Пульсоксиметры напалечные MD300C

Номер в ГРСИ РФ: 67136-17
Категория: Оксиметры
Производитель / заявитель: Фирма "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Нужна поверка? Найдите поверителя на сайте www.ktopoverit.ru

Пульсоксиметры напалечные серии MD300C предназначены для измерений функционального импульсного насыщения крови кислородом (SpO2) и частоты пульса пациентов взрослого и детского возраста.

Скачать

67136-17: Описание типа СИ Скачать 271.6 КБ

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 67136-17
Наименование Пульсоксиметры напалечные
Модель MD300C
Срок свидетельства (Или заводской номер) 03.04.2022
Производитель / Заявитель

Фирма "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай


Назначение

Пульсоксиметры напалечные серии MD300C предназначены для измерений функционального импульсного насыщения крови кислородом (SpO2) и частоты пульса пациентов взрослого и детского возраста.

Описание

Принцип действия пульсоксиметров напалечных серии MD300C основан на измерении отношение относительных коэффициентов модуляции в красном и инфракрасном диапазонах спектра излучения, которое проходит через ткани или отражается от них и модулируется пульсациями крови в сосудах.

Пульсоксиметр напалечный серии MD300C состоит из пальцевого датчика («прищепки»), в ложе которого размещаются генерирующий и принимающий фотоэлементы, а также дисплея для отображения измеренных значений.

Пульсоксиметры напалечные серии MD300C выпускаются в следующих исполнениях: MD300C2 и MD300C12, которые отличаются внешним видом, габаритными размерами и диапазоном измерений частоты пульса.

Общий вид средства измерений представлен на рисунках 1 и 2.

Пломбированию от несанкционированного доступа пульсоксиметры напалечные серии MD300C не подлежат.

Программное обеспечение

отсутствует.

Технические характеристики

Таблица 1 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений значений сатурации, %

от 70 до 99

Пределы допускаемой абсолютной основной погрешности значений сатурации в диапазоне от 70 до 80 включ., %

±3

Пределы допускаемой абсолютной основной погрешности значений сатурации в диапазоне свыше 80 до 99, %

±2

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

-    для исполнения MD300C2

-    для исполнения MD300C12

от 30 до 235 от 30 до 254

Пределы допускаемой абсолютной основной погрешности частоты пульса в диапазоне от 30 до 100 включ., мин-1

±2

Пределы допускаемой относительной основной погрешности частоты пульса, %

-    в диапазоне свыше 100 до 235 мин-1 для исполнения MD300C2

-    в диапазоне свыше 100 до 254 мин-1 для исполнения MD300C12

±2

±2

Таблица 2 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры средства измерений, мм, не более - высота для исполнения MD300C2

36

- высота для исполнения MD300C12

37

- ширина

34

- длина

60

Масса (включая элементы питания), г, не более

55

Электропитание, элементы АЛА* 1,5 В (LR03), шт.

2

Потребляемый ток, мА, не более

40

Условия эксплуатации:

-    температура окружающей среды, °С

-    относительная влажность (без конденсации), %, не более

от 5 до 40 80

Условия хранения:

-    температура окружающей среды, °С

-    относительная влажность (без конденсации), %, не более

от -20 до +55 93

Средняя наработка на отказ, ч

2000

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом. Комплектность средства измерений

Таблица 3 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Пульсоксиметр MD300C (исполнение по заказу)

исполнения MD300C2 или MD300C12

1 шт.

Шнурок для подвешивания прибора

-

1 шт.

Батарейки типа АЛА

-

2 шт.

Паспорт и Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».

Основное средство поверки:

Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-2 (регистрационный № 53087-13). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих метрологические характеристики поверяемых средств измерений с требуемой точностью.

Знак поверки наносят на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы, устанавливающие требования к пульсоксиметрам напалечным серии MD300C

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия

ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров

Другие Оксиметры

69422-17
MIR мод. Spirolab I Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии
Фирма "MIR - Medical International Research S.r.l.", Италия
Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR модели Spirolab I предназначены для измерений параметров внешнего дыхания:
Default ALL-Pribors Device Photo
65069-16
МППО-М Меры для поверки пульсовых оксиметров
ФГУП "ВНИИ оптико-физических измерений" (ВНИИОФИ), г.Москва
Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-М предназначены для проведения первичной и периодической поверки пульсовых оксиметров, каналов пульсоксиметрии медицинских диагностических приборов, контроля их характеристик при выпуске из производства и по...
Default ALL-Pribors Device Photo
65069-16
МППО-М Меры для поверки пульсовых оксиметров
ООО "НПП "Пульс", с.Сынково
Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-М предназначены для проведения первичной и периодической поверки пульсовых оксиметров, каналов пульсоксиметрии медицинских диагностических приборов, контроля их характеристик при выпуске из производства и по...
Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2М предназначены для проведения первичной и периодической поверки пульсовых оксиметров, каналов пульсоксиметрии и реографических каналов измерения частоты дыхания медицинских диагностических приборов, контро...
Пульсоксиметры портативные МЛ-320 «Микролюкс» и МЛ-320М «Микролюкс» (далее -пульсоксиметры) предназначены для неинвазивного измерения и отображения на цифровом дисплее функционального насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови пациента (БрО2...