Системы капиллярного электрофореза PA 800 Plus
| Номер в ГРСИ РФ: | 72527-18 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "SCIEX LLC", США |
Системы капиллярного электрофореза PA 800 Plus предназначены для измерений содержания органических, неорганических и биологических веществ в различных средах в соответствии с аттестованными и стандартизованными методиками (методами) измерений (при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений) методом капиллярного электрофореза после перевода их в водные и водно-органические растворы.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 72527-18 |
| Действует | по 20.09.2024 |
| Наименование | Системы капиллярного электрофореза |
| Модель | PA 800 Plus |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 7291359d-1b56-defd-4e55-ed82eadfd78a |
Производитель / Заявитель
Фирма "SCIEX LLC", США; завод-изготовитель "Beckman Coulter Inc.", США
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 177 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 21.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
72527-18: Описание типа
2023-72527-18.pdf
|
Скачать | 180.2 КБ | |
|
72527-18: Методика поверки
2022-mp72527-18.pdf
|
Скачать | 561.8 КБ |
Описание типа
Назначение
Системы капиллярного электрофореза PA 800 Plus предназначены для измерений содержания органических, неорганических и биологических веществ в различных средах в соответствии с аттестованными и стандартизованными методиками (методами) измерений (при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений) методом капиллярного электрофореза после перевода их в водные и водно-органические растворы.
Описание
Принцип действия систем капиллярного электрофореза основан на разделение компонентов пробы в кварцевом капилляре, заполненном фоновым электролитом, под действием электрического поля и регистрации выходных сигналов, соответствующих каждому компоненту на электрофореграмме. Анализируемые вещества проходят по капилляру с разной скоростью, в зависимости от электрофоретической подвижности. Для регистрации выходных сигналов используются фотометрические или флуоресцентный детекторы.
Системы капиллярного электрофореза состоят из следующих основных элементов, собранных в едином корпусе:
- кварцевого капилляра, помещенного в картридж;
- устройства ввода пробы;
- высоковольтного блока;
- детектора (одного или нескольких из следующего списка):
- фотометрического с переключаемой длиной волны (UV детектор);
- фотометрического с диодной матрицей (PDA детектор);
- флуоресцентного с лазерным возбуждением (LIF детектор).
Внешний вид показан на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид системы капиллярного электрофореза PA800 Plus и обозначение места нанесения знака утверждения типа
знака поверки
место нанесения знака утверждения типа
место нанесения
Рисунок 2 - Шильдик на задней панели системы капиллярного электрофореза PA800 Plus и обозначение места нанесения знака поверки
Конструктивно системы капиллярного электрофореза выполнены в виде настольных лабораторных приборов.
Программное обеспечение
Система обработки данных 32 Karat позволяет полностью автоматизировать выполнение анализа и осуществляет отображение, обработку и хранение полученных данных.
К метрологически значимой части ПО, используемого для систем капиллярного электрофореза PA800 Plus, относится исполняемый файл CSMain.exe.
Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:
- управление прибором;
- установка режимов работы;
- получение электрофореграмм исследуемых проб;
- обработка и хранение результатов измерений;
- построение калибровочных зависимостей;
- проведение диагностических тестов прибора.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики учтено при их нормировании.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
|
Идентификационное наименование ПО |
32 Karat |
32 Karat |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
10.1 |
не ниже 10.X |
|
Цифровой идентификатор ПО |
17743FF80361BFD1F0 37D14DF66058B9 |
- |
|
Алгоритм вычисления идентификатора ПО |
MD5 |
MD5 |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Спектральный диапазон фотометрических детекторов, нм |
от 190 до 600 |
|
Рабочие длины волн фотометрического детектора с переключаемой длиной волны (стандартные фильтры), нм |
200, 214, 254, 280 |
|
Длины волн возбуждения флуоресценции, нм |
488, 635 |
|
Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, отн. ед. флуоресценции |
от 0,0001 до 1000 |
|
Диапазон изменения рабочего напряжения в капилляре, кВ |
от 1 до 30 |
|
Предел детектирования бензойной кислоты (при положительной полярности высоковольтного блока) при отношении сигнал/шум 3:1, мкг/см3, не более |
0,5 |
|
Предел детектирования хлорид-ионов (при отрицательной полярности высоковольтного блока) при отношении сигнал/шум 3:1, мкг/см3, не бо лее |
1,0 |
|
Отношение сигнал/шум (s/n) флуоресцентного детектора с лазерным возбуждением, при вводе флуоресцеина концентрации 3,6-10’7 г/см3, не менее |
10000:1 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по времени миграции, % |
2 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по площади пика (по 5 последовательным измерениям), % |
3 |
|
Предел допускаемого относительного изменения выходного сигнала по площади пика за 8 часов работы, % |
10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц |
220±20 50/60 |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более |
400 |
|
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более |
635x721x742/9861) |
|
Масса, кг, не более |
85,3 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность (при +25 °С), %, не более |
от +15 до +30 от 50 до 80 |
|
Средний срок службы, лет Средняя наработка на отказ, ч |
5 5000 |
|
1) 986 мм - высота с открытой дверцей | |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на боковую панель системы капиллярного электрофореза.
Комплектность
Таблица 4 Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Система капиллярного электрофореза с одним или несколькими детекторами: |
1шт. | |
|
- фотометрический с переключаемой длиной волны (UV детектор); - фотометрический с диодной матрицей (PDA детектор); - флуоресцентный с лазерным возбуждением (LIF детектор) |
- |
по заказу |
|
Персональный компьютер |
- |
1 |
|
Программное обеспечение 32 Karat |
- |
1 |
|
Монитор |
- |
1 |
|
Картридж OPCAL |
- |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП 009-15-18 |
1 экз. |
Поверка осуществляется по документу МП 009-15-18 «Системы капиллярного электрофореза PA 800 Plus. Методика поверки», разработанному и утвержденному ФГУП «ВНИИМС» 31 мая 2018 г.
Основные средства поверки:
- государственный стандартный образец удельной энергии сгорания (бензойная кислота) ГСО 5504-90 (массовая доля бензойной кислоты не менее 99,99 %) или бензойная кислота квалификации ч.д.а. по ГОСТ 10521-78;
- государственный стандартный образец состава раствора хлорид-ионов ГСО 6687-93/6689-93 (массовая концентрация 1 мг/см3, ПГ ±1%).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на заднюю панель системы капиллярного электрофореза.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
ГОСТ 31867-2012 Вода питьевая. Определение содержания анионов методом хроматографии и капиллярного электрофореза.
ГОСТ 31480-2012 Комбикорма, комбикормовое сырье. Определение содержания аминокислот (лизина, метионина, треонина, цистина и триптофана) методом капиллярного электрофореза.
ГОСТ 31941-2012 Вода питьевая. Методы определения содержания 2,4-Д (с Поправкой).
ГОСТ 31483-2012 Премиксы. Определение содержания витаминов: В(1) (тиаминхло-рида), В(2) (рибофлавина), В(3) (пантотеновой кислоты), В(5) (никотиновой кислоты и никотинамида), B(6) (пиридоксина), В(с) (фолиевой кислоты), С (аскорбиновой кислоты) методом капиллярного электрофореза.
ГОСТ Р 52995-2008 Молоко сухое. Определение содержания соевого и горохового белков с использованием капиллярного электрофореза в присутствии додецил сульфата (SDS-CE).
ГОСТ Р 53193-2008 Напитки алкогольные и безалкогольные. Определение кофеина, аскорбиновой кислоты и ее солей, консервантов и подсластителей методом капиллярного электрофореза
Нормативные документы
Техническая документация фирмы-изготовителя SCIEX LLC, США
Смотрите также
