.
11. Вставка плавкая 4A250M (5*20).............................................................1шт.
Эксплуатационная документация
12. Руководство по эксплуатации КФИП.944313.020 РЭ....................................1шт.
13. Формуляр КФИП.944313.020 ФО............................................................1шт.
Запасные части
14. Проточная кювета................................................................................1шт.
15. Г алогеновая лампа...............................................................................1 шт.
16. Трубки для шлангового насоса................................................................1шт.
17. Основная плата...................................................................................1шт.
18. Фильтр 340 нм....................................................................................1шт.
19. Фильтр 405 нм....................................................................................1шт.
20. Фильтр 492 нм...................................................................................1шт.
21. Фильтр 510 нм................................................................................... 1 шт.
22. Фильтр 546 нм...................................................................................1шт.
23. Фильтр 578 нм...................................................................................1шт.
24. Фильтр 630 нм...................................................................................1шт.
25. Плата предварительного усилителя.........................................................1шт.
26. Температурный датчик......................................................................... 1шт.
27. Колесо фильтров..................................................................................1шт.
28. Преобразователь..................................................................................1шт.
29. Шланговый насос................................................................................ 1шт.
30. Пусковой переключатель...................................................................... 1шт.
31. Ремень колеса фильтров........................................................................1шт.
32. Шаговый двигатель..............................................................................1шт.
33. Термопринтер....................................................................................1шт.
34. Сенсорная панель................................................................................1шт.
35. ЖК-дисплей.......................................................................................1шт.
36. Микрокювета кварцевого стекла.............................................................1шт.
Поверка
осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 41.Д4-12 Анализаторы биохимические «ТОРУС» модели «ТОРУС 1200», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 20 апреля 2012 г.
Основное средство поверки - Комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07 Б.
Сведения о методах измерений
Приведены в Руководстве по эксплуатации на Анализаторы биохимические «ТОРУС» модели «ТОРУС 1200» и ТУ 9443-013-74487176-2007.
Нормативные документы
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2. ТУ 9443-013-74487176-2007.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.