Тонометры медицинские цифровые CH-452, CH-452 AC, CH-453, CH-453 AC, CH-456, CH-605, CH-617, CH-618, CH-650, CH-657
| Номер в ГРСИ РФ: | 54550-13 |
|---|---|
| Категория: | Тонометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Citizen Systems Japan Co., Ltd.", Япония |
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 54550-13 |
| Действует | по 16.08.2018 |
| Наименование | Тонометры медицинские цифровые |
| Модель | CH-452, CH-452 AC, CH-453, CH-453 AC, CH-456, CH-605, CH-617, CH-618, CH-650, CH-657 |
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | a08c3cb2-4aaf-2226-b27d-df2bc635f2fe |
| Год регистрации | 2013 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Год регистрации | 2013 |
| Страна-производитель | Япония |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 16.08.2018 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 921 п. 04 от 16.08.2013 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Citizen Systems Japan Co., Ltd.", Япония
Япония
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | Р 50.2.032-2004 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
2 года
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 155 (95%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 8 (5 %) |
| Актуальность информации | 21.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
54550-13: Описание типа
2013-54550-13.pdf
|
Скачать | 140.7 КБ | |
|
54550-13: Методика поверки
2023-mp54550-13.pdf
|
Скачать | 71 КБ |
Описание типа
Назначение
Тонометры медицинские цифровые, модели СН-452, СН-452 AC, CH-453, CH-453 AC, CH-456, CH-605, CH-617, CH-618, CH-650, CH-657, предназначены для измерения систолического и диастолического значений артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Принцип действия тонометров медицинских цифровых моделей СН-452, СН-452 AC, CH-453, CH-453 AC, CH-456, CH-605, CH-617, CH-618, CH-650, CH-657 основан на анализе параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины.
Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений.
По конструктивному исполнению представленные тонометры подразделены на две группы:
- с плечевой компрессионной манжетой: СН-452, СН-452 AC, CH-453, CH-453 AC, CH-456;
- с компрессионной манжетой, устанавливаемой на запястье: CH-605, CH-617, CH-618, CH-650, CH-657.
Каждый тонометр состоит из электронного блока (тонометра) с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застёжкой для её фиксации в месте расположения при измерении давления.
Тонометры после включения питания автоматически осуществляют весь процесс измерения систолической и диастолической значений артериального давления, а также частоты пульса, снабжены индикаторами, отражающими процесс измерения, автоматическим сбросом давления воздуха в компрессионной манжете по окончании процесса измерения и в нештатных ситуациях, снабжены блоком памяти для архивирования результатов измерений.
Программное обеспечение
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование ПО |
Модель тонометра |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Примечание |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
|
- |
- |
CH-452 |
- |
- | |
|
Software for CH-44 |
Software for CH-44 |
CH-453 |
610911-011 |
* |
- |
|
Software for CH-443/467 |
Software for CH-443/467 |
CH-456 |
2012.10.19 |
* |
- |
|
HL168B firmware |
C0D216T |
CH605 |
C0D2 |
* |
Checksum add from 00H to the end of user code |
|
HL158GA firmware |
BADE15GA |
CH-617 |
BADE |
* |
Checksum add from 00H to the end of user code |
|
HL158GB firmware |
BADE15GA |
CH-618 |
BADE |
* |
Checksum add from 00H to the end of user code |
|
Software for CH-661 |
Software for CH-661 |
CH-650 |
2013.02.16 |
* |
- |
|
Software for CH-651 |
Software for CH-651 |
CH-657 |
2010.11.01 |
* |
- |
* Программа встроена в тонометр. Программа, встроенная в тонометр, не может быть изменена.
Фотографии тонометров медицинских цифровых:
Защитная наклейка
Технические характеристики
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст.:
-для тонометров СН-452, СН-453, СН-456, СН-650, СН-657
-для тонометров CH-605, CH-617, CH-618
Предел допускаемой абсолютной погрешности
при измерении артериального давления, мм рт.ст.:
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин:
Предел допускаемой относительной
погрешности при измерении частоты пульса,%
Габаритные размеры, мм:
СН-452
СН-453
СН-456
СН-605
СН-617
СН-618
от 0 до 280
от 0 до 300
± 3
от 40 до 180
±5
130(Ш)х53(Д)х 118(B)
130(Ш)х53(Д)х118(в) 105(ш)х166(В)х122(Г) 70(Д)х72(ш)х29(В)
70(Д)х72(Ш)х31(В)
70(Д)х72(Ш)х30(В)
С Н-650 СН-657
Лист № 4
Всего листов 5
65(Ш)*74(Д)х29(В)
69(Ш)х70(Д)х15(В)
Масса без батарей, г:
СН-452, СН-453
СН-456
СН-605
СН-617
СН-618
С Н-650
СН-657
240
390
130
121
127
103
86
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха, оС относительная влажность,% :
СН-452, СН-453, СН-650,СН-56, СН-657
СН-605
СН-617, СН-618
Источник питания:
СН-452, CH-453, CH-456
от 10 до 40
от 30 до 85
<85
от 15 до 90
CH-605, CH-617, CH-618, CH-650, CH-657
батареи 4 АА (адаптер переменного тока для СН-452 АС и СН-453 АС).
батареи 2хААА.
Знак утверждения типа
на титульный лист руководства по эксплуатации или
Знак утверждения типа наносят на гарантийный талон методом печати.
Комплектность
1. Аппарат монитора - 1 шт.
2. Манжета - 1шт.
3. Большая манжета - 1 шт.
4. Комплект батарей - 4хАА
5. Комплект батарей - 2хААА
6. Адаптер переменного тока - 1 шт.
7. Переносная сумка - 1 шт.
8. Футляр - 1 шт.
9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
10. Гарантийный талон - 1 шт.
Таблица комплектности
|
Модель |
Наличие позиции п/п | |||||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 | |
|
СН-452 |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ | |||||
|
СН-452 АС |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ | ||||
|
СН-453 |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ | |||||
|
СН-453 АС |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ | ||||
|
СН-456 |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ | |||
|
СН-605 |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ | |||||
|
СН-617 |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ | |||||
|
СН-618 |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ | |||||
|
СН-650 |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ | |||||
|
СН-657 |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ | |||||
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Лист № 5
Всего листов 5
Основные средства поверки - установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2.
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в Инструкции по эксплуатации.
Нормативные документы
1. ГОСТ Р 50267.0-92, п.19.4 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
2. ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
3. ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Част 1. Общие требования.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.












