60260-15: VitaRay-420 Анализаторы автоматические биохимические - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы автоматические биохимические VitaRay-420

Номер в ГРСИ РФ: 60260-15
Производитель / заявитель: Фирма "Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd.", Китай
Скачать
60260-15: Описание типа СИ Скачать 87.1 КБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы автоматические биохимические VitaRay-420 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы автоматические биохимические модель VitaRay-420 (далее анализаторы)

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 60260-15
Наименование Анализаторы автоматические биохимические
Модель VitaRay-420
Срок свидетельства (Или заводской номер) 01.04.2020
Производитель / Заявитель

Фирма "Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd.", Китай

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 80
Найдено поверителей 16
Успешных поверок (СИ пригодно) 77 (96%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 3 (4%)
Актуальность информации 17.11.2024

Поверители

Скачать

60260-15: Описание типа СИ Скачать 87.1 КБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы автоматические биохимические модель VitaRay-420 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и холестерина, а также ионов (Na+, Cl-, Ca2+) в биологических жидкостях.

Описание

Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). При комплектации анализатора ионоселективным блоком (ISE*), измерение концентрации ионов осуществляется потенциометрическим методом.

Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств - анализирующего устройства (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, блок ISE*- может поставляться дополнительно), управляющего устройства (компьютер и программное обеспечение) и устройства вывода результатов (принтер).

Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света - галогеновую лампу. Набор из 12 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 800 нм.

Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л).

Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты.

Рисунок 1 - Анализатор автоматический биохимический модель VitaRay-420. Вид

Рисунок 2 - Расположение пломбы (наклейки) Анализатор автоматический биохимический модель VitaRay-420.

спереди.

Программное обеспечение

Анализаторы автоматические биохимические модель VitaRay-420 имеют автономное программное обеспечение «Operation software», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных.

Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее при включении. Автономное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Идентификационное наименование программного обеспечения

Analyzer420.exe

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

1.0e

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

38abee032d20d4664fd4283f1afdd2cb

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

md5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует

уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2,3.

Таблица 2.

Определяемые компоненты

Характеристики

Диапазон измерений

Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, %*

Молярной концентрации, ммоль/л

Массовой концентрации, мг/л

Мочевина

от 0,1 до 40

от 6 до 2400

15

Глюкоза

от 0,1 до 33,3

от 18 до 6000

15

Холестерин

от 0,1 до 20,0

от 390 до 7750

15

Na+

от 15 до 200

от 300 до 4000

10

Ca2+

от 0,25 до 3,75

от 10 до 150

10

Cl-

от 15 до 200

от 500 до 7000

10

Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов.

Таблица 3.

Наименование характеристики

Значение характеристики

Количество одновременно производимых исследований, тестов/час, не более:

420

Питание от сети переменного тока

(220±20)В, 50/60 Гц.

Потребляемая мощность, Вт, не более

1500

Г абаритные размеры, мм, не более

1150x726,5x1150

Масса, кг, не более

300

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, ° С

10-35

- относительная влажность воздуха, %

40-80 (без конденсации)

- диапазон атмосферного давления, кПа

79,54-101,325

Средний срок службы, лет

5

Наработка на отказ, ч, не менее

10000

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.

Комплектность

- Анализатор                                                  1 шт

- Модуль ион-селективный (ISE*)                              1 шт

- Комплект ЗИП                                             1 комплект

- Расходные материалы                                        1 комплект

- Руководство по эксплуатации                                   1 экз.

- Методика поверки «Анализаторы автоматические биохимические модель VitaRay-420. Методика поверки. МП-242-1825-2014»                       1 экз.

* * - модуль ISE*, комплектация ЗИП и расходных материалов определяется требованиями заказчика.

Поверка

осуществляется по документу МП-242-1825-2014 «Анализаторы автоматические биохимические модель VitaRay-420. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 25.11.2014 г.

Средства поверки:

- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;

- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.

- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 8062-94/8064-94), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99), ионов кальция (ГСО 7475-98).

- стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011).

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в документе: «Анализаторы автоматические биохимические модель VitaRay-420. Руководство по эксплуатации».

Нормативные документы

Техническая документация фирмы «Rayto Life and Analytical Sciences Co., LTD», Китай.

Рекомендации к применению

вне сферы государственного регулирования.

Смотрите также

Системы ультразвукового контроля SONOTRON™ - ЕМАТ 880 (далее по тексту -системы) предназначены для измерения координат дефектов в области головки и шейки рельс ультразвуковым импульсным зеркально-теневым методом.
60258-15
Измерители нелинейных искажений
ООО "ИнноваТек", г.Москва
Измерители нелинейных искажений (далее - измерители) предназначены для измерений коэффициента нелинейных искажений сигналов в радиотехнических устройствах.
Default ALL-Pribors Device Photo
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ООО «РКС-энерго» по ГТП «Гатчинские городские электрические сети» (далее по тексту - АИИС КУЭ) предназначена для измерения активной и реактивной элек...
Контрольно-динамические весы AD4961-2KD-2035 и AD4961-6K-3050 (далее — весы) предназначены для измерений массы грузов, а также их сортировки.
60254-15
EJ Весы неавтоматического действия
Фирма "A&D Company Ltd.", Япония; Фирма "A&D SCALES CO., LTD.", Корея
Весы неавтоматического действия EJ (далее весы) предназначены для определения массы различных грузов.