Хроматографы жидкостные с масс-спектрометрическими детекторами, детекторами на диодной матрице UltiMate 3000
Номер в ГРСИ РФ: | 52552-13 |
---|---|
Категория: | Хроматографы |
Производитель / заявитель: | Фирма "Thermo Fisher Scientific", США |
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 52552-13 |
Наименование | Хроматографы жидкостные с масс-спектрометрическими детекторами, детекторами на диодной матрице |
Модель | UltiMate 3000 |
Модификации | UltiMate 3000 (хроматографы) MSQ Plus, LTQ XL, Velos Pro, Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Pro, LCQ Fleet, TSQ Quantum ACCESS Max, TSQ Vantage, Exactive Plus, Q Exactive (масс-спектрометрическими детекторы), DAD-3000, DAD-3000RS (на диодной матрице) |
Класс СИ | 31.01 |
Год регистрации | 2013 |
Страна-производитель | Германия |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 23.01.2018 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
Дата протокола | Приказ 34 п. 31 от 23.01.2013 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Thermo Fisher Scientific", США; Фирма "Thermo Fisher Scientific" (Bremen) GmbH, Германия
Германия
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | МП 52552-13 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 102 |
Найдено поверителей | 15 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 98 (96%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 4 (4%) |
Актуальность информации | 21.11.2024 |
Поверители
Скачать
52552-13: Описание типа СИ | Скачать | 348.1 КБ | |
Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Хроматографы жидкостные UltiMate 3000 с масс-спектрометрическими детекторами MSQ Plus, LTQ XL, Velos Pro, Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Pro, L CQ Fleet, TSQ Quantum ACCESS Max, TSQ Vantage, Exactive Plus, Q Exactive, детекторами на диодной матрице DAD-3000, DAD-3000RS (далее - хроматографы) предназначены для измерений содержаний широкого спектра веществ в пробах веществ и материалов, растворах, продуктах питания, почвах.
Описание
Хроматографы жидкостные UltiMate 3000 с масс-спектрометрическими детекторами MSQ Plus, LTQ XL, Velos Pro, Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Pro, LCQ Fleet, TSQ Quantum Access Max, TSQ Vantage, Exactive Plus, Q Exactive, детекторами на диодной матрице DAD-3000, DAD-3000RS комплектуются насосом высокого давления, одним из масс-спектрометрических детекторов, диодноматричным детектором для предварительной идентификации веществ с использованием библиотеки спектральных данных и персональным компьютером.
Все модели масс-спектрометрических детекторов комплектуются следующими источниками ионизации:
- электроспрей (ESI),
- химическая ионизация при атмосферном давлении (APCI).
Разделение и детектирование ионов выполняется с помощью следующих масс-спектрометрических детекторов:
- MSQ Plus - квадруполь;
- LCQ Fleet - квадрупольная тороидальная ионная ловушка;
- LTQ XL, Velos Pro - линейная ловушка;
- Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Pro - линейная ловушка и масс-спектрометрический детектор типа "орбитальная ловушка";
- TSQ Quantum Access Max, TSQ Vantage - тройной квадруполь;
- Exactive Plus, Q Exactive - масс-спектрометрический детектор типа "орбитальная ловушка".
У всех моделей детектирование может быть проведено в режимах сканирования по выбранному диапазону масс или селективного ионного детектирования. Детекторы Exactive Plus, Q Exactive, Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Proмогут также работать в режиме высокого разрешения. Все детекторы, за исключением MSQ plus и Exactive Plus обладают функцией тандемной масс-спектрометрии, при которой из всего набора ионов выбирают только определенные (называемые родительскими), подвергнуты распаду. Образовавшиеся из них дочерние ионы сканируются и детектируются.
По специальному заказу хроматографы дополнительно комплектуются библиотеками спектров широкого класса веществ, что позволяет проводить идентификацию исследуемых образцов.
Рис.1 Фотография общего вида хроматографа жидкостного UltiMate 3000.
Рис. 2 Фотографии общего вида масс-спектрометрических детекторов.
MSQ Plus LTQ XL VELOS PRO
EXACTIVE Plus
Q EXACTIVE
Orbitrap ELITE
TSQ Vantage
Orbitrap Velos Pro
TSQ Quantum Access MAX
LCQ FLEET
Рис.3. Фотография общего детектора на диодной матрице DAD-3000(RS)
Программное обеспечение
Идентификационные данные программного обеспечения.
Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
Xcalibur |
Xcalibur |
2.2 |
31732E3C |
CRC32 |
Программного обеспечения, входящее в состав хроматографов, позволяет устанавливать и контролировать режимные параметры хроматографов, отслеживать выполнение анализа, обрабатывать экспериментальные данные.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню:
- "А" - метрологически значимая часть ПО СИ и измеренные данные достаточно защищены с помощью специальных средств защиты от преднамеренных изменений в соответствии с МИ 3286-2010.
Влияние программного обеспечения хроматографов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Технические характеристики
Детекторы на диодной матрице DAD-3000, DAD-3000RS
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (254 нм, скорость пода-
чи элюента (воды) 1 мл/мин, постоянная времени 2 с) е.о.п., не более |
± 1-10-4 |
Дрейф нулевого сигнала (254 нм, скорость подачи элюента (воды) 1 мл/мин, постоянная времени 2 с) после прогрева, е.о.п./час, не более |
1-10-3 |
Предел детектирования по кофеину, г/см3 |
2-10-9 |
Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала хроматографа с детектором на диодной матрице, %, не более: при автоматическом дозировании - площади пика |
1 |
- высоты пика |
2 |
- времени удерживания |
0,3 |
при ручном дозировании - площади пика |
2 |
- высоты пика |
2 |
- времени удерживания |
1 |
Относительное изменение выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы хроматографа с детектором на диодной матрице, %, не более: при автоматическом дозировании - площади пика |
± 2 |
- высоты пика |
± 2 |
при ручном дозировании - площади пика |
± 3 |
- высоты пика |
± 2 |
Потребляемая мощность, Вт, не более |
250 |
Габаритные размеры, мм, не более |
190х420х510 |
Масса, кг, не более |
18 |
Масс-спектрометрический детектор MSQ Plus
Диапазон измерений массового числа, а.е.м. от 17 до 2000
Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 50 пг эритромицина (положительная ионизации в режиме "электроспрей") 1000 : 1
Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала
хроматографа с MSQ Plus детектором, %, не более:
при автоматическом дозировании
- площади пика
- времени удерживания
Относительное изменение выходного сигнала за 8 часов непрерывной рабо
ты хроматографа с MSQ Plus детектором, %, не более:
при автоматическом дозировании
- площади пика
- времени удерживания
Напряжение питания 220(115)%
Потребляемая мощность, В •А, не более
Габаритные размеры, мм, не более 530х300х750
Масса, кг, не более
Масс-спектрометрический детектор LCQ Fleet
Диапазон измерений массового числа, а.е.м. от 15 до 4000
Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 2 пг резерпина (положительная ионизации в режиме "электроспрей" при переходе иона с m/z 609 к двум ионам-продуктам с m/z 397 и 448) 100 : 1
Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала хроматографа с LCQ Fleet детектором, %, не более: при автоматическом дозировании
- площади пика
- времени удерживания
Относительное изменение выходного сигнала за 8 часов непрерывной рабо
ты хроматографа с LCQ Fleet детектором, %, не более: при автоматическом дозировании
- площади пика
- времени удерживания
Напряжение питания 220(110)%
Потребляемая мощность, В^А, не более
Габаритные размеры, мм, не более 560х790х590
Масса, кг, не более
Масс-спектрометрические детекторы Exactive Plus, Q Exactive
Диапазон измерений массового числа, а.е.м
- Q Exactive от 50 до 4000
- Exactive Plus от 50 до 6000
Чувствительность (отношение сигнал/шум) (положительная ионизации в
режиме "электроспрей", m/z 609,28066 в режиме SIM
- Exactive Plus при дозировании 500 фг резерпина 10 : 1
- Q Exactive при дозировании 500 фг резерпина 100 : 1 Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала хроматографа с детекторами Exactive Plus, Q Exactive, %, не более: при автоматическом дозировании
- площади пика
- времени удерживания
Относительное изменение выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы хроматографа с детекторами Exactive Plus, Q Exactive, %, не более: при автоматическом дозировании
- площади пика
- времени удерживания Напряжение питания Потребляемая мощность, В •А, не более Габаритные размеры, мм, не более Масса, кг, не более |
± 10 220С10)% 3450 1140х830х910 182 |
Масс-спектрометрические детекторы Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Pro
Диапазон измерений массового числа, а.е.м. Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 100 фг резер- |
от 50 до 4000 |
пина (положительная ионизация в режиме МС/МС "электроспрей" при переходе иона с m/z 609 к двум ионам-продуктам с m/z 397 и 448):
- Orbitrap Elite - Orbitrap Velos Pro Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала хроматографа с детекторами Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Pro при автоматическом дозировании, %, не более: |
100 : 1 100 : 1 |
при автоматическом дозировании - площади пика - времени удерживания Относительное изменение выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы хроматографа с детекторами Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Pro, %, не более: |
5 10 |
при автоматическом дозировании - по площади пика - по времени удерживания Напряжение питания, В Потребляемая мощность, Вт, не более |
± 5 ± 10 3 фазы 380 В 3450 |
Габаритные размеры, мм, не более:
- Orbitrap Velos Pro - Orbitrap Elite Масса, кг, не более |
1420x870x1710 1420x870x1420 620 |
Масс-спектрометрические детекторы LTQ XL, Velos Pro
Диапазон измерений массового числа, а.е.м. Чувствительность (отношение сигнал/шум) (положительная ионизация в |
от 15 до 4000 |
режиме МС/МС "электроспрей" при переходе иона с m/z 609 к двум ионам-продуктам с m/z 397 и 448):
- LTQ XL, при дозировании 250 фг резерпина - Velos Pro электроспрей, при дозировании 100 фг резерпина |
100 : 1 100:1 |
Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала хроматографа с детекторами LTQ XL, Velos Pro, %, не более:
при автоматическом дозировании
- площади пика
- времени удерживания
Относительное изменение выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы хроматографа с детекторами LTQ XL, Velos Pro, %, не более:
при автоматическом дозировании
- площади пика
- времени удерживания Напряжение питания, В Потребляемая мощность, В •А, не более Габаритные размеры, мм, не более Масса, кг, не более |
± 10 220С15)% 3450 560х790х590 120 |
Масс-спектрометрические детекторы TSQ Quantum Access Max, TSQ Vantage
Диапазон измерений массового числа, а.е.м. Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 2 пг резерпина |
от 10 до 3000 |
(положительная ионизации в режиме SRM "электроспрей"): - TSQ Quantum Access - TSQ Vantage Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала хроматографа с детекторами TSQ Quantum Access Max, TSQ Vantage, %, не более: |
3000 : 1 6000 : 1 |
при автоматическом дозировании - площади пика - времени удерживания Относительное изменение выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы хроматографа с детекторами TSQ Quantum Access Max, TSQ Vantage, %, не более: |
5 10 |
при автоматическом дозировании - площади пика - времени удерживания Напряжение питания Потребляемая мощность, В •А, не более Габаритные размеры, мм, не более Масса, кг, не более |
± 5 ± 10 220(115)% 3450 560x790x610 118 |
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды,0С от 15 до 27
- относительная влажность, % от 40 до 80 (без конденсации)
Знак утвержденного типа
наносится на корпус прибора в виде наклейки и на титульный лист руководства по эксплуатации хроматографа методом компьютерной графики.
Комплектность
Комплектность хроматографа жидкостного UltiMate 3000 включает:
- хроматограф UltiMate 3000;
- масс-спектрометрический детектор (по заказу);
- детектор на диодной матрице DAD-3000 или DAD-3000RS (по заказу);
- насос;
- термостат;
- автосамплер;
- компьютер;
- руководство по эксплуатации;
- методика поверки.
Поверка
осуществляется по документу МП 52552-13 "Инструкция. Хроматографы жидкостные UltiMate 3000 с масс-спектрометрическими детекторами MSQ Plus, LTQ XL, Velos Pro, Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Pro, LCQ Fleet, TSQ Quantum Access Max, TSQ Vantage, Exactive Plus, Q Exactive, детекторами на диодной матрице DAD-3000, DAD-3000RS. Методика поверки", разработанному и утвержденному ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМС" 11 декабря 2012 г. и входящим в комплект поставки.
Основные средства поверки:
- резерпин по ФС № 423267-96;
- ГСО 7346-96 состава фенола.
Сведения о методах измеренийНормативные документы
техническая документация фирмы "Thermo Fisher Scientific", США, фирмы "Thermo Fisher Scientific" (Bremen) GmbH, Германия.
Рекомендации к применению
- осуществление ветеринарной деятельности;
- осуществление деятельности в области охраны окружающей среды;
- осуществление деятельности по обеспечению безопасности при чрезвычайных ситуациях;
- выполнение работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда;
- осуществление производственного контроля за соблюдением установленных законодательством Российской Федерации требований промышленной безопасности к эксплуатации опасного производственного объекта;
- проведение банковских, налоговых и таможенных операций;
- проведение официальных спортивных соревнований, обеспечении подготовки спортсменов высокого класса;
- выполнение поручений суда, органов прокуратуры, государственных органов исполнительной власти;
- осуществление мероприятий государственного контроля (надзора).