Пульсоксиметры Dixion H100B

Назначение

Пульсоксиметры Dixion H100B предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).

Описание

Принцип работы пульсоксиметров Dixion H100B основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.

Пульсоксиметр обеспечивает:

- определение насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2);

- отображение на экране дисплея кривой пульса;

- просмотр на дисплее трендов SpO2 и частоты пульса (PR) за последние 10 минут;

- установку пределов тревожной сигнализации и подачу сигналов тревоги по всем измеряемым параметрам;

- возможность передачи информации на ПК;

- контроль подсветки дисплея;

- обнаружение неисправности датчика.

Конструктивно пульсоксиметр выполнен в портативном исполнении в пластмассовом корпусе.

Значение SpO2 и частота пульса отображаются на LCD дисплее. Сигналы тревоги подаются звуком, миганием числовых показаний и отображением сообщений.

Пульсоксиметр Dixion H100B сохраняет данные 100 пациентов и 300 часов длительного мониторирования, которые могут быть переданы с помощью порта на ПК, где могут быть обработаны, сохранены и распечатаны.

Рисунок 1 - Пульсоксиметр Dixion H100B.

Рисунок 2 - Пульсоксиметр Dixion H100B. Место пломбы.

Программное обеспечение

Пульсоксиметр Dixion H100B имеет встроенное метрологически значимое программное обеспечение «H100B». Программное обеспечение используется для контроля процесса работы пульсоксиметра, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой, хранение, передача, обработка результатов измерения и визуализация.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Технические характеристики

Диапазон измерений SpO2 , %: от 70 до 100;

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %: ±5;

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 250;

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ± 4.

Питание пульсоксиметра осуществляется от 4-х батареек «АА» 1,5 В;

Масса, г: 210;

Габаритные размеры, мм: 158х70х37;

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, оС: от 0 до 40;

- относительная влажность воздуха, %: от 10 до 90;

- атмосферное давление, кПа (мм рт. ст.): от 84 до 106,7 (от 630 до 795);

Средний срок службы, лет: 5.

Наработка на отказ, ч, не менее: 10000

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства пользователя типографским способом и на корпус прибора методом сеткографии.

Комплектность

1. Основной блок пульсоксиметра — 1 шт;

2. Датчик SpO2 многоразовый для взрослых — 1 шт;

3. Датчик SpO2Nellcor многоразовый для взрослых — 1 шт;

4. Датчик SpO2Nellcor для взрослых/новорожденных — 1 шт;

5. Батарейка 4АА — 1 шт;

6. Сумка для переноски — 1 шт;

7. Кабель RS-232 — 1 шт;

8. Руководство по эксплуатации — 1 шт;

Поверка

осуществляется в соответствии с МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».

Основные средства поверки:

- тестер пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE, ГрСи № 48864-12.

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в документе «Пульсоксиметр Dixion H100B. Руководство по эксплуатации».

Нормативные документы

1. ГОСТ Р ИСО 9919-99 Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний;

2. Техническая документация фирмы EDAN Instruments Inc., Китай

Рекомендации к применению

- осуществление деятельности в области здравоохранения