Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD (исп. LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30)
Номер в ГРСИ РФ: | 50667-12 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Компания "Little Doctor International (S) Pte Ltd.", Сингапур |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD (исполнения LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30), (далее приборы LD) предназначены для измерения систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 50667-12 |
Наименование | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые |
Модель | LD (исп. LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30) |
Год регистрации | 2012 |
Страна-производитель | Китай |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 25.07.2017 |
Номер сертификата | 47478 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
Дата протокола | Приказ 534 п. 12 от 25.07.2012 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.", Китай
Китай
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | Р 50.2.032-2004 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 3 года |
Зарегистрировано поверок | 704436 |
Найдено поверителей | 140 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 703518 (100%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 918 (0%) |
Актуальность информации | 24.11.2024 |
Поверители
Скачать
50667-12: Описание типа СИ | Скачать | 311.9 КБ | |
Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD (исполнения LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30), (далее - приборы LD), предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Принцип действия приборов LD основан на анализе изменений осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении или увеличении (в зависимости от исполнения прибора) его величины. Частота пульса определяется как среднее значение частоты осцилляций давления в манжете за несколько периодов сердечных сокращений.
Приборы LD состоят из электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. В электронном блоке находится датчик давления, воздушный компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке.
Приборы LD после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию разряда элементов питания при недостаточном напряжении на них и индикацию ошибок, возникающих в процессе измерений. В отдельных исполнениях предусмотрена возможность установки даты и времени. На дисплее приборов LD предусмотрена индикация текущего значения давления в манжете, результатов измерений значений систолического и диастолического артериального давления, и частоты пульса, результатов предыдущих измерений при их последовательном вызове из памяти.
Исполнения приборов LD отличаются составом комплектации, дизайном, объемом памяти, местом наложения манжеты, дополнительными функциями. В исполнениях LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD30 манжета размещается на плече, в исполнениях LD8, LD11 - на запястье. В исполнениях LD1, LD2, LD4 воздух нагнетается в манжету ручным нагнетателем, в исполнениях LD3, LD3a, LD3s, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30 автоматически с помощью встроенного в электронный блок компрессора.
Общий вид приборов приведен на рисунках 1-13.
Рисунок
2 - Общий вид исполнения
Рисунок
5 - Общий вид исполнения
Рисунок
1 - Общий вид исполнения
LD1
LD2
Рисунок
3 - Общий вид исполнения
LD3
Рисунок
4 - Общий вид исполнения
LD3a
LD3s
Рисунок
10 - Общий вид
Рисунок Рисунок
6 - Общий вид 7 - Общий вид исполнения LD4 исполнения LD5
Рисунок
8 - Общий вид исполнения LD5a
Рисунок
9 - Общий вид исполнения
исполнения LD7
LD6
Рисунок 12 - Общий вид исполнения LD11
Рисунок 13 - Общий вид исполнения LD30
Рисунок 11 - Общий вид исполнения LD8
Пломбировка приборов LD от несанкционированного доступа отсутствует.
Программное обеспечение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD имеют встроенное программное обеспечение (далее ПО) для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего хранения данных и вывода их на дисплей.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные |
Значение | |
Идентификационное наименование ПО |
LD1, LD2 |
AALD2V0120120530.HEX |
LD3, LD3a |
LD520_V1.051110727.HEX | |
LD3s |
AALD3SV4.280120520.HEX | |
LD4 |
AALD4V1.197111214,HEX | |
LD5, LD5a |
AALD5_V1.195110506.HEX | |
LD6 |
AALD6_V1.059111205.HEX | |
LD8, LD11, LD30 |
AALD7_V024712022.HEX | |
LD7 |
AALD7_V209620181120.HEX | |
Номер версии (идентификационные номер) ПО |
LD1, LD2 |
V0.120120530 |
LD3, LD3a |
V1.051110727 | |
LD3s |
V4.280120520 | |
LD4 |
V1.197111214 | |
LD5, LD5a |
V1.195110506 | |
LD6 |
V1.059111205 | |
LD8, LD11, LD30 |
V0.247120220 | |
LD7 |
V20.9620181120 | |
Цифровой идентификатор ПО |
Не используется |
Приборы LD конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеет интерфейсов ввода и редактирования, имеющегося ПО. Конструкция приборов LD полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений.
Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014 «ГСИ. Испытания средств измерений в целях утверждения типа. Проверка защиты программного обеспечения».
Технические характеристики
Метрологические и основные технические характеристики приведены в таблицах 2, 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон индикации давления в манжете, мм рт. ст. |
от 0 до 300 |
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст. |
от 40 до 260 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерениях давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. |
+ 3 |
Диапазон измерений частоты пульса, мин -1 |
от 40 до 160 |
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерениях частоты пульса, % |
+ 5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименования характеристики |
Значение |
Длина обхвата манжетой, см | |
LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD30, для | |
окружности плеча, см |
от 25 до 36 |
LD7, для окружности плеча, см |
от 22 до 42 |
LD8, LD11, для окружности запястья, см |
от 12,5 до 20,5 |
Масса приборов, без элементов питания, г, не более | |
LD1 |
221 |
LD2 |
303 |
LD3 |
339 |
LD3a |
339 |
LD3s |
438 |
LD4 |
238 |
LD5 |
437 |
LD5a |
437 |
LD6 |
424 |
LD7 |
611 |
LD8 |
115 |
LD11 |
110 |
LD30 |
376 |
Габаритные размеры, мм (длина x ширина x высота), не более | |
LD1 |
65x66x26 |
LD2, LD3, LD3a |
121x84x64 |
LD3s, LD4, LD5, LD5a |
118x120x117 |
LD6 |
131x146x130 |
LD7 |
120x68x166 |
LD8 |
62x61x25 |
LD11 |
70x61x31 |
LD30 |
98x128x51 |
Количество ячеек памяти | |
LD 1, LD2, LD3, LD3a, LD8, LD11 |
90 |
LD6 |
2x30 |
LD7, LD30 |
3x60 |
LD3s, LD5, LD5a |
30 |
LD4 |
0 |
Напряжение питания, В | |
LD1 |
1,5 |
LD2, LD3, LD3a, LD3a, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD30 |
6 |
LD8, LD11 |
3 |
Условия эксплуатации | |
- Температура окружающего воздуха, оС |
от +10 до +40 |
- Относительная влажность, %, не более |
85 |
Условия хранения | |
- Температура окружающего воздуха, оС |
от -20 до +50 |
- Относительная влажность, %, не более |
85 |
Срок службы, лет |
7 |
Срок службы манжеты и нагнетателя, лет |
3 |
Знак утверждения типа
наносится в руководство по эксплуатации типографским способом и на прибор методом наклеивания.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Примечание |
Электронный блок (прибор) |
LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30 |
1 | |
Манжета |
1 | ||
Нагнетатель с клапаном |
1 |
Для исполнений LD1, LD2, LD4 | |
Элементы питания |
1-4 |
Для исполнения: LD1 - 1 шт. Для исполнений: LD8, LD11 - 2 шт. Для исполнений: LD2, LD3,LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD30 - 4 шт. | |
Источник электропитания |
1 |
Для исполнений: LD3, LD3a, LD5, LD6, LD7, LD30 | |
Подставка |
1 |
Для исполнения: LD7 | |
Сумка |
1 |
Для всех исполнений, кроме: LD7, LD8, LD11 | |
Футляр |
1 |
Для исполнений: LD8, LD11 | |
Руководство по эксплуатации |
1 | ||
Гарантийный талон |
1 | ||
Упаковка |
1 |
Поверка
осуществляется по документу P 1323565.2.001-2018 Рекомендации по метрологии «Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки - Установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2. Диапазон измерений значения давления воздуха мм рт. ст., от 20 до 400; погрешность измерения давления воздуха ± 0,5 мм рт. ст.; диапазон воспроизведения значений частоты пульса 1/мин., 30, 40, 60, 80, 120, 150, 180, 200; погрешность воспроизведения частоты пульса ± 0,5%
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится в паспорт и (или) на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»
ГОСТ Р51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления)
неинвазивные. Часть 1. Общие требования»
ГОСТ Р51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления)
неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские, Общие технические условия»
Техническая документация фирмы