68918-17: СА-800 Анализаторы биохимические автоматические - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы биохимические автоматические СА-800

Номер в ГРСИ РФ: 68918-17
Производитель / заявитель: Фирма "Furuno Electric Co., Ltd.", Япония
Скачать
68918-17: Описание типа СИ Скачать 190.8 КБ
68918-17: Методика поверки МП-209-037-2017 Скачать 485.5 КБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы биохимические автоматические СА-800 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы биохимические автоматические СА-800 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также, ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 68918-17
Наименование Анализаторы биохимические автоматические
Модель СА-800
Срок свидетельства (Или заводской номер) 23.10.2022
Производитель / Заявитель

Фирма "Furuno Electric Co., Ltd.", Япония

Поверка

Зарегистрировано поверок 116
Найдено поверителей 21
Успешных поверок (СИ пригодно) 116 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 22.12.2024

Поверители

Скачать

68918-17: Описание типа СИ Скачать 190.8 КБ
68918-17: Методика поверки МП-209-037-2017 Скачать 485.5 КБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы биохимические автоматические СА-800 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также, ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.

Описание

Принцип работы анализаторов СА-800 основан на фотометрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также цереброспинальной жидкости или мочи).

Анализаторы биохимические автоматические СА-800 состоят из управляющего модуля и аналитической системы. Обе части соединены между собой сетевым кабелем. Управляющий модуль включает в себя системный блок, монитор, клавиатуру, мышь и принтер. Аналитическая система включает в себя автозагрузчик проб, конвейер, диск проб и диск контролей, систему дозирования проб, диски реагентов, дозаторы реагентов, реакционный ротор, миксеры, систему охлаждения, моющую станцию, оптическую систему, блок ISE*- может поставляться дополнительно. Фотометрические измерения могут производиться одновременно на 2 длинах волн из имеющихся 13 от 340 нм до 800 нм. Одновременно возможно выполнение до 100 анализов (по 240 методикам) в основном аналитическом блоке и 3 при комплектации КЕ*блоком.

Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений концентраций аналитов в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л).

Анализаторы позволяют решать задачи по определению более широкого диапазона аналитов в биологических образцах, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты

Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.

Рисунок 1 - Общий вид анализатора биохимического автоматического СА-800

Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки

Программное обеспечение

Анализаторы биохимические автоматические СА-800 имеют автономное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.

Автономное ПО защищено паролями, устанавливается на ПК, который защищен от несанкционированного вмешательства и установки стороннего программного продукта.

Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора. Версию программного обеспечения можно просмотреть в главном меню в разделе «Состояние».

Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Автономное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

ca setup.exe

Номер версии (идентификационный номер) ПО

2550704110 и выше

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) (MD5)

E935AF2D7D75CA5487621B85C9B5A39C

Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Определяемые компоненты

Характеристики

Диапазон измерений

Пределы допускаемой относительной погрешности, %*

Молярной концентрации, ммоль/л

Массовой концентрации, мг/л

Мочевина

от 2,0 до 32,0

от 120 до 1920

±15

Глюкоза

от 1,0 до 20,0

от 180 до 3603

±15

Определяемые компоненты

Характеристики

Диапазон измерений

Пределы допускаемой относительной погрешности, %*

Молярной концентрации, ммоль/л

Массовой концентрации, мг/л

Холестерин

от 1,0 до 19,0

от 390 до 7347

±15

Натрий

от 15 до 200

от 300 до 4000

±10

Хлориды

от 15 до 120

от 500 до 4200

±10

Калий

от 3,0 до 20

от 117 до 780

±10

Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов.

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование параметра

Значение

Количество одновременно производимых исследований, тестов/час:

800, 1200 (с КЕ*6локом)

Параметры питания от сети переменного тока: - напряжение, В, - частота, Гц

220±22 50/60

Потребляемая мощность, В • А, не более

2500

Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более

1300x850x1150

Масса, кг, не более

300

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, ° С

от +15 до +30

- относительная влажность воздуха, %

от 45 до 85 (без конденсации)

- диапазон атмосферного давления, кПА

от 84,0 до 106,7

Средний срок службы, лет

5

Наработка на отказ, ч, не менее

10 000

Знак утверждения типа

наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Анализатор

1 шт.

Пробоотборник с крышкой

1 шт.

Ящик для принадлежностей

1 компл.

Комплект ЗИП

1 компл.

Комплект кабелей

1 компл.

Комплект инструментов

1 компл.

Контейнер для жидких отходов

1 шт.

Сканер штрих-кода

1 шт.

Соединительный датчик уровня жидкости

1 шт.

CD с программным продуктом

1 шт.

Руководство по эксплуатации

1 экз.

Методика поверки

МП-209-037-2017

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу МП-209-037-2017 «Анализаторы биохимические автоматические

СА-800. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 31.05.2017 г.

Основные средства поверки:

- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;

- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77;

- хлористый натрий «чда», ГОСТ 4233-77;

- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 8062-94/8064-94), калия

(ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99);

- стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как указано на рисунке 2.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационной документации.

Нормативные документы

Техническая документация фирмы «Furuno Electric Co., Ltd.», Япония.

Смотрите также

Система измерительная волоконно-оптическая PK 2800 (далее по тексту - PK 2800) предназначена для измерений хроматической дисперсии (ХД) и поляризационной модовой дисперсии (ПМД) в одномодовых оптических волокнах, компонентах и кабелях для волоконнооп...
68920-17
6600 Triple TOF Масс-спектрометры
Фирма "AB Sciex Pte. Ltd.", Сингапур
Масс-спектрометры 6600 TripleTOF предназначены для измерений содержания органических и неорганических веществ в различных средах, включая анализ микотоксинов, пестицидов, ветеринарных препаратов в продуктах питания, исследования лекарственных средств...
68921-17
X500R QTOF, X500B QTOF Масс-спектрометры
Фирма "AB Sciex Pte. Ltd.", Сингапур
Масс-спектрометры X500R QTOF, X500B QTOF предназначены для измерений содержания органических и неорганических веществ в различных средах, для судебно-медицинских исследований, для анализа пищевых продуктов, объектов окружающей среды по аттестованным...
68922-17
GS-900 Денситометр
Фирма "Bio-Rad Laboratories Taiwan Ltd.", Тайвань
Денситометр GS-900 (далее по тексту - денситометр) предназначен для измерений диффузной оптической плотности в проходящем и в отражённом свете.
68923-17
SmartOTDR Рефлектометры оптические
Фирма "Viavi Solutions Deutschland GmbH", Германия
Рефлектометры оптические серии SmartOTDR (далее по тексту - рефлектометры) предназначены для измерений ослабления в одномодовых оптических волокнах и их соединениях, длины (расстояния) до мест неоднородностей, оценки неоднородностей оптического кабел...