Тонометры механические Riester
Номер в ГРСИ РФ: | 51067-12 |
---|---|
Категория: | Тонометры |
Производитель / заявитель: | Фирма "Rudolf Riester GmbH & Co. KG", Германия |
Тонометры механические Riеster моделей R1-shock proof, minimus II, minimus III , precisa N, e-mega, ri-san, exacta, sphygmotensiophone, big ben, babyphon, sanaphon предназначены для косвенного определения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления путем измерения избыточного давления воздуха в компрессионной манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 51067-12 |
Наименование | Тонометры механические |
Модель | Riester |
Год регистрации | 2012 |
Страна-производитель | Германия |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 06.09.2017 |
Номер сертификата | 47963 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
Дата протокола | Приказ 725 п. 05 от 06.09.2012 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Rudolf Riester GmbH", Германия
Германия
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | Р 50.2.032.-2004 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 16247 |
Найдено поверителей | 134 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 14824 (91%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 1423 (9%) |
Актуальность информации | 21.12.2024 |
Поверители
Скачать
51067-12: Описание типа СИ | Скачать | 415 КБ | |
Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Тонометры механические Riеster моделей R1-shock proof, minimus II, minimus Ш , precisa N, e-mega, ri-san, exacta, sphygmotensiophone, big ben, babyphon, sanaphon предназначены для косвенного определения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления путем измерения избыточного давления воздуха в компрессионной манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова.
Описание
Принцип действия тонометров механических Riеster основан на измерении манометром прибора давления воздуха в компрессионной манжете в момент появления (принимается за систолическое артериальное давление) и исчезновения (принимается за диастолическое артериальное давление) прослушиваемых тонов Короткова.
В состав тонометров механических Riеster входят мембранный манометр, манжета компрессионная, нагнетатель давления (груша). Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру, помещенную в чехол с застежкой для фиксации на плече. Соединение манжеты с манометром и пневматическим нагнетателем осуществляется эластичными резиновыми трубками (шлангами).
Особенности исполнения тонометров механических Riеster:
- манометры тонометров minimus совмещены с пневматическим нагнетателем, исполнение minimus II комплектуется манжетой с одним шлангом, а minimus Ш - манжетой с двумя шлангами;
- тонометры R1-shock proof укомплектованы манжетой с двумя шлангами, манометр совмещен с пневматическим нагнетателем;
- тонометры e-mega комплектуются манжетой с одним шлангом, манометр совмещен с пневматическим нагнетателем, имеют разное цветовое решение;
- тонометры exacta, sphygmotensiophone снабжены манжетой с двумя шлангами, манометр и пневматический нагнетатель к манжете подсоединяются отдельно;
- тонометры big ben имеют квадратный манометр увеличенного размера для удобного считывания измерений, комплектуются манжетой с двумя шлангами, один шланг подсоединен к пневматическому нагнетателю, а другой подсоединен к коннектору спирального шланга;
- тонометры babyphon комплектуются манжетами для детей разных размеров, манометр совмещен с пневматическим нагнетателем;
- манометры тонометров sanaphon, ri-san совмещены с пневматическим нагнетателем, комплектуются манжетой с одним шлангом, головка стетоскопа встроена в манжету.
Общий вид тонометров механических Riеster представлен на рисунках 1-11.
Рисунок 1 - Модель R1-shock proof
Рисунок 2 - Модель minimus II
Рисунок 3 - Модель minimus III
Рисунок 4 - Модель precisa N
Рисунок 7 - Модель exacta
Рисунок 8 - Модель sphygmotensiophone
Рисунок 9 - Модель big ben
Рисунок 10 - Модель sanaphon
Технические характеристики
Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст....................................................от 0 до 300
Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете при температуре (20+5) °С, мм рт.ст
Пределы допускаемой дополнительной абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете в рабочем диапазоне температур, мм рт.ст
Цена деления шкалы манометра приборов, мм рт.ст
Масса приборов в чехле, не более, кг:
R1-shock proof
minimus II
minimus Ш
precisa N
e-mega
ri-san
exacta
sphygmotensiophone
big ben
babyphon
sanaphon
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха, °С........................................от 10 до 40
относительная влажность, %, не более
Условия хранения:
температура окружающего воздуха, °С...............................от минус 20 до 70
относительная влажность, %....................................................от 30 до 85
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на манометр тонометра методом наклеивания.
Комплектность
В комплект поставки должны входить:
I Тонометр механический, варианты исполнения:
- R1-shock proof;
- minimus II;
- minimus III;
- precisa N;
- e-mega;
- ri-san;
- exacta;
- sphygmotensiophone;
- big ben;
- babyphon;
- sanaphon.
II Принадлежности:
1 Манжета бандажная - не более 5 шт.
2 Манжета на крючковой застежке - не более 5 шт.
3 Манжета на липучке - не более 5 шт.
4 Манжета дезинфицируемая - не более 5 шт.
5 Камера латексная для манжеты - не более 5 шт.
6 Клапан для спуска воздуха.
7 Груша для тонометра.
8 Груша для тонометра со встроенным клапаном для спуска воздуха.
9 Груша для тонометра без латекса со встроенной ложечкой.
10 Коннектор для тонометра- не более 10 шт.
11 Шланг для тонометра.
12 Головка стетоскопа.
13 Штатив передвижной напольный.
14 Универсальное крепление для тонометра.
15 Подставка для тонометра.
16 Сумка на молнии для тонометра.
17 Инструкция по использованию.
18 Коробка.
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-1, Гос.Реестр №23532-07. Диапазон задания значений давления воздуха 20-370 мм рт. ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ± 0,8 мм рт. ст.
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92 (разд.3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
2 ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
3 ГОСТ Р 51959.2-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам».
4 ГОСТ Р ИСО 10993-2009 (ч.ч. 1, 2, 5, 10) «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий».
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.