Системы капиллярного электрофореза PA 800 Plus
Номер в ГРСИ РФ: | 72527-18 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Фирма "SCIEX LLC", США |
Системы капиллярного электрофореза PA 800 Plus предназначены для измерений содержания органических, неорганических и биологических веществ в различных средах в соответствии с аттестованными и стандартизованными методиками (методами) измерений (при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений) методом капиллярного электрофореза после перевода их в водные и водно-органические растворы.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 72527-18 |
Наименование | Системы капиллярного электрофореза |
Модель | PA 800 Plus |
Страна-производитель | СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ |
Срок свидетельства (Или заводской номер) | 20.09.2023 |
Производитель / Заявитель
Фирма "SCIEX LLC", США; завод-изготовитель: "Beckman Coulter Inc.", США
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 134 |
Найдено поверителей | 8 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 134 (100%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
72527-18: Описание типа СИ | Скачать | 181.2 КБ | |
72527-18: Методика поверки МП 009-15-18 | Скачать | 4.3 MБ |
Описание типа
Назначение
Системы капиллярного электрофореза PA 800 Plus предназначены для измерений содержания органических, неорганических и биологических веществ в различных средах в соответствии с аттестованными и стандартизованными методиками (методами) измерений (при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений) методом капиллярного электрофореза после перевода их в водные и водно-органические растворы.
Описание
Принцип действия систем капиллярного электрофореза основан на разделение компонентов пробы в кварцевом капилляре, заполненном фоновым электролитом, под действием электрического поля и регистрации выходных сигналов, соответствующих каждому компоненту на электрофореграмме. Анализируемые вещества проходят по капилляру с разной скоростью, в зависимости от электрофоретической подвижности. Для регистрации выходных сигналов используются фотометрические или флуоресцентный детекторы.
Системы капиллярного электрофореза состоят из следующих основных элементов, собранных в едином корпусе:
- кварцевого капилляра, помещенного в картридж;
- устройства ввода пробы;
- высоковольтного блока;
- детектора (одного или нескольких из следующего списка):
- фотометрического с переключаемой длиной волны (UV детектор);
- фотометрического с диодной матрицей (PDA детектор);
- флуоресцентного с лазерным возбуждением (LIF детектор).
Внешний вид показан на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид системы капиллярного электрофореза PA800 Plus и обозначение места нанесения знака утверждения типа
знака поверки
место нанесения знака утверждения типа
место нанесения
Рисунок 2 - Шильдик на задней панели системы капиллярного электрофореза PA800 Plus и обозначение места нанесения знака поверки
Конструктивно системы капиллярного электрофореза выполнены в виде настольных лабораторных приборов.
Программное обеспечение
Система обработки данных 32 Karat позволяет полностью автоматизировать выполнение анализа и осуществляет отображение, обработку и хранение полученных данных.
К метрологически значимой части ПО, используемого для систем капиллярного электрофореза PA800 Plus, относится исполняемый файл CSMain.exe.
Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:
- управление прибором;
- установка режимов работы;
- получение электрофореграмм исследуемых проб;
- обработка и хранение результатов измерений;
- построение калибровочных зависимостей;
- проведение диагностических тестов прибора.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики учтено при их нормировании.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
Идентификационное наименование ПО |
32 Karat |
32 Karat |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
10.1 |
не ниже 10.X |
Цифровой идентификатор ПО |
17743FF80361BFD1F0 37D14DF66058B9 |
- |
Алгоритм вычисления идентификатора ПО |
MD5 |
MD5 |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Спектральный диапазон фотометрических детекторов, нм |
от 190 до 600 |
Рабочие длины волн фотометрического детектора с переключаемой длиной волны (стандартные фильтры), нм |
200, 214, 254, 280 |
Длины волн возбуждения флуоресценции, нм |
488, 635 |
Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, отн. ед. флуоресценции |
от 0,0001 до 1000 |
Диапазон изменения рабочего напряжения в капилляре, кВ |
от 1 до 30 |
Предел детектирования бензойной кислоты (при положительной полярности высоковольтного блока) при отношении сигнал/шум 3:1, мкг/см3, не более |
0,5 |
Предел детектирования хлорид-ионов (при отрицательной полярности высоковольтного блока) при отношении сигнал/шум 3:1, мкг/см3, не бо лее |
1,0 |
Отношение сигнал/шум (s/n) флуоресцентного детектора с лазерным возбуждением, при вводе флуоресцеина концентрации 3,6-10’7 г/см3, не менее |
10000:1 |
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по времени миграции, % |
2 |
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по площади пика (по 5 последовательным измерениям), % |
3 |
Предел допускаемого относительного изменения выходного сигнала по площади пика за 8 часов работы, % |
10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц |
220±20 50/60 |
Потребляемая мощность, Вт, не более |
400 |
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более |
635x721x742/9861) |
Масса, кг, не более |
85,3 |
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность (при +25 °С), %, не более |
от +15 до +30 от 50 до 80 |
Средний срок службы, лет Средняя наработка на отказ, ч |
5 5000 |
1) 986 мм - высота с открытой дверцей |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на боковую панель системы капиллярного электрофореза.
Комплектность
Таблица 4 Комплектность средства измерений
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Система капиллярного электрофореза с одним или несколькими детекторами: |
1шт. | |
- фотометрический с переключаемой длиной волны (UV детектор); - фотометрический с диодной матрицей (PDA детектор); - флуоресцентный с лазерным возбуждением (LIF детектор) |
- |
по заказу |
Персональный компьютер |
- |
1 |
Программное обеспечение 32 Karat |
- |
1 |
Монитор |
- |
1 |
Картридж OPCAL |
- |
1 |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Методика поверки |
МП 009-15-18 |
1 экз. |
Поверка осуществляется по документу МП 009-15-18 «Системы капиллярного электрофореза PA 800 Plus. Методика поверки», разработанному и утвержденному ФГУП «ВНИИМС» 31 мая 2018 г.
Основные средства поверки:
- государственный стандартный образец удельной энергии сгорания (бензойная кислота) ГСО 5504-90 (массовая доля бензойной кислоты не менее 99,99 %) или бензойная кислота квалификации ч.д.а. по ГОСТ 10521-78;
- государственный стандартный образец состава раствора хлорид-ионов ГСО 6687-93/6689-93 (массовая концентрация 1 мг/см3, ПГ ±1%).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на заднюю панель системы капиллярного электрофореза.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
ГОСТ 31867-2012 Вода питьевая. Определение содержания анионов методом хроматографии и капиллярного электрофореза.
ГОСТ 31480-2012 Комбикорма, комбикормовое сырье. Определение содержания аминокислот (лизина, метионина, треонина, цистина и триптофана) методом капиллярного электрофореза.
ГОСТ 31941-2012 Вода питьевая. Методы определения содержания 2,4-Д (с Поправкой).
ГОСТ 31483-2012 Премиксы. Определение содержания витаминов: В(1) (тиаминхло-рида), В(2) (рибофлавина), В(3) (пантотеновой кислоты), В(5) (никотиновой кислоты и никотинамида), B(6) (пиридоксина), В(с) (фолиевой кислоты), С (аскорбиновой кислоты) методом капиллярного электрофореза.
ГОСТ Р 52995-2008 Молоко сухое. Определение содержания соевого и горохового белков с использованием капиллярного электрофореза в присутствии додецил сульфата (SDS-CE).
ГОСТ Р 53193-2008 Напитки алкогольные и безалкогольные. Определение кофеина, аскорбиновой кислоты и ее солей, консервантов и подсластителей методом капиллярного электрофореза
Нормативные документы
Техническая документация фирмы-изготовителя SCIEX LLC, США