Анализаторы биохимические автоматические Bio Majesty JCA-BM6010/C
| Номер в ГРСИ РФ: | 61320-15 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Jeol", Япония |
| 61320-15: Описание типа СИ | Скачать | 94.5 КБ |
Анализаторы биохимические автоматические Bio Majesty JCA-BM6010/C (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и холестерина, а также ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 61320-15 |
| Наименование | Анализаторы биохимические автоматические |
| Модель | Bio Majesty JCA-BM6010/C |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 11.08.2020 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Jeol", Япония
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 52 |
| Найдено поверителей | 14 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 51 (98%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 1 (2%) |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 61320-15: Описание типа СИ | Скачать | 94.5 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические автоматические Bio Majesty JCA-BM6010/C (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и холестерина, а также ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.
Описание
Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Определение концентрации ионов (Na+, K+, Cl-) осуществляется потенциометрическим методом.
Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств - анализирующего устройства (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок), управляющего устройства (компьютер и программное обеспечение) и устройства вывода результатов (принтер).
Фотометрический блок включает Модуль фотоприемника, термостатируемую ванну и источник света - галогеновую лампу и дифракционную решетку. Дифракционная решетка обеспечивает возможность измерения на 14 длинах волн от 340 до 800 нм. Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Возможна идентификация по штрих коду. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л).
Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты.
Рисунок 1 - Анализатор автоматический биохимический Bio Majesty JCA-BM6010/C. Вид спереди.
Рисунок 2 - Расположение пломбы (наклейки) Анализатор автоматический биохимический Bio Majesty ТСА-ВМбОЮ/С.
Программное обеспечение
Анализаторы биохимические автоматические Bio Majesty JCA-BM6010/C имеют автономное программное обеспечение «JCA-BM6010/C», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Программное обеспечение идентифицируется в левом нижнем углу, в строке, которая появляется на дисплее при загрузке компьютера.
Автономное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационное наименование программного обеспечения |
BM6010/C_1.40e-02 |
|
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
1.40-e-02 (20120707) |
|
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
A62B58F304CA0A0DAF480BE1C22FFDC0 |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
md5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2,3.
Таблица 2
|
Определяемые компоненты |
Характеристики | ||
|
Диапазон измерений |
Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, %* | ||
|
Молярной концентрации, ммоль/л |
Массовой концентрации, мг/л | ||
|
Мочевина |
от 0,1 до 40 |
от 6 до 2400 |
±15 |
|
Глюкоза |
от 0,1 до 33,3 |
от 18 до 6000 |
±15 |
|
Холестерин |
от 0,1 до 20,0 |
от 390 до 7750 |
±15 |
|
Натрий |
от 15 до 200 |
от 300 до 4000 |
±10 |
|
Калий |
от 1,0 до 20 |
от 39 до 780 |
±10 |
|
Хлориды |
от 15 до 200 |
от 500 до 7000 |
±10 |
Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных
растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов.
|
Таблица 3 | |
|
Наименование характеристики |
Bio Majesty JCA-BM6010/C |
|
Количество одновременно производимых исследований, тестов/ч |
1200 |
|
Питание от сети переменного тока |
(220±20)В, 50/60 Гц |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более |
2600 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
Ш120хВ850хД1108 |
|
Масса, кг, не более |
450 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
- температура окружающей среды, ° С |
10-30 |
|
- относительная влажность воздуха, % |
40-85 (без конденсации) |
|
- диапазон атмосферного давления, кПа |
86-106 |
|
Средний срок службы, лет |
7 |
|
Наработка на отказ, ч, не менее |
7 000 |
Знак утверждения типа
наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.
Комплектность
- Анализатор 1 шт.
- Комплект ЗИП 1 комплект
- Программный CD 1 шт.
- Руководство по эксплуатации 1 экз.
- Методика поверки «Анализаторы биохимические автоматические
Bio Majesty JCA-BM6010/C.
Методика поверки» МП-209-008-2015 1 экз.
* * - комплектация ЗИП и расходных материалов определяется требованиями заказчика.
Поверка
осуществляется по документу МП-209-008-2015 «Анализаторы биохимические автоматические Bio Majesty JCA-BM6010/C. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 05.04. 2015 г.
Средства поверки:
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77;
- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 8062-94/8064-94), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99);
- стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011).
Сведения о методах измерений
Методика измерений изложена в документе: «Анализаторы биохимические автоматические Bio Majesty JCA-BM6010/C. Руководство по эксплуатации».
Нормативные документы
Техническая документация фирмы «JEOL», Япония.
Смотрите также
