Анализаторы мочи CL-50, CL-500
| Номер в ГРСИ РФ: | 53267-13 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "High Technology Inc.", США |
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 53267-13 |
| Действует | по 22.04.2018 |
| Наименование | Анализаторы мочи |
| Модель | CL-50, CL-500 |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 11cf368b-d651-ec42-d620-8d0eb9927f9e |
| Год регистрации | 2013 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Год регистрации | 2013 |
| Страна-производитель | США |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 22.04.2018 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 421 п. 03 от 22.04.2013 |
Производитель / Заявитель
Фирма "High Technology, Inc.", США
США
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 104.Д4-12 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
3048
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 2944 (97%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 104 (3 %) |
| Актуальность информации | 21.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
53267-13: Описание типа
2013-53267-13.pdf
|
Скачать | 123.3 КБ | |
|
53267-13: Методика поверки
2022-mp53267-13.pdf
|
Скачать | 60.5 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы мочи «CL-50, CL-500» (далее - анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров мочи:
Массовая концентрация белка, г/л
Молярная концентрация глюкозы, ммоль/л
Водородный показатель (рН)
Плотность, г/мл
Анализаторы также предназначены для оценки таких параметров мочи как уробилиноген, билирубин, кетоновые тела, эритроциты, нитриты, лейкоциты.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении коэффициента диффузного отражения падающего потока оптического излучения от аналитического слоя тест-полоски и последующем пересчете полученных результатов в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Анализаторы выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенным программным обеспечением. Определение концентрации компонентов в моче проводится при нанесении мочи на тест-полоску, которая располагается в отделении для тест-полосок. Тест-полоска, которая содержит 10 тестовых зон, остается неподвижной в положении измерения, в то время как измерительная головка перемещается над каждым тестовым участком. Измерение начинается с контрольного участка, который используется для тестирования оптической системы.
Общий внешний вид анализаторов показан на рисунке 1, 2.
Схема маркировки и пломбировки анализаторов - рисунок 3, 4.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов CL-50
Фирма-производитель
Рисунок 2 - Общий вид анализаторов CL-500
Серийный номер --
Модификация
Место пломбирования
Знак
утверждения типа СИ
Рисунок 3 - Схема маркировки и пломбировки анализаторов CL-50
Модификация
Серийный номер
Фирма- ---
Смотрите также
