Анализаторы биохимические ILab Aries
| Номер в ГРСИ РФ: | 60555-15 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Instrumentation Laboratory S.P.A.", Италия |
| 60555-15: Описание типа СИ | Скачать | 114.7 КБ |
Анализаторы биохимические ILab Aries (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 60555-15 |
| Наименование | Анализаторы биохимические |
| Модель | ILab Aries |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 06.05.2020 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Instrumentation Laboratory S.P.A.", Италия
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 6 |
| Найдено поверителей | 4 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 6 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 28.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 60555-15: Описание типа СИ | Скачать | 114.7 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические ILab Aries (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет монохромируется с помощью одного из девяти интерференционных фильтров, автоматически сменяющихся анализатором, затем попадает в кювету и на фоторегистратор (фотодиод). Сигнал со светодиода оцифровывается и попадает в микропроцессорный блок. Результат измерений отображается на мониторе, подключённом к анализатору, в виде значений оптической плотности и концентрации образца.
Управление и обработка результатов измерений анализатора производится с внешнего ПК с применением специализированного программного обеспечения.
Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией анализатора.
Анализаторы имеют следующие исполнения:
- Анализатор ILab Aries;
- Анализатор ILab Aries с ионоселективным модулем;
- Анализатор ILab Aries с ионоселективным модулем и штрихкод-ридером для образцов;
- Анализатор ILab Aries с штрихкод-ридером для образцов.
О бщий вид Анализатора биохимического ILab Aries представлен на рисунке 1.
С хема маркировки указана на рисунке 2.
Модификация
Рисунок 1 - Общий вид Анализатора биохимического ILab Aries
Рисунок 2 - Схема маркировки
Серийный номер
Знак Утверждения типа Фирма-изготовитель
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
Aries |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1 .хх* и выше 2 .хх* и выше |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
|
Другие идентификационные данные |
*где 1 и 2 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Технические характеристики
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.
Таблица 2
|
Рабочие длины волн, нм |
340, 380, 405, 492, 510, 546, 577, 620, 690 |
|
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
от 0,000 до 4,000 |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,030 до 3,500 |
|
Пределы допустимой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б - в диапазоне измерений оптической плотности от 0,030 до 2,000 Б - в диапазоне измерений оптической плотности от 2,001 до 3,500 Б |
± 0,060 ± 0,600 |
|
Ионо-селективный блок с электродами* |
электрод Na, электрод К, электрод Cl |
|
Диапазон измерений концентраций - К (калий), ммоль/ л - Na (натрий), ммоль/ л - Cl (хлор), ммоль/ л |
1,0 - 200,0 10,0 - 400,0 15,0 - 400,0 |
|
Пределы относительного среднего квадратического отклонения измерений концентраций, %** - К - Na - Cl |
± 10 |
|
Напряжение питания, В При частоте, Гц |
120 - 230 47/ 63 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
500 х 650 х 1100 |
|
Масса, кг, не более |
50 |
|
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %, не более |
15 - 30 85 |
* - комплект поставки согласовывается с потребителем;
** - метрологическая характеристика приведена для водных растворов ГСО определяемых параметров.
|
Лист № 4 Всего листов 6 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность1 Анализатор ILab Aries 2 Принадлежности: |
1 шт |
|
- шнур питания - соединительный кабель - ёмкость 4 л. (зелёная) - ёмкость 2 л. (жёлтая) - ёмкость 2 л. (красная) - ёмкость 2 л. (синяя) - штатив для образцов - соединительный кабель для ёмкостей - держатель ёмкостей - адаптер для реагентных бутылей 10/ 20 мл - держатели для образцов - дополнительный держатель для образцов - шестигранный ключ 4 мм - внутренняя канюля пробозаборника - трубки для отходов - приспособление для механической очистки - ярлыки для держателя - ёмкость пустая 2 л. - электрод для натрия - электрод для калия - электрод для хлора - электрод сравнения - ISE разбавитель мочи - ISE очиститель - промывочный раствор для кювет - промывочный раствор пробозаборника - кислотный очиститель кювет - чашечки для образцов 2/ 3 мл - пустые ёмкости на 20 мл - очищающий поршень - реакционные кюветы - галогенная лампа - кольцевые прокладки 3 Набор для запуска анализатора: |
1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 8 упак не более 5 шт 1 шт 1 шт 1 шт не более 30 шт 1 шт не более 200 шт 3 шт 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 500 шт 20 шт 1 шт 4 х 20 шт 1 шт 4 шт |
|
- ярлыки для промывочного раствора - промывочный раствор для кювет 100 мл - промывочный раствор пробозаборника 5 мл - чашечки для образцов 3/ 2 мл - кислотный очиститель кювет 10 мл - пустые ёмкости 20 мл - адаптер для реагентных бутылей 10 мл 4 * Набор для запуска анализатора с ионоселективным модулем: |
не более 100 шт 10 шт 10 шт 500 шт 10 шт 20 шт не более 30 шт |
|
- электрод для натрия |
1 шт |
|
Лист № 5 | ||
|
В |
сего листов 6 | |
|
- электрод для калия |
1 |
шт |
|
- электрод для хлора |
1 |
шт |
|
- электрод сравнения |
1 |
шт |
|
- ISE калибратор А |
1 |
шт |
|
- ISE калибратор В |
1 |
шт |
|
- ISE разбавитель мочи |
1 |
шт |
|
- ISE очиститель |
1 |
шт |
|
- контроль электродов |
1 |
шт |
|
- ISE компенсатор | ||
|
5 Набор для промывки анализатора: | ||
|
- датчики уровня отходов |
2 |
упак |
|
- кабельный датчик отходов |
1 |
шт |
|
- ёмкость для отходов 5 л. |
2 |
шт |
|
- расширительный бачок |
1 |
шт |
|
- порядок установки оборудования |
1 |
экз. |
|
- фиксирующий крепёж |
2 |
упак |
|
6 Набор документации: | ||
|
- руководство по эксплуатации |
1 |
экз |
|
- программное обеспечение на CD-диске |
1 |
экз |
|
- методика поверки |
1 |
экз. |
* - комплект поставки согласовывается с потребителем.
Поверка
Поверка приборов осуществляется в соответствии с документом МП 002.Д4-15 «ГСИ. Анализаторы биохимические ILab Aries. Методика поверки», утверждённой ФГУП «ВНИИОФИ» 29 января 2015 г.
Основные средства поверки:
- комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Пределы допускаемой абсолютной погрешности оптической плотности мер №№ 1 - 2 составляют ± 0,007 Б; мер №№ 3 - 5 составляют ± 0,07 Б;
- стандартный образец натрия хлористого технического ГСО 9917-2011, стандартный образец состава калия хлористого ГСО 9969-2011.
Сведения о методах измерений
Приведены в руководстве по эксплуатации на Анализаторы биохимические ILab Aries.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы Instrumentation Laboratory S.P.A., Италия.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Смотрите также
