67136-17: MD300C Пульсоксиметры напалечные - Производители, поставщики и поверители

Пульсоксиметры напалечные MD300C

Номер в ГРСИ РФ: 67136-17
Категория: Оксиметры
Производитель / заявитель: Фирма "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Скачать
67136-17: Описание типа СИ Скачать 271.6 КБ
Нет данных о поставщике
Пульсоксиметры напалечные MD300C поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Пульсоксиметры напалечные серии MD300C предназначены для измерений функционального импульсного насыщения крови кислородом (SpO2) и частоты пульса пациентов взрослого и детского возраста.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 67136-17
Наименование Пульсоксиметры напалечные
Модель MD300C
Срок свидетельства (Или заводской номер) 03.04.2022
Производитель / Заявитель

Фирма "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай

Поверка

Зарегистрировано поверок 83238
Найдено поверителей 129
Успешных поверок (СИ пригодно) 82416 (99%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 822 (1%)
Актуальность информации 03.11.2024

Поверители

Скачать

67136-17: Описание типа СИ Скачать 271.6 КБ

Описание типа

Назначение

Пульсоксиметры напалечные серии MD300C предназначены для измерений функционального импульсного насыщения крови кислородом (SpO2) и частоты пульса пациентов взрослого и детского возраста.

Описание

Принцип действия пульсоксиметров напалечных серии MD300C основан на измерении отношение относительных коэффициентов модуляции в красном и инфракрасном диапазонах спектра излучения, которое проходит через ткани или отражается от них и модулируется пульсациями крови в сосудах.

Пульсоксиметр напалечный серии MD300C состоит из пальцевого датчика («прищепки»), в ложе которого размещаются генерирующий и принимающий фотоэлементы, а также дисплея для отображения измеренных значений.

Пульсоксиметры напалечные серии MD300C выпускаются в следующих исполнениях:

MD300C2 и MD300C12, которые отличаются внешним видом, габаритными размерами и диапазоном измерений частоты пульса.

Общий вид средства измерений представлен на рисунках 1 и 2.

Рисунок 1 - Общий вид средства измерений в исполнении MD300C2

Рисунок 2 - Общий вид средства измерений в исполнении MD300C12

Пломбированию от несанкционированного доступа пульсоксиметры напалечные серии MD300C не подлежат.

Программное обеспечение

отсутствует.

Технические характеристики

Таблица 1 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений значений сатурации, %

от 70 до 99

Пределы допускаемой абсолютной основной погрешности значений сатурации в диапазоне от 70 до 80 включ., %

±3

Пределы допускаемой абсолютной основной погрешности значений сатурации в диапазоне свыше 80 до 99, %

±2

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 - для исполнения MD300C2 - для исполнения MD300C12

от 30 до 235

от 30 до 254

Пределы допускаемой абсолютной основной погрешности частоты пульса в диапазоне от 30 до 100 включ., мин-1

±2

Пределы допускаемой относительной основной погрешности частоты пульса, %

- в диапазоне свыше 100 до 235 мин-1 для исполнения MD300C2 - в диапазоне свыше 100 до 254 мин-1 для исполнения MD300C12

±2

±2

Таблица 2 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Г абаритные размеры средства измерений, мм, не более - высота для исполнения MD300C2

36

- высота для исполнения MD300C12

37

- ширина

34

- длина

60

Масса (включая элементы питания), г, не более

55

Электропитание, элементы АААх1,5 В (LR03), шт.

2

Потребляемый ток, мА, не более

40

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от 5 до 40

- относительная влажность (без конденсации), %, не более

80

Условия хранения:

- температура окружающей среды, °С

от -20 до +55

- относительная влажность (без конденсации), %, не более

93

Средняя наработка на отказ, ч

2000

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 3 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Пульсоксиметр MD300C (исполнение по заказу)

исполнения MD300C2 или MD300C12

1 шт.

Шнурок для подвешивания прибора

-

1 шт.

Батарейки типа ААА

-

2 шт.

Паспорт и Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».

Основное средство поверки:

Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-2 (регистрационный № 53087-13).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих метрологические характеристики поверяемых средств измерений с требуемой точностью.

Знак поверки наносят на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия

ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров

Другие Оксиметры

69422-17
MIR мод. Spirolab I Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии
Фирма "MIR - Medical International Research S.r.l.", Италия
Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR модели Spirolab I предназначены для измерений параметров внешнего дыхания:
Пульсоксиметры портативные МЛ-320 «Микролюкс» и МЛ-320М «Микролюкс» (далее -пульсоксиметры) предназначены для неинвазивного измерения и отображения на цифровом дисплее функционального насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови пациента (БрО2...
70285-18
ri-fox N Пульсоксиметры
Фирма "Rudolf Riester GmbH", Германия
Пульсоксиметры ri-fox N предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса.
76261-19
MD300C исп. MD300C23 Пульсоксиметры напалечные
Фирма "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Пульсоксиметры напалечные серии MD300C исполнение MD300C23 (далее -пульсоксиметры) предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса.
79364-20
CMS 50 DL Пульсоксиметры
Компания "Contec Medical Systems Co., Ltd.", Китай
Пульсоксиметры в варианте исполнения CMS 50 DL предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса.