61320-15: Bio Majesty JCA-BM6010/C Анализаторы биохимические автоматические - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы биохимические автоматические Bio Majesty JCA-BM6010/C

Номер в ГРСИ РФ: 61320-15
Производитель / заявитель: Фирма "Jeol", Япония
Скачать
61320-15: Описание типа СИ Скачать 94.5 КБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы биохимические автоматические Bio Majesty JCA-BM6010/C поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы биохимические автоматические Bio Majesty JCA-BM6010/C (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и холестерина, а также ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 61320-15
Наименование Анализаторы биохимические автоматические
Модель Bio Majesty JCA-BM6010/C
Срок свидетельства (Или заводской номер) 11.08.2020
Производитель / Заявитель

Фирма "Jeol", Япония

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 51
Найдено поверителей 14
Успешных поверок (СИ пригодно) 50 (98%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 1 (2%)
Актуальность информации 27.10.2024

Поверители

Скачать

61320-15: Описание типа СИ Скачать 94.5 КБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы биохимические автоматические Bio Majesty JCA-BM6010/C (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и холестерина, а также ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.

Описание

Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Определение концентрации ионов (Na+, K+, Cl-) осуществляется потенциометрическим методом.

Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств - анализирующего устройства (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок), управляющего устройства (компьютер и программное обеспечение) и устройства вывода результатов (принтер).

Фотометрический блок включает Модуль фотоприемника, термостатируемую ванну и источник света - галогеновую лампу и дифракционную решетку. Дифракционная решетка обеспечивает возможность измерения на 14 длинах волн от 340 до 800 нм. Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Возможна идентификация по штрих коду. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л).

Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты.

Рисунок 1 - Анализатор автоматический биохимический Bio Majesty JCA-BM6010/C. Вид спереди.

Рисунок 2 - Расположение пломбы (наклейки) Анализатор автоматический биохимический Bio Majesty ТСА-ВМбОЮ/С.

Программное обеспечение

Анализаторы биохимические автоматические Bio Majesty JCA-BM6010/C имеют автономное программное обеспечение «JCA-BM6010/C», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.

Программное обеспечение идентифицируется в левом нижнем углу, в строке, которая появляется на дисплее при загрузке компьютера.

Автономное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Идентификационное наименование программного обеспечения

BM6010/C_1.40e-02

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

1.40-e-02 (20120707)

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

A62B58F304CA0A0DAF480BE1C22FFDC0

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

md5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2,3.

Таблица 2

Определяемые компоненты

Характеристики

Диапазон измерений

Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, %*

Молярной концентрации, ммоль/л

Массовой концентрации, мг/л

Мочевина

от 0,1 до 40

от 6 до 2400

±15

Глюкоза

от 0,1 до 33,3

от 18 до 6000

±15

Холестерин

от 0,1 до 20,0

от 390 до 7750

±15

Натрий

от 15 до 200

от 300 до 4000

±10

Калий

от 1,0 до 20

от 39 до 780

±10

Хлориды

от 15 до 200

от 500 до 7000

±10

Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных

растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов.

Таблица 3

Наименование характеристики

Bio Majesty JCA-BM6010/C

Количество одновременно производимых исследований, тестов/ч

1200

Питание от сети переменного тока

(220±20)В, 50/60 Гц

Потребляемая мощность, Вт, не более

2600

Габаритные размеры, мм, не более

Ш120хВ850хД1108

Масса, кг, не более

450

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, ° С

10-30

- относительная влажность воздуха, %

40-85 (без конденсации)

- диапазон атмосферного давления, кПа

86-106

Средний срок службы, лет

7

Наработка на отказ, ч, не менее

7 000

Знак утверждения типа

наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.

Комплектность

- Анализатор                                                  1 шт.

- Комплект ЗИП                                          1 комплект

- Программный CD                                      1 шт.

- Руководство по эксплуатации                                 1 экз.

- Методика поверки «Анализаторы биохимические автоматические

Bio Majesty JCA-BM6010/C.

Методика поверки» МП-209-008-2015                      1 экз.

* * - комплектация ЗИП и расходных материалов определяется требованиями заказчика.

Поверка

осуществляется по документу МП-209-008-2015 «Анализаторы биохимические автоматические Bio Majesty JCA-BM6010/C. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 05.04. 2015 г.

Средства поверки:

- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;

- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77;

- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 8062-94/8064-94), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99);

- стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011).

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в документе: «Анализаторы биохимические автоматические Bio Majesty JCA-BM6010/C. Руководство по эксплуатации».

Нормативные документы

Техническая документация фирмы «JEOL», Япония.

Смотрите также

Генераторы нулевого воздуха AQMS модели 100 - рабочие эталоны 1-го разряда (далее -генераторы) предназначены для воспроизведения единицы объемной доли определяемых примесей в нулевом воздухе и ее передачи рабочим средствам измерений в соответствии с...
61318-15
GM700, GMЕ700 Газоанализаторы
Фирма "SICK AG", Германия
Газоанализаторы GM700, GMЕ700 предназначены для автоматического непрерывного измерения объемной доли (массовой концентрации) одного из определяемых компонентов: аммиака (NH3), фтористого водорода (HF), хлористого водорода (HCl), кислорода (О2) и паро...
61317-15
МВ210-А Весы неавтоматического действия
ООО "Сартогосм", г.С.-Петербург
Весы неавтоматического действия МВ210-А (далее - весы) предназначены для статических измерений массы.
61316-15
E5061B, E5072A Анализаторы цепей векторные
Компания "Keysight Technologies Microwave Products (M) Sdn. Bhd.", Малайзия
Анализаторы цепей векторные Е5061В, E5072A (далее - анализаторы) предназначены для измерений комплексных S-параметров коаксиальных многополюсников.
61315-15
E5063A Анализаторы цепей векторные
Компания "Keysight Technologies Microwave Products (M) Sdn. Bhd.", Малайзия
Анализаторы цепей векторные Е5063А (далее - анализаторы) предназначены для измерений комплексных S-параметров коаксиальных многополюсников.