50361-12: HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior Анализаторы-коагулометры - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы-коагулометры HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior

Номер в ГРСИ РФ: 50361-12
Категория: Коагулометры
Производитель / заявитель: Фирма "Human GmbH", Германия
Скачать
50361-12: Описание типа СИ Скачать 308.9 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...
Нет данных о поставщике
Анализаторы-коагулометры HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы - коагулометры HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior (далее - коагулометры) предназначены для измерения времени свертывания проб плазмы крови, подготовленных по методикам коагулометрического анализа.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 50361-12
Наименование Анализаторы-коагулометры
Модель HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior
Год регистрации 2012
Страна-производитель  Германия 
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 09.07.2017
Номер сертификата 47161
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C
Дата протокола Приказ 483 п. 34 от 09.07.2012
Производитель / Заявитель

Компания "Human GmbH", Германия

 Германия 

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МП-242-1337-2012
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 196
Найдено поверителей 47
Успешных поверок (СИ пригодно) 195 (99%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 1 (1%)
Актуальность информации 23.05.2024

Поверители

Скачать

50361-12: Описание типа СИ Скачать 308.9 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...

Описание типа

Назначение

Анализаторы - коагулометры HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior (далее - коагуло-метры) предназначены для измерения времени свертывания проб плазмы крови, подготовленных по методикам коагулометрического анализа.

Описание

Коагулометр состоит из корпуса, в который смонтированы: ячейки для инкубации реагентов, ячейки для инкубации проб, измерительные ячейки, ЖК дисплей, функциональные клавиши, штатив для кювет, блок пробоподготовки.

Принцип действия коагулометра основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом образовании сгустка крови или нитей фибрина.

Принцип действия коагулометров основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом изменения светопропускания пробы при образовании сгустка крови или нитей фибрина. Момент возникновения сгустка определяется по изменению поглощения света.

Рисунок 3 - Анализатор-коагулометр HumaClot Duo Plus. Расположение пломбы.

Рисунок 4 - Анализатор-коагулометр HumaClot Junior.

Расположение пломбы.

Рисунок 1 - Анализатор-коагулометр HumaClot Duo Plus.   Рисунок 2 - Анализатор-коагулометр HumaClot Junior.

Программное обеспечение

Коагулометр имеет встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения измерений и просмотра результатов, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой, передача данных, обработка и хранение результатов измерений.

Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее коагулометра при его включении. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Наименование программного обеспечения

Идентиф икацион-ное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер)     про

граммного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

HumaClot Duo Plus

HumaClot Duo Plus

С5.15

d777062c6f0e0ddf7 377f984ed14a5d7

MD5

HumaClot Junior

HumaClot Junior

С5.20А

f32338080af1e41d3 9d687de00ad825e

MD5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Технические характеристики

Наименование характеристики

Значение характеристики

HumaClot Duo Plus

HumaClot Junior

Диапазон измерений интервалов времени, с

от 5 до 300

от 5 до 300

Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора в диапазоне измерений интервалов времени, с

± 3,0

± 3,0

Диапазон установки температуры инкубатора, 0С:

37,0 ± 0,5

37,0 ± 0,5

Минимальный объем смеси, мкл

75

75

Количество загружаемых проб, шт

до 2

до 1

Г абаритные размеры, мм, не более

80х205х290

75х150х205

Масса прибора, кг, не более

1,41

0,51

Потребляемая мощность, Вт, не более

42

12

Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В

220 ± 22

220 ± 22

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды: от 18 до 29 oC;

- относительная влажность воздуха: от 10 до 80 %.

- атмосферное давление, кПа: от 84 до 106;

Наработка на отказ, ч, не менее

7000

Средний срок службы, лет

5

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус коагулометра методом сеткографии или при помощи оттиска штампа на Руководство и этикетку корпуса прибора.

Комплектность

Коагулометр                                                       1 шт.

Адаптер                                                           1 шт.

Кабель питания                                            1 шт.

Кюветы                                                      1 упаковка

Флакон для реагентов                                            5 шт.

Адаптеры для флаконов                                        2 шт.

Руководство по эксплуатации                               1 экз.

Методика поверки «Анализаторы - коагулометры HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior.

Методика поверки. МП-242-1337-2012»                            1 экз.

Поверка

осуществляется по Методике поверки «Анализаторы - коагулометры HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior. Методика поверки. МП-242-1337-2012», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в апреле 2012 г.

Средства поверки:

- секундомер механический типа СОПпр, СОСпр, ТУ 25-1894.003-90;

- термометр, ТЛ-1, цена деления 0,1 °С;

- вольтметр универсальный цифровой В7-34А

- контрольные материалы «Тромбо-тест», изготовитель «Технология-стандарт»,

г. Барнаул

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в докуметнах «Анализаторы - коагулометры HumaClot Duo Plus. Руководство по эксплуатации» и «Анализаторы - коагулометры HumaClot Junior. Руководство по эксплуатации».

Нормативные документы

1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

3. Техническая документация компании HUMAN GmbH, Германия.

Рекомендации к применению

осуществление деятельности в области здравоохранения

Другие Коагулометры

52800-13
Thrombostat, Thrombostat 2 Коагулометры полуавтоматические
Коммандитное товарищество "Behnk Elektronik GmbH & Co.", Германия
Default ALL-Pribors Device Photo
53764-13
Insula 500 Коагулометры автоматические
Фирма "Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd.", Китай
Коагулометры полуавтоматические модели Coag 4D D-Dimer (далее - коагулометры) предназначены для измерения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа.
62739-15
КЛОТ Анализаторы свертываемости крови (коагулометры)
ООО "Хоспитекс Диагностикс", г.Москва
Анализаторы свертываемости крови (коагулометры) серии КЛОТ (далее - анализаторы) предназначены для измерений времени коагуляции проб крови или плазмы крови.
Анализаторы коагулометрические автоматические ACL TOP 300 CTS (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении коагулометрических исследований.