Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus

Назначение

Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus предназначен для измерений и графической регистрации напряжения биоэлектрических потенциалов сердца при диагностике состояния сердечно-сосудистой системы человека.

Описание

Принцип действия электрокардиографа SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus основан на измерении напряжения биоэлектрических потенциалов сердца, снятых с помощью электродов, расположенных на теле пациента. Биоэлектрические потенциалы сердца через кабель пациента поступают на входы изолированного усилителя биопотенциалов. После соответствующей обработки электрические сигналы преобразуются в электрокардиограммы отведений, которые выводятся на дисплей монитора и на бумагу при помощи термопечатающего механизма в различных комбинациях.

Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus имеет автоматический и ручной режимы работы. В автоматическом режиме производится синхронная регистрация 12 кардиографических отведений.

Конструктивно электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus состоит из усилительно-регистрирующего блока со встроенным термопринтером, кабеля пациента с электродами.

В электрокардиографе имеется звуковая сигнализация сердечного ритма и аварийных ситуаций.

Общий вид электрокардиографа SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus представлен на Рисунке 1.

Рисунок 1 - Общий вид электрокардиографа Schiller CARDIOVIT AT-10 plus.

Программное обеспечение

Электрокардиограф    SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus    имеет    встроенное

программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.

Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1

* Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.

Технические характеристики

Диапазон измерений входных напряжений, мВ.................................................± 10,0

Пределы допускаемой погрешности измерения напряжений: - абсолютной в диапазоне ± 0,5 мВ, мкВ

- относительной в диапазоне от минус 10,0 до минус 0,5 мВ и от 0,5 до 10,0 мВ, %

Чувствительность, мм/мВ.........................................................................5; 10; 20

Скорость движения носителя записи, мм/с.............................................5; 12,5; 25; 50

Пределы допускаемой погрешности измерения интервалов времени:

- абсолютной в диапазоне от 0,02 до 0,2 с, мс.................................................± 10

- относительной в диапазоне от 0,2 до 10,0 с, %

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1..............от 25 до 250

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС, мин-1

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ)

в диапазоне частот от 0,05 до 150 Гц, дБ

Входной импеданс, МОм, не менее

Постоянная времени, с, не менее

Электропитание: - от сети переменного тока с частотой 50 Гц напряжением, В.........................220±22

- от встроенного аккумулятора с номинальным напряжением, В

Потребляемая мощность, В^А, не более

Габаритные размеры, мм, не более.........................................................348x288x87

Масса, кг, не более

Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °C................................................от 10 до 40

относительная влажность (без конденсации), %.................................от 25 до 95

атмосферное давление, гПа......................................................от 700 до 1060

Условия хранения: температура окружающей среды, °C.......................................от минус 10 до 50

относительная влажность (без конденсации), %.................................от 25 до 95

атмосферное давление, гПа......................................................от 700 до 1060

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации и на нижнюю панель корпуса электрокардиографа методом наклеивания.

Комплектность

В комплект поставки входят:

I Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus.

II Принадлежности:

1 Программное обеспечение EXEC plus.

2 Пациентные кабели 3-х жильный, 5-ти жильный.

3 Пациентный кабель 10-ти жильный с отсоединяемыми электродами.

4 ЭКГ электроды для взрослых: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.)

5 ЭКГ электроды для детей: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.)

Поверка

осуществляется в соответствии с документом Р 50.2.009-2011 «ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».

Основное средство поверки:

- генератор функциональный «ДИАТЕСТ».

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки значений размаха напряжения сигналов прямоугольной и синусоидальной формы в диапазоне от 0,03 мВ до 20 мВ: ± (0,01*U + 0,003) мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты в диапазоне частот выходного сигнала от 0,1 Гц до 75 Гц: ± 0,5 %.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров элементов испытательного сигнала: ± 2 %, для RR интервала: ± 0,5 %.

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы

1 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

2 ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

3 ГОСТ Р 50267.25-94 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам».

4 ГОСТ 19687-89 «Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний».

5 ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам»

6 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.