Люминометры Clean-Trace™ NG
| Номер в ГРСИ РФ: | 53186-13 |
|---|---|
| Категория: | Люминометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "3M Health Care Ltd.", Великобритания |
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 53186-13 |
| Действует | по 12.03.2023 |
| Наименование | Люминометры |
| Модель | Clean-Trace™ NG |
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 310abbcf-6272-8ad3-9a0a-873914bee4ca |
| Год регистрации | 2013 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Год регистрации | 2013 |
| Страна-производитель | Великобритания |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 11.04.2018 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 380 п. 03 от 11.04.2013 |
Производитель / Заявитель
Фирма "3M Health Care Ltd.", СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
Великобритания
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 102.Д4-12 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 698 (98%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 14 (2 %) |
| Актуальность информации | 30.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
53186-13: Описание типа
2018-53186-13.pdf
|
Скачать | 92 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Люминометры Clean-Trace™ NG (далее по тексту - люминометры) предназначены для измерения интенсивности люминесценции при разложении аденозинтрифосфата (далее по тексту - АТФ).
Описание
Принцип действия люминометров основан на измерении интенсивности люминесценции при разложении АТФ в образце под действием реагента-фермента люциферина/люциферазы.
Результат измерений отображается на экране люминометра в относительных единицах интенсивности люминесценции и численно равен количеству АТФ в пробе.
Конструктивно люминометры представляют собой портативный прибор с жидкокристаллическим дисплеем. Измерения проводят с помощью пробирок Clean-Trace™ с реагентами и одноразовыми тампонами для отбора пробы.
Рисунок 1 - Общий вид люминометров Clean-Trace™ NG
Рисунок 2 - Места нанесения маркировки и пломбирования
Программное обеспечение
В люминометрах Clean-Trace™ NG используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления люминометром Clean-Trace™ NG, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Программное обеспечение люминометра Clean-Trace™ NG защищено от несанкционированного изменения конструктивно, путём пломбирования прибора. Вход в ПО осуществляется при вводе пароля. Изменения кода программы невозможны.
Взаимодействие оператора с люминометром Clean-Trace™ NG осуществляется с помощью экранного меню и кнопочной клавиатуры.
Таблица 1
|
Наименование ПО |
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификацио нный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификато ра ПО |
|
Clean-Trace NG |
Clean-Trace NG |
3.7 и выше |
- |
- |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Диапазон измерения интенсивности люминесценции при разложении АТФ, имп/с |
5 - 1000000 |
|
Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения интенсивности люминесценции при разложении АТФ, % |
10 |
|
Время измерения, с |
15 |
|
Г абаритные размеры, мм, не более |
205 х 85 х 60 |
|
Масса, г, не более |
400 |
|
Электропитание: Аккумулятор литий-ионный, В |
3,7 |
|
Объем памяти, измерений |
2000 |
|
Условия эксплуатации: Температура, °С Относительная влажность, % |
15 - 35 10 - 90 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю поверхность люминометров методом наклеивания.
Комплектность
|
Наименование |
Количество, шт |
|
Люминометр Clean-Trace™ NG |
1 |
|
Аккумулятор литий-ионый |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Методика поверки МП 102.Д4-12 |
1 |
Поверка
осуществляется по документу: «Люминометры Clean-Trace™ NG. Методика поверки МП 102.Д4-12» утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 07 декабря 2012 г.
Основные средства поверки:
Смеси аттестованные АТФ (аденозинтрифосфат) в соответствии с требования РМГ 602003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке».
Основные метрологические характеристики:
Абсолютная погрешность аттестованного значения молярной концентрации АТФ (в водном растворе), для молярной концентрации АТФ 5 нмоль/дм3 не более ±0,151 нмоль/дм3, для молярной концентрации АТФ 3,75 нмоль/дм3 не более ±0,114 нмоль/дм3, для молярной концентрации АТФ 2,5 нмоль/дм3 не более ±0,076 нмоль/дм3, для молярной концентрации АТФ 1,65 ммоль/дм3 не более ±0,0033 ммоль/дм3.
Сведения о методах измерений
«Люминометры Clean-Trace™ NG. Руководство по эксплуатации». Раздел 4.0 «Режим простых измерений» и раздел 5.0 «Режим проверки плановых объектов».
Нормативные документы
Техническая документация 3M Health Care Ltd., Великобритания.
Рекомендации к применению
Вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.
Другие Люминометры
