58273-14: Easy Reader Экспресс-анализаторы - Производители, поставщики и поверители

Экспресс-анализаторы Easy Reader

Номер в ГРСИ РФ: 58273-14
Производитель / заявитель: Фирма "VEDALAB", Франция
Скачать
58273-14: Описание типа СИ Скачать 87.7 КБ
Нет данных о поставщике
Экспресс-анализаторы Easy Reader поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Экспресс-анализаторы Easy Reader (далее - анализаторы) предназначены для измерения массовой концентрации гемоглобина в биологических жидкостях (цельная кровь, плазма крови, сыворотка крови, моча, экстракт фекалий).

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 58273-14
Наименование Экспресс-анализаторы
Модель Easy Reader
Год регистрации 2014
Страна-производитель  Франция 
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 28.08.2019
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C
Дата протокола Приказ 1298 п. 14 от 28.08.2014
Производитель / Заявитель

Фирма "VEDALAB", Франция

 Франция 

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МП 242-1724-2014
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 1599
Найдено поверителей 64
Успешных поверок (СИ пригодно) 1591 (99%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 8 (1%)
Актуальность информации 03.11.2024

Поверители

Скачать

58273-14: Описание типа СИ Скачать 87.7 КБ

Описание типа

Назначение

Экспресс-анализаторы Easy Reader (далее - анализаторы) предназначены для измерений массовой концентрации гемоглобина в биологических жидкостях (цельная кровь, плазма крови, сыворотка крови, моча, экстракт фекалий).

Описание

Принцип работы анализаторов основан на методе отражательной фотометрии (рефлек-тометрия) для определения остаточного гемоглобина в биологических жидкостях.

Конструктивно анализаторы состоит из следующих устройств - оптический блок, вычислительный блок (включающий ПЗУ), принтер, управляющий блок (кнопки, дисплей). Анализаторы Easy Reader выпускаются в двух исполнениях, настольный Easy Reader и переносной Easy Reader+. Исполнения анализаторов различаются внешним видом, массой, габаритными размерами и программным обеспечением.

Анализаторы являются неавтоматизированным устройством с ручной подачей иммуно-хроматографических кассет для считывания и функцией автоматического таймера для инкубации кассет для in vitro анализа.

Дополнительно анализаторы могут отображать результат определения других компонентов в биологических жидкостях в режиме индикации.

а) исполнение Easy Reader

Рисунок 1 - Общий вид экспресс-анализатора Easy Reader исполнений Easy Reader и Easy Reader+

б) исполнение Easy Reader+

Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки

Программное обеспечение

Анализаторы имеют встроенное метрологически значимое программное обеспечение. Программное обеспечение используется для контроля работы анализатора, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.

Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии ПО.

Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Easy Reader

Easy Reader+

Идентификационное наименование ПО

SW Int 04.06

SW 1.08 :153

Номер версии (идентификационный номер)

ПО

не ниже

SW Int 04.06 CK 04.97

не ниже

1.08 :153

Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений массовой концентрации гемоглобина (HBG) в анализируемом образце, без учета разбавления в 10 или 100 раз, нг/мл

от 10 до 499

Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении массовой концентрации гемоглобина, %

±25

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Easy Reader

Easy Reader+

Масса, кг, не более

1,1

1,5

Габаритные размеры, ШхВхД, мм, не более

200x200x70

180x150x170

Пропускная способность тестов в час, не более

30

Рабочая длина волны, нм

525

Потребляемая мощность от сети, В • А, не более

22,5

Питание от сети переменного тока частотой, Гц

50/60

Напряжение от сети переменного тока, В

(220+22)

Средняя наработка до метрологического отказа, ч

4000

Средний срок службы, лет

4

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, °С

- относительная влажность при температуре +25°С, %

- атмосферное давление, кПа

от +15 до +30 от 30 до 95 от 84 до 106,7

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии или при помощи оттиска штампа на Руководство и этикетку корпуса прибора.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность анализатора Easy Reader

Наименование

Обозначение

Количество

Экспресс-анализатор Easy Reader

-

1 шт.

Адаптер сетевой

-

1 шт.

Кабель адаптера

-

1 шт.

Клавиатура

-

1 шт.

Термобумага

-

1 шт.

Калибровочная кассета

-

1 шт.

Бланк-кассета

-

1 шт.

ПЗУ сменное

-

1 шт.

Скрытая кровь в кале тест для экспресс-анализатора (FOB-Check-2 For reader use only)

-

1 уп.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Методика поверки

МП-242-1724-2018

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу МП 242-1724-2018 «ГСИ. Экспресс-анализаторы Easy Reader.

Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 18 апреля 2018 г.

Основные средства поверки:

- ГСО 10669-2015 стандартный образец состава форменных элементов крови- «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как указано на рисунке 2.

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

Техническая документация компании «VEDALAB», Франция

Смотрите также

58274-14
МЭПБ-МГ4 Меры эквивалентные прочности бетона
ООО "Стройприбор-1", г.Челябинск
Меры эквивалентные прочности бетона МЭПБ-МГ 4 (далее - меры) предназначены для воспроизведения единицы ускорения, возникающего при взаимодействии индентора с мерой при постоянной энергии удара (Е=0,12 Дж), и значения прочности бетона. Меры применяютс...
58275-14
DEA Delta Машины трехкоординатные измерительные
Фирма "Hexagon Metrology S.p.A.", Италия
Машины трехкоординатные измерительные DEA Delta (далее КИМ) представляют собой стационарные машины портальной конструкции и предназначены для измерений геометрических размеров деталей сложной формы средних и крупных размеров, отклонения формы и распо...
58276-14
2120 мод. 2120XL Газоанализатор
Фирма "Teledyne Analytical Instruments", США
Газоанализатор 2120 модели 2120XL предназначен для автоматического непрерывного измерения содержания азота в чистом аргоне.
58277-14
ЭЛЕКОН Устройство контроля прямолинейности рельсов
ОАО "ЕВРАЗ Объединенный Западно-Сибирский металлургический комбинат" (ЕВРАЗ ЗСМК), г.Новокузнецк
Устройство контроля прямолинейности рельсов «ЭЛЕКОН» (далее — Устройство) предназначено для измерения проекций железнодорожных рельсов на вертикальную и горизонтальную плоскости от прямой линии на заданном отрезке базовой длины.
Анализаторы углеводородов Baseline модификаций 9000 THA, 9000 H, 9000 TCA, 9000 NMHC предназначены для непрерывного измерения объемной доли метана, суммы оксидов углерода и общего содержания углеводородов в пересчете на метан.