50343-12: Rochen Avis GA-60 Анализаторы гематологические - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы гематологические Rochen Avis GA-60

Номер в ГРСИ РФ: 50343-12
Производитель / заявитель: Фирма "Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd.", Китай
Скачать
50343-12: Описание типа СИ Скачать 215.7 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...
Нет данных о поставщике
Анализаторы гематологические Rochen Avis GA-60 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы гематологические Rochen Avis GA-60 (далее ╞ анализатор), предназначенные для измерения массовой концентрации гемоглобина фотометрическим методом и счетной концентрации эритроцитов и лейкоцитов кондуктометрическим методом.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 50343-12
Наименование Анализаторы гематологические
Модель Rochen Avis GA-60
Класс СИ 31.01
Год регистрации 2012
Страна-производитель  Китай 
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 09.07.2017
Номер сертификата 47142
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C
Дата протокола Приказ 483 п. 11 от 09.07.2012
Производитель / Заявитель

Фирма "Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd.", Китай

 Китай 

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МП 242-1331-2012
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 185
Найдено поверителей 26
Успешных поверок (СИ пригодно) 179 (97%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 6 (3%)
Актуальность информации 17.11.2024

Поверители

Скачать

50343-12: Описание типа СИ Скачать 215.7 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...

Описание типа

Назначение

Анализаторы гематологические Rochen Avis GA-60 (далее - анализатор), предназначенные для измерения массовой концентрации гемоглобина фотометрическим методом и счетной концентрации эритроцитов и лейкоцитов кондуктометрическим методом.

Описание

Анализаторы (далее - анализаторы) используются для подсчета клеток крови кондуктометрическим методом путем регистрации импульсов напряжения, вызванных изменением проводимости внутри микроскопического отверстия (апертуры) вследствие прохождения клетки через апертуру, а также для измерения гемоглобина фотометрическим методом.

Анализаторы содержат гидравлическую систему и микропроцессорный блок.

В режиме измерения гидравлическая система осуществляет забор пробы из пробирки, выполняет разведения, смешивание, лизирование и прокачку измеряемой жидкости через апертуру. Микропроцессорный блок осуществляет подсчет импульсов напряжения, полученных в результате прохождения клеток крови через апертуру, дальнейшую обработку полученных данных, посылает необходимую информацию на индикатор и печать, сохраняет полученные результаты в журнале пациентов.

Анализаторы позволяют определять нормальные параметры клеток крови пациентов и сигнализировать о патологических результатах, которые требуют дополнительных исследований.

Вид спереди

Вид сзади

Рисунок 1. Внешний вид анализаторов.

Программное обеспечение

Анализаторы гематологические Rochen Avis GA-60 встроенное программное обеспечение. Программное обеспечение используется для контроля процесса работы анализатора, выполнения, просмотра и передачи результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений.

Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора через меню конфигурации путем вывода на экран номера.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Наименование программного обеспечения

Идентиф икаци-онное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Rayto system

7300_analyzer_R

THemat A)76.exe

RT7300

V1.0r

F375A53F2C5C68B3A

B3B93F331626E7F5

MD5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Таблица1.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики представлены в таблице 1.

Таблица 1.

Наименование характеристики

Значение характеристики

Rochen Avis GA-60

1. Диапазоны измерений:

- счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3 (1/л)

- счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3 (1/л)

- массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л)

(0,6 - 100,0)'109 (0,25 - 25,0)’1012 от 6 до 280

2.Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении:

- счетной концентрации эритроцитов, %

- счетной концентрации лейкоцитов, %

- массовой концентрации гемоглобина, %

± 15

± 15

± 10

3.Масса, кг, не более

17

4.Габаритные размеры, мм, не более

390x325x435

5.Пропускаемая способность, тестов/ч, не менее

60

6. Потребляемая мощность от сети, В •А, не более

96

7. Питание от сети переменного тока частотой, Гц

50/60

8. Напряжение от сети переменного тока, В

(220±22)

9. Средняя наработка до метрологического отказа, ч

7000

10. Средний срок службы, лет

5

11. Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, °С:

- относительная влажность при температуре 25°С, %:

- атмосферное давление, кПа:

15-35

10-85

85-108

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на корпус анализаторов методом сеткографии и на титульный лист эксплуатационной документации печатным способом.

Комплектность

1. Основной комплект:

- анализатор;

- блок питания;

- комплект запасных частей (трубки перистальтического насоса, предохранитель, фильтр, насос шприцевый).

2. Расходные материалы, комплект запасных частей *:

* - расходные и контрольные материалы поставляются по требованию заказчика и могут быть заменены на аналоговые.

3. Эксплуатационная документация:

- Руководства по эксплуатации;

- Методика поверки МП 242-1331-2012.

Поверка

осуществляется по Методике поверки № МП 242-1331-2012 «Анализаторы гематологические Rochen Avis GA-60», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева», в марте 2012 г.

Основные средства поверки: ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови- «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы

1. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

2. ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования

3. ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.

4. Техническая документация фирмы Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd., Китай.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
Система измерительная коммерческого учета тепловой энергии и теплоносителя ОАО ┌Фортум√ филиал ┌Челябинская ТЭЦ-2√ (далее ╞ АСКУТЭ) предназначена для измерения документирования и архивации параметров теплоносителя (объемного расхода (объема), темпера...
50345-12
ЭРВИП Преобразователи расхода газа и пара
ООО ИПП "Новые технологии", г. Уфа
Преобразователи расхода газа и пара ЭРВИП предназначены для преобразования объемного расхода газа и пара в рабочих условиях в числоимпульсный сигнал.
Установка для поверки счетчиков газа QRM (далее установка) предназначена для проведения градуировки, калибровки, первичной и периодической поверки счетчиков газа, а также для определения метрологических характеристик счетчиков газа в ходе приемо-сдат...
50347-12
TruSat Пульсоксиметры переносные
"GE Healthcare Finland Oy", Финляндия
Пульсоксиметры переносные TruSat предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).
Default ALL-Pribors Device Photo
Система измерительная РСУ и ПАЗ установки каталитического крекинга производства каталитического крекинга ООО ┌ЛУКОЙЛ-Нижегороднефтеоргсинтез√ (далее - ИС УКК) предназначена для непрерывного измерения, регистрации, обработки, и контроля, хранения и и...