60579-15: VitaRay-300 Анализаторы автоматические биохимические - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы автоматические биохимические VitaRay-300

Номер в ГРСИ РФ: 60579-15
Производитель / заявитель: Компания "Urit Medical Electronic Co., Ltd.", Китай
Скачать
60579-15: Описание типа СИ Скачать 90.5 КБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы автоматические биохимические VitaRay-300 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы автоматические биохимические модель VitaRay-300 (далее анализаторы)

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 60579-15
Наименование Анализаторы автоматические биохимические
Модель VitaRay-300
Срок свидетельства (Или заводской номер) 06.05.2020
Производитель / Заявитель

Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd.", Китай

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 132
Найдено поверителей 20
Успешных поверок (СИ пригодно) 132 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 03.11.2024

Поверители

Скачать

60579-15: Описание типа СИ Скачать 90.5 КБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы автоматические биохимические модель VitaRay-300 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и холестерина, а также ионов (Na+, Cl-, Ca2+) в биологических жидкостях.

Описание

Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).

Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств - анализирующего устройства (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок), управляющего устройства (компьютер и программное обеспечение) и устройства вывода результатов (принтер).

Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света - галогеновую лампу. Набор из 10 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 800 нм.

Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л).

Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты.

Рисунок 1 - Анализатор автоматический биохимический модель VitaRay-300. Вид

Рисунок 2 - Расположение пломбы (наклейки) Анализатор автоматический биохимический модель VitaRay-300.

спереди.

Программное обеспечение

Анализаторы автоматические биохимические модель VitaRay-300 имеют автономное программное обеспечение «Operation software», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных.

Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.

Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее при включении. Автономное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Идентификационное наименование программного обеспечения

Automatic Chemistry Analyzer.exe

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

1.0.0.1,

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

CE5F32BD0ED9C0B238A04D372B8F66CB

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

md5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует

уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2,3.

Таблица 2.

Определяемые компоненты

Характеристики

Диапазон измерений

Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, %*

Молярной концентрации, моль/л

Массовой концентрации, мг/л

Мочевина

от 0,1 до 40

от 6 до 2400

±15

Глюкоза

от 0,1 до 33,3

от 18 до 6000

±15

Холестерин

от 0,1 до 20,0

от 390 до 7750

±15

Натрий

от 15 до 200

от 300 до 4000

±10

Кальций

от 0,25 до 3,75

от 10 до 150

±10

Хлориды

от 15 до 200

от 500 до 7000

±10

Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов.

Таблица 3.

Наименование характеристики

VitaRay-300

Количество одновременно производимых исследований, тестов/час:

300

Питание от сети переменного тока

(220±20)В, 50/60 Гц.

Потребляемая мощность, Вт, не более

1000

Г абаритные размеры, мм, не более

890x730x1120

Масса, кг, не более

190

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, ° С

10-35

- относительная влажность воздуха, %

40-85 (без конденсации)

- диапазон атмосферного давления, кПа

86-106

Средний срок службы, лет

5

Наработка на отказ, ч, не менее

10 000

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.

Комплектность

- Анализатор                                               1 шт

- Комплект ЗИП                                          1 комплект

- Программный CD                                      1 шт.

- Руководство по эксплуатации                                 1 экз.

- Методика поверки «Анализаторы автоматические

биохимические модель VitaRay-300.

Методика поверки. МП-242-1826-2014»                      1 экз.

* * - комплектация ЗИП и расходных материалов определяется требованиями заказчика.

Поверка

осуществляется по документу МП-242-1826-2014 «Анализаторы автоматические биохимические модель VitaRay-300. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 30.12.2014 г.

Средства поверки:

- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;

- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.

- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 8062-94/8064-94), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99), ионов кальция (ГСО 7475-98).

- стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011).

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в документе: «Анализаторы автоматические биохимические модель VitaRay-300. Руководство по эксплуатации».

Нормативные документы

Техническая документация фирмы «URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD.», Китай.

Рекомендации к применению

вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Смотрите также

60578-15
СОВО Полуприцепы-цистерны
ООО "СИАЗ", дер.Долматово
Полуприцепы-цистерны СОВО (далее - цистерны) предназначены для измерений объема нефтепродуктов плотностью от 700 до 860 кг/м3.
60577-15
ЭМИС-ЭСКО 2230 Комплексы учета газа
ЗАО "ЭМИС", г.Челябинск
Комплексы учёта газа ЭМИС-ЭСКО 2230 (далее - комплекс или ЭМИС-ЭСКО 2230), предназначены для измерения объёмного расхода и объёма, давления, температуры природного, нефтяных товарных и других однокомпонентных и многокомпонентных газов и газовых смесе...
60576-15
GCMS-TQ8030 и GCMS-TQ8040 Хромато-масс-спектрометры газовые
Фирма "Shimadzu Corporation", Япония; Фирма "Shimadzu USA Manufacturing Inc.", США
Хромато-масс-спектрометры газовые моделей GCMS-TQ8030 и GCMS-TQ8040 предназначены для измерения содержания органических и неорганических веществ в различных средах в соответствии с аттестованными и стандартизованными методиками (методами) измерений....
Тестеры для определения усилия излома (прочности) таблеток серии SmartTest 50 и AutoTest 4 (далее - тестеры) предназначены для измерения массы, толщины, диаметра, и усилия излома (прочности) таблеток различной формы.
Default ALL-Pribors Device Photo
Система автоматизированная коммерческого учета тепловой энергии и теплоносителя Юго-Западной котельной для открытого акционерного общества «Уральская теплосетевая компания» филиал Челябинские тепловые сети (далее - АСКУТЭ ЮЗК) предназначена для измер...