Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter мод. SD-400, SD-400P

Назначение

Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter модели SD-400, SD-400P (далее - анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного фирмой Lion Laboratories Ltd., Великобритания, и предназначенного для измерения массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.

Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.

Встроенный микроконтроллер управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в показания на дисплее. На дисплее отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов и указания оператору. Электрическое питание анализаторов может осуществляться от сменных батарей питания или перезаряжаемых аккумуляторов. Управление анализаторами осуществляется с помощью кнопок, расположенных на лицевой панели. Анализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об этапах работы и забора проб воздуха.

Анализаторы имеют два режима отбора пробы воздуха - автоматический и ручной. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки специальной формы.

Анализаторы выпускаются двух моделей, отличающихся комплектом поставки:

- SD-400 - поставляются с батарейным отсеком питания, без принтера;

- SD-400P - поставляются с аккумуляторным отсеком питания RPU/400 и внешним принтером, предназначенным для распечатки протоколов измерений.

Анализаторы модели SD-400 имеют возможность работы с внешним принтером, входящим в комплект поставки анализаторов модели SD-400P.

Батарейный и аккумуляторный отсеки питания в анализаторах модели SD-400 и SD-400P взаимозаменяемы.

Анализаторы модели SD-400 и SD-400P при маркировании, а также в распечатанных протоколах измерений обозначаются в виде Lion Alcolmeter SD-400.

В памяти анализаторов сохраняются 500 результатов последних измерений.

Лист № 2

Всего листов 8

В протоколах измерений анализаторов распечатывается информация согласно таб-

лице 1.

Таблица 1

Лист № 3

Всего листов 8

На рисунке 1 приведен общий вид анализаторов и пример распечатанного протокола

измерения.

Lion Alcolneten SD-430 и«рЗЯ«Е[К ЛиМер ! 3959S2E

Perscxp Момер: az0e

Лисie Двя Я Корректировка ! L?:34 09/01/2013

hi nt ц Поверка : 10;27 10/01/2В13

Ш ШТАТЫ TECTA ДИЯ

Даra J 04/G2/2013

Время : 16:20 Тест Номер I дни

ГЛ я/ [

ОбШЩМКИ ! 0.00

■J 6 Ъ t И 5 ЫО О X 3 ■ Т.блЕтр

Дшмьшп выдоха : 2.2 г е к

Реш: аКтввяЫе

Имс Oh и явного :

км.с Инс а: пора :

Место Оислеон а айв -

Подпесь Обещуеного :

Рисунок 1 - Общий вид анализаторов модели SD-400 и SD-400P (с принтером) и

пример распечатанного протокола измерения.

Программное обеспечение

Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение SD-400 3.9 RU [MS].

Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а так же отображения результатов измерений на дисплее, хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера версии на дисплей анализаторов при входе в режим поверки.

Идентификационные данные встроенного программного обеспечения анализаторов

приведены в таблице 2.

Таблица 2

Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Уровень защиты встроенного программного обеспечения анализаторов от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

1 Диапазон измерений и пределы допускаемой погрешности анализаторов при температуре окружающего воздуха (20 ± 5) °C приведены в таблице 3.

Таблица 3

2 Диапазон показаний, мг/л:                                          от 0,00 до 2,00.

3 Цена младшего разряда шкалы, мг/л:                                        0,01.

Лист № 5

Всего листов 8

4 Пределы допускаемой погрешности анализаторов в зависимости от температуры окружающего воздуха приведены в таблице 4.

Таблица 4

5 Дополнительные погрешности от наличия неизмеряемых компонентов в анализи-

руемой газовой смеси приведены в таблице 5.

Таблица 5

6 Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы):

- расход анализируемой газовой смеси, л/мин:                         не менее 20;

- объем пробы анализируемой газовой смеси, л:                      не менее 1,2.

7 Время подготовки к работе после включения, с:                      не более 20.

8 Время измерения после отбора пробы

при температуре окружающего воздуха (20 ± 5) °С, с:                           не более 30.

9 Время подготовки к работе после анализа

газовой смеси с массовой концентрацией этанола 0,50 мг/л, с:                   не более 60.

10 Интервал времени работы анализаторов без корректировки

показаний, месяцев:                                                              не менее 12.

Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости.

11 Типы элементов питания анализаторов и число измерений на анализаторах без замены/заряда элементов питания указаны в таблице 6.

Таблица 6

1) Устанавливаются в батарейный отсек питания.

12 Габаритные размеры анализаторов, мм:

13 Масса анализаторов (с элементами питания, без принтера), г:       не более 400.

14 Рабочие условия эксплуатации:

- диапазон температуры окружающего воздуха, °С:         от минус 5 до плюс 40;

15 Срок службы электрохимического датчика,

Знак утверждения типа

наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации, паспорта и на анализаторы в виде наклейки.

Комплектность

Комплект поставки анализаторов приведен в таблице 7.

Таблица 7

Лист № 7

Всего листов 8

Продолжение таблица 7_______________________________________________________

Поверка

осуществляется по документу МП-242-1523-2013 «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter модели SD-400, SD-400P. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 21 марта 2013 г.

Основные средства поверки:

- генератор газовых смесей паров этанола в воздухе GUTH модель 10-4D - рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.578-2008 в комплекте со стандартными образцами состава водных растворов этанола ВРЭ-2: ГСО 8789-2006

или

- стандартные образцы состава газовых смесей C2H5OH/N2 в баллонах под давлением по ТУ 6-16-2956-92: ГСО 8364-2003, ГСО 8366-2003.

Сведения о методах измерений

Методика измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха приведена в документе «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter модели SD-400, SD-4OOP. Руководство по эксплуатации», 2013 г.

Нормативные документы

1 ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

2 ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

4 ГОСТ Р ИСО 10993.1-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».

5 ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro».

Лист № 8

Всего листов 8

6 ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия».

7 ГОСТ 8.578-2008 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах».

8 ГОСТ Р 8.676-2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания этанола в газовых и жидких средах ».

9 ГОСТ Р 54794-2011 «Анализаторы паров этанола. Общие технические условия».

10 Техническая документация фирмы-изготовителя

Рекомендации к применению

- при осуществлении деятельности в области здравоохранения;

- при осуществлении мероприятий государственного контроля и надзора в области обеспечения безопасности дорожного движения (при комплектации анализатора принтером согласно Постановлению Правительства РФ № 475 от 26 июня 2008 г.).