61499-15: ProCyte* Dx Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные ProCyte* Dx

Номер в ГРСИ РФ: 61499-15
Производитель / заявитель: Фирма "Sysmex Corporation", Япония
Скачать
61499-15: Описание типа СИ Скачать 184.2 КБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные ProCyte* Dx поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные ProCyte* Dx (далее -анализатор) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 61499-15
Наименование Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные
Модель ProCyte* Dx
Срок свидетельства (Или заводской номер) 01.09.2020
Производитель / Заявитель

Компания "Sysmex Corporation", Япония

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 21
Найдено поверителей 5
Успешных поверок (СИ пригодно) 21 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 22.12.2024

Поверители

Скачать

61499-15: Описание типа СИ Скачать 184.2 КБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные ProCyte* Dx (далее -анализатор) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.

Описание

Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные ProCyte* Dx используют для подсчета клеток лейкоцитов проточную цитометрию; эритроцитов электрическое сопротивление в ламинарном потоке возникающего при прохождении через центр диафрагмы каждой клетки; а также колориметрический метод для измерения массовой концентрации гемоглобина.

Анализатор ProCyte* Dx представляет собой автоматизированный гематологический анализатора крови, который отображает результаты анализа по 24 параметрам для каждого образца крови в течение примерно двух минут.

Конструктивно состоит из самого анализатора, блока обработки информации (МПС), выполняющий обработку всех измерений и через который анализатор ProCyte* Dx подключается к вет-станции IDEXX VetLab, на котором происходит сбор и хранения всей поступающей информации.

Рис. 1 - Анализатор ProCyte* Dx. Вид спереди.

Рис. 2 - Анализатор ProCyte* Dx.

Вид пломбы.

Программное обеспечение

Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные ProCyte* Dx имеют встроенное программное обеспечение «ProCyte Dx» и автономное программное обеспечение «IVLS». Встроенное программное обеспечение используется - для выполнения измерений, автономное для управления работой анализатора, его настройкой и хранением данных и т.д.

Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации анализатора.

Программное обеспечение анализаторов ProCyte* Dx запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.

Версию встроенного программного обеспечения можно просмотреть в рабочей станции «IVLS» в главном меню в разделе «Инструменты», во вкладке «ProCyte Dx».

Версию автономного программного обеспечения можно просмотреть в главном меню вет-станции IDEXX VetLab в разделе «Инструменты», во вкладке «Система».

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1

Идентификационное наименование программного обеспечения

ProCyte Dx

Автономное ПО «IVLS»

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

00-30_33

3.40.476

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

-

f6df57ed06527465cfa61f3 d89a67143

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

-

MD5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2. Таблица 2

Наименование характеристики

Значение характеристики

1. Диапазоны измерений:

- счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3 (1/л)

- счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3 (1/л)

- массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дл

(0,5 - 30)’109 (0,2 - 15)’1012 50,0 до 250,0

2.Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении:

- счетной концентрации эритроцитов, %

- счетной концентрации лейкоцитов, %

- массовой концентрации гемоглобина, %

± 15

± 15

± 10

3.Масса, кг, не более

25

4.Габаритные размеры, мм, не более

320x413x403

5.Пропускаемая способность, тестов/ч, не менее

30

6. Потребляемая мощность от сети, В •А, не более

210

7. Питание от сети переменного тока частотой, Гц

50/60

8. Напряжение от сети переменного тока, В

(220±22)

9. Средняя наработка до метрологического отказа, ч

7000

10. Средний срок службы, лет

5

11. Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, °С:

- относительная влажность при температуре 25°С, %:

- атмосферное давление, кПа:

от 15 до 35

от 10 до 85

от 85 до 106

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на корпус анализаторов методом сеткографии и на титульный лист эксплуатационной документации печатным способом.

Комплектность

1. Анализатор ProCyte                                                         1 шт.

2. Кабель питания                                                          1 шт.

3.

Роутер

1 шт.

4.

Переходник с интернет на usb-LAN «TRENDnet»

1 шт.

5.

Кабель витая пара

2 шт.

6.

Блок обработки информации (МПС)

1 шт.

7.

Крышка на реагент пак

1 шт.

8.

Диск, содержащий данные по калибровке и серийный номер

1 шт.

9.

Руководство по эксплуатации

1 экз.

10.

Методика поверки

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу МП-209-05-2015 «Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные ProCyte* Dx. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в марте 2015 г.

Основные средства поверки: ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови -«ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в документе «Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные ProCyte* Dx». Руководство по эксплуатации».

Нормативные документы

1. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

2. ГОСТ IEC 61010-2-033-2013 Безопасность электрических контрольноизмерительных приборов и лабораторного оборудования.

3. Техническая документация компании «Sysmex Corporation», Япония.

Смотрите также

Весы электронные вагонные тензометрические ВЭВ-Т (далее - весы) предназначены для измерений массы порожних и груженых железнодорожных вагонов (включая цистерны), вагонеток, составов из них и специализированных рельсовых транспортных средств (далее -...
61497-15
N9310A Генераторы сигналов высокочастотные
Фирма "Keysight Technologies Company Ltd.", Китай
Генераторы сигналов высокочастотные N9310A (далее генераторы) предназначены для генерирования стабильных по частоте и мощности немодулированных электромагнитных колебаний и электромагнитных колебаний с различными видами модуляции в диапазоне частот о...
61496-15
Теплоучет-1 Теплосчетчики
ООО "Водоучет-Санкт-Петербург", г.С.-Петербург
Теплосчетчики «Теплоучет-1» (далее по тексту - теплосчетчики) предназначены для измерения и коммерческого учета тепловой энергии и объёма теплоносителя в системах тепло- и холодоснабжения жилых, производственных и административных зданий.
61495-15
Б5-85/2 Источники питания постоянного тока
ОАО "НПК "Ритм", г.Краснодар
Источники питания постоянного тока Б5-85/2 (далее по тексту - источник) предназначены для воспроизведения напряжения и силы постоянного тока.
61494-15
СГК Счетчики газа объемные диафрагменные
АО "ВПО "Точмаш", г.Владимир
Счетчики газа объемные диафрагменные СГК (далее счетчики) предназначены для измерений прошедшего через них объема газа (природного газа по ГОСТ 5542-2014, сжиженного газа по ГОСТ 20448-90 и других газов, не агрессивных к материалам счетчика).