Тонометры медицинские ONETRAK мод. U80EH-BT
| Номер в ГРСИ РФ: | 67331-17 |
|---|---|
| Категория: | Тонометры |
| Производитель / заявитель: | ООО "Спортидея", г.Москва |
| 67331-17: Описание типа СИ | Скачать | 109 КБ |
Тонометры медицинские ONETRAK модели U80EH-BT предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 67331-17 |
| Наименование | Тонометры медицинские |
| Модель | ONETRAK мод. U80EH-BT |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 02.05.2022 |
Производитель / Заявитель
ООО "Спортидея", г.Москва
Поверка
| Зарегистрировано поверок | 4 |
| Найдено поверителей | 3 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 4 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 14.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 67331-17: Описание типа СИ | Скачать | 109 КБ |
Описание типа
Назначение
Тонометры медицинские ONETRAK модели U80EH-BT предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
Принцип действия тонометров медицинских ONETRAK модели U80EH-BT основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Тонометры медицинские ONETRAK модели U80EH-BT состоят из измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели измерительного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопки ПУСК/СТОП, ПАМЯТЬ, МЕНЮ.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора пульса, индикатор аритмии, сообщение ошибки измерения, индикатор разряда батарей и др.).
Общий вид и схема маркировки тонометров медицинских ONETRAK модели U80EH-BT представлены на рисунках 1 - 2.
Рисунок 1 - Общий вид тонометра медицинского ONETRAK модели U80EH-BT
Рисунок 2 - Схема маркировки
Программное обеспечение
Тонометры медицинские ONETRAK модели U80EH-BT имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерения и обработки информации, полученной в процессе проведения измерения.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения тонометров медицинских ONETRAK модели U80EH-BT
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
ONETRAK ОТ |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.х, где 1 - версия метрологически значимой части ПО |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 199 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Питание, В: от элементов питания АА (LR6) от сетевого адаптера (600 мА от сети 220 B). |
4x1,5 6 |
|
Г абаритные размеры (измерительный блок), мм, не более |
132x100x45 |
|
Масса (измерительный блок, без элементов питания), г, не более |
235 |
|
Память, количество измерений |
2x90 |
|
Средний срок службы, лет, не менее |
7 |
|
Условия эксплуатации: температура, °С относительная влажность, % атмосферное давление, кПа |
от +5 до +40 от 15 до 85 от 86 до 106 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель измерительного блока методом наклеивания.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Измерительный (основной) блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная в сборе |
- |
1 шт. |
|
Источник питания (батареи или сетевой адаптер) по опции |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
|
Г арантийный талон |
- |
1 шт. |
|
Упаковка |
- |
1 шт. |
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, государственный рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ 8.802-2012, регистрационный № 44539-10, (диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.; пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха ±0,5 мм рт.ст.; диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 мин-1; пределы допускаемой относительной погрешности задания значений частоты пульса ±0,5 %).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования.
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови.
ГОСТ 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа.
ТУ 9441-003-39554832-2016 - Технические условия «Тонометры медицинские ONETRAK моделей: U80EH-BT, U80EH-BT-V, U80S-BT «Comfort», U80S-BT-V «Comfort+».
Другие Тонометры
