Анализаторы иммунохимические автоматические LIAISON
| Номер в ГРСИ РФ: | 53676-13 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "DiaSorin Deutschland GmbH", Германия |
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 53676-13 |
| Действует | по 06.06.2018 |
| Наименование | Анализаторы иммунохимические автоматические |
| Модель | LIAISON |
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | f7d0f882-4080-30f4-9c73-c2d2eea74888 |
| Год регистрации | 2013 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Год регистрации | 2013 |
| Страна-производитель | Германия |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 06.06.2018 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 551 п. 32 от 06.06.2013 |
Производитель / Заявитель
Фирма "DiaSorin Deutschland GmbH", Германия.
Германия
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 111.Д4-12 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 18 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 21.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
53676-13: Описание типа
2013-53676-13.pdf
|
Скачать | 129 КБ | |
|
53676-13: Методика поверки
2025-mp53676-13.pdf
|
Скачать | 463.7 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы иммунохимические автоматические LIAISON (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерения количества испускаемых фотонов в результате хемилюминесцентной реакции при проведении иммунохемилюминесцентного анализа биологических проб.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении светового потока, излучаемого в процессе хемилюминесцентной реакции. Количество испущенных фотонов пропорционально концентрации анализируемого компонента. В кювету с анализируемой пробой последовательно вносятся два реактива, которые запускают реакцию хемилюминесценции.
Регистрация светового потока в анализаторах осуществляется в режиме счета фотонов с помощью фотоумножителя. Подача образцов осуществляется из специального загрузочного бункера с помощью автоматизированного устройства подачи проб. Система термостатирования обеспечивает поддержание температуры образцов при температуре 37°С. Одна проба может последовательно анализироваться на содержание различных компонентов. Градуировка анализаторов осуществляется с помощью специальных
градуировочных материалов.
Результат измерений отображается на мониторе, подключенного к анализатору, в виде относительных единиц интенсивности люминесценции (RLU) и концентрации образца.
Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на персональный компьютер (ПК). ПК производится, тестируется и поставляется вместе с анализатором и ПО.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством RS232 кабеля. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
LIAISON® Software |
Lia32D.exe |
V2.30 |
B0CD9053C5106 F5B5F03C04603 A8CC7E |
MD5 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
Технические характеристики
В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.
Таблица 3
|
Наименование характеристики |
LIAISON |
|
Спектральный диапазон регистрации хемилюминесцентного излучения, нм |
300-650 |
|
Длина волны регистрации хемилюминесцентного излучения, нм |
420 |
|
Диапазон измерений интенсивности потока люминесценции, имп/с |
От 720 до 1100 |
|
Предел допускаемой относительной случайной погрешности измерения интенсивности потока люминесценции, % |
10 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратичного отклонения измерения интенсивности потока люминесценции, % |
5 |
Смотрите также53678-13
Система измерений количества и показателей качества нефти СИКН 1582 ООО "Соровскнефть"
ООО "Соровскнефть", РОССИЯ, г.Тюмень
53679-13
Вспышка-АЗТ
Регистраторы температуры вспышки нефтепродуктов в закрытом тигле автоматические
ЗАО "Белорусский межвузовский центр" (БМЦ), БЕЛАРУСЬ, г.Минск
53680-13
ТМСА 0,2-67 Д3
Комплекс автоматизированный измерительно-вычислительный
ООО "НПП "ТРИМ СШП Измерительные системы", РОССИЯ, г. Санкт-Петербург
|

