57963-14: HAEMOSPECT Гемоглобинометры неинвазивные - Производители, поставщики и поверители

Гемоглобинометры неинвазивные HAEMOSPECT

Номер в ГРСИ РФ: 57963-14
Категория: Гемоглобинометры
Производитель / заявитель: Фирма "MBR Optical Systems GmbH & Co. KG", Германия
Скачать
57963-14: Описание типа СИ Скачать 139.6 КБ
Нет данных о поставщике
Гемоглобинометры неинвазивные HAEMOSPECT поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Гемоглобинометры неинвазивные HAEMOSPECT (далее по тексту - гемоглобинометры) предназначены для измерения спектрального коэффициента отражения и последующего перевода полученных данных в значения концентраций гемоглобина при неивазивных методах.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 57963-14
Наименование Гемоглобинометры неинвазивные
Модель HAEMOSPECT
Год регистрации 2014
Страна-производитель  Германия 
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 22.07.2019
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C
Дата протокола Приказ 1105 п. 35 от 22.07.2014
Производитель / Заявитель

Фирма "MBR Optical Systems GmbH & Co. KG", Германия

 Германия 

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МП 114.Д4-13
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 6
Найдено поверителей 2
Успешных поверок (СИ пригодно) 5 (83%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 1 (17%)
Актуальность информации 03.11.2024

Поверители

Скачать

57963-14: Описание типа СИ Скачать 139.6 КБ

Описание типа

Назначение

Гемоглобинометры неинвазивные HAEMOSPECT (далее по тексту - гемоглобинометры) предназначены для измерения спектрального коэффициента отражения и последующего перевода полученных данных в значения концентраций гемоглобина при неивазивных методах.

Описание

Принцип действия гемоглобинометров основан на измерении спектральных коэффициентов отражения света подкожными тканями в диапазоне длин волн от 500 до 1000 нм, и последующим пересчетом их в величину определяемого параметра.

Немонохроматический белый свет, излучаемый оптическим волокном, направляется на кожу пациента с помощью датчика-таблетки с сенсором. Свет проникает в подкожные ткани. Часть света, отражается и попадает на детектирующее волокно оптической системы гемоглобинометра.

Результат измерений отображается на дисплее анализатора в виде концентрации.

Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией прибора.

Общий вид гемоглобинометров представлен на рисунке 1, схема маркировки - на рисунке 2.

Рисунок 1 - Общий вид гемоглобинометров неинвазивных HAEMOSPECT

1                            2             3

Рисунок 2 - Схема маркировки гемоглобинометра, 1- изготовитель, 2- серийный номер, 3-место нанесения знака об утверждении типа

Программное обеспечение

В гемоглобинометрах используется встроенное программное обеспечение hb-1.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения гемоглобинометров указаны в таблице 1.

Таблица 1

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

hb-1

hb_01_82_012 и выше

-

-

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» согласно МИ 3286-2010.

Технические характеристики

Метрологические и технические характеристики гемоглобинометров приведены в таблице 2.

Таблица 2

Наименование характеристики

Значение характеристики

Диапазон измерений концентрации гемоглобина, г/дм3

90:180

Рабочий диапазон длин волн, нм

500:1000

Предел относительного среднего квадратического отклонения результатов измерения концентрации гемоглобина, %, не более

3

Габаритные размеры (Д х Ш х В), мм, не более

210x115x40

Масса, кг, не более

0,55

Электропитание: В Тип элемента питания

6 х 1,2 : 1,5 АА, Ni-Cd

Условия эксплуатации: Температура воздуха, оС Относительная влажность воздуха, %

10:40

10:85

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на нижнюю панель гематологического анализатора методом наклеивания.

Комплектность

1 Гемоглобинометр неинвазивный HAEMOSPECT

2 Датчик-таблетка

3 Калибровочный рефлектор

4 Сетевой адаптер

5 Комплект из 6 заряжаемых аккумуляторов, предустановленный в корпус

6 USB-кабель

7 Руководство по эксплуатации.

8 Держатель датчика-таблетки Digiclip (размер S и L)

9 Методика поверки МП 114.Д4-13 «Гемоглобинометры неинвазивные HAEMOSPECT»

Поверка

осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 114.Д4-13 «Гемоглобинометры

неинвазивные HAEMOSPECT», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 28 октября 2013 г.

Основное средство поверки:

Набор отражающих мер координат цвета и координат цветности, входящий в состав Вторичного эталона единиц координат цвета и координат цветности ВЭТ 81-1-2003.

Диапазон измерений по шкале координат цвета (для источников освещения типа А, С и

D65) по ГОСТ 8.205-90

Х = 2,5 - 109,8

Y= 1,4 - 100,0

Z= 1,7 - 118,2

Абсолютные погрешности

SSX=SSY=0,2 SSZ=0,25

Диапазон измерений по шкале координат цветности

х=0,0039 - 0,7347

у=0,0048 - 0,8338

Абсолютные погрешности

Sx=0,0007-0,007; Sy=0,0007-0,007

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках измерений приведены в руководстве по эксплуатации на гемоглобинометры.

Нормативные документы

1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2. Техническая документация фирмы «MBR Optical Systems GmbH & Co. KG», Германия.

3. ГОСТ 8.205-90 «Государственная система обеспечения единства измерений.

Государственная поверочная схема для средств измерений координат цвета и координат цветности».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Другие Гемоглобинометры

Default ALL-Pribors Device Photo
9060-83
ГФ-Ц-04 Гемоглобинометры
ПО "Медлабортехника", Украина, г.Одесса
Default ALL-Pribors Device Photo
16012-97
MF 1020 Гемоглобинометры
Фирма "Eksma", Литва, г.Вильнюс
Для измерения концентрации гемоглобина крови по светопоглощению пробы на длине волны 546 нм, могут применяться во всех клинических лабораториях и врачами частной практики, а также для определения концентрации гемоглобина в крови животных.
Default ALL-Pribors Device Photo
12634-91
Гемолан-5 Гемоглобинометры фотоэлектрические
АО "Приборокомплекс", г.Новосибирск
Для фотометрирования при проведении завершающей стадии унифицированного гемиглобинцианидного метода определения содержания гемоглобина в крови