55263-13: PRK-5000, PRK-6000 Рефрактокератометры автоматические - Производители, поставщики и поверители

Рефрактокератометры автоматические PRK-5000, PRK-6000

Номер в ГРСИ РФ: 55263-13
Категория: Кератометры
Производитель / заявитель: Компания "POTEC Co., Ltd.", Корея
Скачать
55263-13: Описание типа СИ Скачать 146.2 КБ
Нет данных о поставщике
Рефрактокератометры автоматические PRK-5000, PRK-6000 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 55263-13
Наименование Рефрактокератометры автоматические
Модель PRK-5000, PRK-6000
Год регистрации 2013
Страна-производитель  Корея 
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 21.10.2018
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C
Дата протокола Приказ 1216 п. 37 от 21.10.2013
Производитель / Заявитель

Компания "POTEC Co., Ltd.", Корея

 Корея 

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МП 70.Д4-13
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 527
Найдено поверителей 61
Успешных поверок (СИ пригодно) 518 (98%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 9 (2%)
Актуальность информации 25.02.2024

Поверители

Скачать

55263-13: Описание типа СИ Скачать 146.2 КБ

Описание типа

Назначение

Рефрактокератометры автоматические РКК-ЗООО, РКК-бООО (далее по тексту - авто-рефрактокератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны роговицы глаза, межзрачкового расстояния PD и диаметра зрачка при подборе очков и контактных линз.

Описание

Принцип действия авторефрактокератометров основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.

Конструктивно авторефрактокератометры представляет собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:

- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;

- базовый блок, на экране монитора которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;

- ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;

- функциональные кнопки, позволяют менять режим измерений и некоторые параметры;

- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.

Для ограничения доступа внутрь корпуса авторефрактокератометров производится его пломбирование.

- защитная пленка

Рисунок 1 - Общий вид авторефрактокератометра PRK-5000 и схема его маркировки

места пломбирования

Рисунок 2 - Вид сзади и места пломбирования авторефрактокератометра PRK-5000

Рисунок 3 - Общий вид авторефрактокератометра PRK-6000 и схема его маркировки

места пломбирования

Рисунок 4 - Вид сзади и места пломбирования авторефрактокератометра PRK-6000.

Программное обеспечение

В авторефрактокератометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.

Программное обеспечение предназначено для управления авторефрактокератометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения авторефрактокератометров модели PRK-5000 указаны в таблице 1

Таблица 1

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Software

product Potek

4.07 а+

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения авторефрактокератометров модели PRK-6000 указаны в таблице 2

Таблица 2

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Software

product Potek

1.6 S

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010

Технические характеристики

Метрологические и технические характеристики авторефрактокератометров приведены в таблицах 4.

Таблица 4

Наименование характеристики

Значение характеристики

1 Диапазон при VD=12.0 мм:

- показаний сферической вершинной рефракции для моделей PRK-5000, PRK-6000, дптр

от -25 до +22

- измерений сферической вершинной рефракции, дптр

от -15 до +20

- показаний радиуса кривизны роговицы глаза для моделей PRK-5000, PRK-6000, мм

от 5,0 до 10,2

- измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм

от 6,71 до 9,51

2 Дискретность показаний:

- вершинной рефракции, дптр

0,12; 0,25

- угловой шкалы,... °

1

- межзрачкового расстояния, мм

1

- радиуса кривизны роговицы глаза, мм

0,01

3 Вертексное расстояние, (VD), мм

0,0; 12,5; 13,5

4 Форма цилиндра

-; +; MIX

5 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр

в диапазоне от 0 до ±10,0 дптр

±0,25

в диапазоне свыше ±10,0 дптр

±0,5

6 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр

±0,25

7 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны роговицы глаза при VD=12 мм, мм

±0,04

8 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений межзрачкового расстояния при VD=12 мм, мм

±1

9 Режим измерения: PRK-5000, PRK-6000

REF, KER, K/R, CLBC

10 Монитор: - PRK-5000

- PRK-6000

монитор монохромный 5,5''

TFT LCD, цветной монитор 6,4 дюймов, функция Touch-Screen

11 Вывод данных

- экран монитора, - термопринтер, - RS-232, VGA, ;

12 Электропитание от сети переменного тока:

- напряжением, В

- частотой, Гц

100 - 240 50/60

13 Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более

500х430х300

14 Масса, кг, не более

21

15 Условия эксплуатации:

- диапазон рабочих температур, °С

- относительная влажность воздуха при +25 °С, %, не более

- атмосферное давление, кПа

от + 10 до + 40 65±20

от 84 до 106

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Комплектность авторефрактокератометров приведена в таблицах 5.

Таблица 5

Наименование

Количество, шт

Основной блок

1

Принадлежности:

«Ближняя» фиксационная метка

1

«Дальняя» фиксационная метка

1

Бумага для встроенного принтера

1

Бумажные пластины для лицевого упора

1

Держатель фиксационной метки

1

Заслонка

1

Предохранители

1

Пылезащитный чехол

1

Салфетки для протирки линз

1

Сетевой шнур

1

Стенд механический

1

Стенд пневматический

1

Стенд электрический

1

Штифты для лицевого упора

1

Руководство по эксплуатации

1

Методика поверки № МП 70.Д4-13

1

Поверка

осуществляется по документу МП 70.Д4-13 «Рефрактокератометры автоматические PRK-5000, PRK-6000. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» «20» августа 2013 г.

Основные средства поверки:

ВЭТ 138-1-2006 - «Рабочий эталон нулевого разряда средств измерений вершинной рефракции и призматического действия очковой оптики», второй эталонный комплекс (Набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3).

Основные метрологические характеристики:

Диапазон значений вершинной рефракции от -15,00 до +20,00 дптр; 5=0,12^0,25 дптр; Астигматическая мера: минус 3,0 дптр; 5=0,12 дптр;

Меры радиуса кривизны роговицы глаза: 6,71 мм, 7,93 мм, 9,51 мм , 5=0,02

Сведения о методах измерений

Приведены:

-в Руководстве по эксплуатации «Авторефрактокератометр PRK-5000», раздел 5 «Измерение»;

- в Руководстве по эксплуатации «Авторефрактокератометр PRK-5000», раздел 5 «Измерение».

Нормативные документы

ГОСТ ISO 10342-2011 «Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний».

Р 50.2.055-2007 «Государственная система обеспечения единства измерений. Локальная поверочная схема для средств измерений вершинной рефракции призматического действия очковых линз и призм».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Другие Кератометры

Рефрактокератометры автоматические Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3 (далее по тексту - рефрактокератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме...
72131-18
Speedy-K2 Рефрактокератометры автоматические
Фирма "RIGHT MFG. Co., Ltd.", Япония
Рефрактокератометры автоматические Speedy-K2 (далее - рефрактокератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны роговицы...
72847-18
URK-800F Авторефрактокератометры
Компания "UNICOS Co., Ltd.", Корея
Авторефрактокератометры модели URK-800F (далее - авторефрактокератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны роговицы...
74504-19
VRK-2400 Авторефкератометры
Компания "View-M Technology Co., Ltd.", Корея
Авторефкератометры VRK-2400 (далее - авторефкератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны роговицы глаза, межзрачко-...
76795-19
SINGLE LTL Авторефкератометры с принадлежностями
Компания "G2 Optic Co., Ltd.", Корея
Авторефкератометры SINGLE LTL с принадлежностями (далее по тексту - авторефкератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса крив...