Анализатор иммуноферментный автоматический Еволис (Evolis)
| Номер в ГРСИ РФ: | 67589-17 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Bio-Rad Laboratories, Inc.", США |
Анализатор иммуноферментный автоматический "Еволис" (Evolis) (далее по тексту -анализатор) предназначен для измерений оптической плотности жидких проб при проведении иммуноферментных исследований.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 67589-17 |
| Наименование | Анализатор иммуноферментный автоматический |
| Модель | Еволис (Evolis) |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | зав.№ 9163741076 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Bio-Rad", Франция
Поверка
| Зарегистрировано поверок | 34 |
| Найдено поверителей | 21 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 32 (94%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 2 (6%) |
| Актуальность информации | 28.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 67589-17: Описание типа СИ | Скачать | 137 КБ | |
| 67589-17: Методика поверки МП 005.Д4-17 | Скачать | 4.5 MБ |
Описание типа
Назначение
Анализатор иммуноферментный автоматический "Еволис" (Evolis) (далее по тексту -анализатор) предназначен для измерений оптической плотности жидких проб при проведении иммуноферментных исследований.
Описание
Принцип действия анализатора основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в 96-луночном планшете при прохождении через него вертикального луча света от источника излучения (галогеновая лампа) на фотоприемное устройство (фотодетектор).
В момент измерения каретка с микропланшетом перемещается относительно светового потока. Результаты измерений выводятся на монитор персонального компьютера, подключенного к анализатору.
Анализатор включает в себя зону разведения для образцов, секцию для образцов и реагентов, зону пипетирования, отсек для тестового планшета и механизм транспортировки планшета, мусоросборник для наконечников, секция инкубации, выдвижной ящик с механизмом промывки и фотометром, направляющая для пипетора, пипетор.
Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией анализатора.
Общий внешний вид анализатора показан на рисунке 1.
Рисунок 1 - Анализатор иммуноферментный автоматический "Еволис" (Evolis)
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализатора указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
EVOLIS |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
2.00 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Технические характеристики
приведены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн, нм |
405, 450, 492, 550, 620, 690 |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,030 до 3,000 |
|
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
от 0 до 3,000 |
|
Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б - в диапазоне измерений от 0,030 до 2,000 Б включ. - в диапазоне измерений св. 2,000 до 3,000 Б |
±0,06 ±0,60 |
|
Время измерения, с, не более |
15 |
|
Напряжение питания, В при частоте, Гц |
от 90 до 260 47/62 |
|
Потребляемая мощность, В\Л, не более |
500 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
950x1130x760 |
|
Масса, кг, не более |
90 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность воздуха, %, не более |
от +15 до +25 90 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализатора типографским способом.
Комплектность
указана в таблице 3.
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
Анализатор с установленными фильтрами 405, 450, 492, 550, 620, 690 нм |
1 штука |
|
Технологический модуль со столом, основанием и защитным чехлом |
1 штука |
|
Штатив для образцов на 20 пробирок |
1 штука |
|
Штатив 1 для контрольных образцов |
1 штука |
|
Штатив 2 для пробирок ёмкостью от 7 до 15 мл |
1 штука |
|
Штатив 3 для пробирок ёмкостью от 30 до 60 мл |
1 штука |
|
Держатель для микропланшет |
1 штука |
|
Контейнер для промывающего буфера 1 л |
1 штука |
|
Контейнер для промывающего буфера 2 л |
1 штука |
|
Контейнер для слива |
1 штука |
|
Контейнер для системной жидкости |
1 штука |
|
Наконечники для дозаторов на 300 мкл |
1 набор |
|
Наконечники для дозаторов на 1000 мкл |
1 набор |
|
Контейнеры для наконечников |
1 набор |
|
Контейнеры для реагентов 15 мл |
1 набор |
|
Контейнеры для реагентов 30 мл |
1 набор |
|
Контейнеры для реагентов 60 мл |
1 набор |
|
Контейнеры для реагентов 125 мл |
1 набор |
|
Управляющий блок с программным обеспечением |
1 штука |
|
Устройство для визуализации хода выполнения анализа |
1 штука |
|
Устройство для вывода результатов на печать |
1 штука |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экземпляр |
|
Паспорт |
1 экземпляр |
|
Методика поверки № МП 005.Д4-17 |
1 экземпляр |
Поверка
осуществляется по документу МП 005.Д4-17 «ГСИ. Анализатор иммуноферментный автоматический «Еволис» (Evolis). Методика поверки», утверждённому ФГУП «ВНИИОФИ» 25 января 2017 года.
Основные средства поверки:
Комплект светофильтров поверочный КСП-02 (регистрационный номер 38817-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационной документации.
Нормативные документы
ГОСТ 8.588-2006 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов.
Техническая документация фирмы «Bio-Rad», Франция.
Смотрите также
