Анализаторы критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4

Назначение

Анализаторы критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4 предназначены для измерений pH крови, парциального давления кислорода (pO2), парциального давления углекислого газа (pCO2), концентрации электролитов (Na+, K+, Ca2+, Cl-),  гематокрита (Hct), а

также для измерений концентрации метаболитов (глюкоза, лактат) и параметров оксиметрии (O2Hb, HHb, COHb, MetHb, tHb, SO2, билирубин).

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении электрического потенциала на ионно-селективной мембране, возникающего при диффузии через мембрану исследуемого параметра, при этом электрический ток пропорционален содержанию измеряемого параметра. Затем осуществляется автоматический пересчет значений электрического потенциала на мембране в значения измеряемых параметров.

Определение значений измеряемых параметров проводится с помощью сенсорных картриджей.

При измерениях параметров оксиметрии, билирубин и фракции гемоглобина определяются спектрофотометрическим методом на основе закона Бугера-Ламберта-Бера.

Анализаторы критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4 поставляются в четырех исполнениях, которые отличаются по количеству и комбинации сенсорных картриджей, что позволяет изменять число измеряемых параметров. С анализаторами используется встроенный модуль автоматического контроля качества (АКК), что позволяет осуществлять контроль качества в автоматическом режиме в заданный интервал времени без участия оператора.

Конструктивно анализаторы критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4 вы-

полнены в настольном варианте.

Общий вид анализатора критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4 представлен на

Рисунке 1.

Схема маркировки анализатора критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4 представлена на Рисунке 2.

Рисунок 1 - Анализатор критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4

Рисунок 2- Схема маркировки анализатора критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4

Программное обеспечение

Анализаторы критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4 имеют программное обеспечение, которое используется для создания «заказов» и просмотра результатов измерений, изменения параметров анализатора, просмотра базы данных и т.д., т.е. обеспечивает работу прибора, его обслуживание, функционирование и управление данными.

Управление процессом измерения и обработки выходной информации в приборах осуществляется через компьютер с помощью специального программного пакета. Программным образом осуществляется настройка прибора, построение градуировочных зависимостей на основе анализа стандартных образцов, оптимизация параметров прибора, управление его работой, обработка информации, печать и запоминание результатов анализа. Во всех частях программы, в которых требуется какой-либо ввод параметров, предусмотрено необходимое установочное значение, принимаемое программой по умолчанию и соответствующее стандартным методикам. Никакие изменения программы невозможны. Обновления программного обеспечения производятся изготовителем. Программное обеспечение соответствует ISO 9001 и содержит алгоритм расчета, изменить алгоритм может только изготовитель.

Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «А» программного обеспечения по МИ 3286-2010 г. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.

Технические характеристики

Основные метрологические и технические характеристики анализаторов критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4 приведены в Таблице 2.0

Таблица 2.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа средства измерений наносится на заднюю панель анализаторов методом наклеивания и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Комплектность анализаторов критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4.

I. Анализатор критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4

II. Принадлежности:

- Сканетр штрих-кодов для cobas b 123 (Barcode Scanner cobas b 123 POC system)

- Держатель сканера штрих-кодов для cobas b 123 (Scanner holder cobas b 121/123/221)

- Источник питания для cobas b 123 (Power Supply 12V/10A 100-240VAC)

- Карта памяти для переноса данных (USB Flash Drive cobas b 123 POC system)

- Рулон бумаги для принтера, не более 5шт. (Cobas b 123 Printer Paper)

- Предохранитель плавкий, 2 шт. (Fuse 5A Slow 250V (2 pcs.))

- Тележка для анализатора cobas b 123 (Cart cobas b 123 POC system)

- Руководство по эксплуатации

- Методика поверки

Поверка

осуществляется по документу МП 10.Д4-13 «Методика поверки. Анализаторы критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 04.03.2013 г.

Для поверки используются государственные стандартные образцы:

- ГСО 4391-88 стандартный образец состава натрия хлористого 1-го разряда;

- ГСО 7772-2000 стандартный образец состава водного раствора ионов кальция;

- ГСО 7771-2000 стандартный образец состава водного раствора ионов калия.

Сведения о методах измерений

Руководство по эксплуатации на Анализатор критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4.

Нормативные документы

Техническая документация на анализаторы критических состояний Cobas b 123 модели 1, 2, 3, 4.

Рекомендации к применению

осуществление деятельности в области здравоохранения