74068-19: SUPER GL, исп. SUPER GL и SUPER GL compact Анализаторы автоматические глюкозы и лактата - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы автоматические глюкозы и лактата SUPER GL, исп. SUPER GL и SUPER GL compact

Номер в ГРСИ РФ: 74068-19
Производитель / заявитель: АО "ДИАКОН-ДС", г.Пущино
Скачать
74068-19: Описание типа СИ Скачать 148.5 КБ
74068-19: Методика поверки МП 051.Д4-18 Скачать 3.5 MБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы автоматические глюкозы и лактата SUPER GL, исп. SUPER GL и SUPER GL compact поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы автоматические глюкозы и лактата серии SUPER GL, варианты исполнения: SUPER GL и SUPER GL compact (далее - анализаторы) предназначены для измерений молярной концентрации глюкозы и лактата электрохимическим методом в гемолизированных пробах крови (капиллярной, венозной или артериальной крови; сыворотке, плазме; спинномозговой жидкости).

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 74068-19
Наименование Анализаторы автоматические глюкозы и лактата
Модель SUPER GL, исп. SUPER GL и SUPER GL compact
Страна-производитель РОССИЯ
Срок свидетельства (Или заводской номер) 20.02.2024
Производитель / Заявитель

АО "ДИАКОН-ДС", г.Пущино

РОССИЯ

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 1015
Найдено поверителей 65
Успешных поверок (СИ пригодно) 1006 (99%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 9 (1%)
Актуальность информации 03.11.2024

Поверители

Скачать

74068-19: Описание типа СИ Скачать 148.5 КБ
74068-19: Методика поверки МП 051.Д4-18 Скачать 3.5 MБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы автоматические глюкозы и лактата серии SUPER GL, варианты исполнения: SUPER GL и SUPER GL compact (далее - анализаторы) предназначены для измерений молярной концентрации глюкозы и лактата электрохимическим методом в гемолизированных пробах крови (капиллярной, венозной или артериальной крови; сыворотке, плазме; спинномозговой жидкости).

Также, вариант исполнения SUPER GL compact предназначен для измерений массовой концентрации гемоглобина фотометрическим методом.

Описание

Принцип действия анализаторов при определении глюкозы и лактата основан на измерении силы тока, протекающего через биосенсор, контактирующий с пробой биожидкости через многослойную мембрану с иммобилизированными ферментами (глюкоксидаза и лактоксидаза), катализирующими разложение глюкозы и лактата до перекиси водорода. Измеренные параметры пересчитываются в концентрацию определяемого вещества по градировочной зависимости, которая устанавливается перед проведением каждой партии проб.

Принцип действия анализаторов варианта исполнения SUPER GL compact в режиме определения гемоглобина в крови основан на измерении коэффициента поглощения пробы. Зависимость поглощения от концентрации гемоглобина описывается законом Бугера-Ламберта-Бера, в соответствии с которым поглощение прямо пропорционально концентрации вещества.

Анализаторы состоят из модуля анализа (анализатор) и встроенного модуля управления.

В модуль анализа входят ротор для проб/реагентов, заборник (устройство внесения проб и реагентов), реакционный ротор, реакционный отсек, мешалка, смывочное устройство, устройство для охлаждения реагентов и фотометрическая система.

Модуль управления (сенсорный дисплей и принтер), на котором установлено программное обеспечение, отвечающее за работу анализатора, предназначен для управления работой модуля анализа, отображения результатов его работы и распечатывания отсчетов.

Анализаторы выпускаются в следующих вариантах исполнения: SUPER GL и SUPER GL compact, которые отличаются наличием в варианте исполнения SUPER GL compact сенсора для измерений массовой концентрации гемоглобина; программным обеспечением, габаритными размерами, массой.

Заводской номер в виде цифрового обозначения наносится на заднюю сторону корпуса анализаторов.

Общий вид анализатора варианта исполнения SUPER GL представлен на рисунке 1; варианта исполнения SUPER GL compact - на рисунке 2; схема пломбировки анализаторов от несанкционированного доступа представлена на рисунках 1 и 2; схема нанесения маркировки - на рисунке 3 и 4.

Место пломбировки

Рисунок 1 - Общий вид анализатора варианта исполнения SUPER GL

Место пломбировки

Рисунок 2 - Общий вид анализатора варианта исполнения SUPER GL compact

Место нанесения заводского номера

Место нанесения знака утверждения типа

Рисунок 3 - Схема нанесения маркировки на анализатор вариант исполнения SUPER GL

Рисунок 4 - Схема нанесения маркировки на анализатор вариант исполнения SUPER GL compact

Программное обеспечение

Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов приведены в таблицах 1 и 2.

Таблица 1 - Идентификационные данные ПО варианта исполнения SUPER GL

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

GL

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 11.2с*(м)

Цифровой идентификатор ПО

Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей

Таблица 2 - Идентификационные данные ПО варианта исполнения SUPER GL compact

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

COMPACT

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 3.1а

Цифровой идентификатор ПО

Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей

Технические характеристики

Таблица 3 - Метрологические характеристики анализаторов

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений молярной концентрации, ммоль/л - глюкозы - лактата

от 4 до 30 от 2,5 до 25,0

Диапазон измерений массовой концентрации гемоглобина (для варианта исполнения SUPER GL compact), г/л

от 95 до 160

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении молярной концентрации глюкозы и лактата, массовой концентрации гемоглобина (для варианта исполнения SUPER GL compact), %

± 10

Таблица 4 - Основные технические характеристики анализаторов

Наименование характеристики

Значение

Напряжение электропитания, В

12

Потребляемая мощность, Вт

12

Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более: - вариант исполнения SUPER GL - вариант исполнения SUPER GL compact

365х225х435

200х170х150

Масса (без комплекта принадлежностей), кг, не более: - вариант исполнения SUPER GL

- вариант исполнения SUPER GL compact

8,0

1,7

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность воздуха (без конденсации), %

- атмосферное давление, кПа

от + 15 до + 35

от 30 до 75

от 85 до 105

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководств по эксплуатации анализаторов типографским способом и корпус анализаторов методом сеткографии.

Комплектность

Таблица 5 - Комплектность варианта исполнения SUPER GL

Наименование

Обозначение

Количество, не более

анализатор вариант исполнения SUPER GL

-

1 штука

сетевой кабель

-

1 штука

адаптер электропитания анализатора и термопринтера

-

1 штука

термопринтер

-

1 штука

кабель термопринтера

-

1 штука

дополнительный адаптер термопринтера

-

1 штука

термобумага

-

1 штука

Руководство по эксплуатации

-

1 экземпляр

Таблица 6 - Комплектность варианта исполнения SUPER GL compact

Наименование

Обозначение

Количество, не более

анализатор

вариант исполнения SUPER GL compact

-

1 штука

сетевой кабель

-

1 штука

адаптер электропитания анализатора и термопринтера

-

1 штука

термопринтер

-

1 штука

кабель термопринтера

-

1 штука

термобумага

-

1 штука

операционная карта

-

1 штука

арматура блока контейнеров

-

1 штука

блок контейнеров

-

1 штука

сенсор (для определения гемоглобина)

-

1 штука

каретка

-

1 штука

EDP-кабель (опционально)

-

1 штука

Руководство по эксплуатации

-

1 экземпляр

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе Руководство по эксплуатации «Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL вариант исполнения: SUPER GL» п. 4 «Измерение», Руководство по эксплуатации «Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL вариант исполнения: SUPER GL compact» п. 4.6 «Измерения».

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования;

Техническая документация - стандарт предприятия АО «ДИАКОН-ДС».

Смотрите также

74069-19
АН-012М Анализаторы ионов натрия
ООО "НПП "Техноприбор", г.Москва
Анализаторы ионов натрия «АН-012М» (далее - анализаторы) предназначены для потенциометрических измерений массовой концентрации ионов натрия и температуры воды, в том числе высокой степени очистки, и водных сред (далее - пробы) при контроле технологич...
74070-19
B-DETECTION Plus i, B-DETECTION Plus s Газоанализаторы
Фирма "Bauer Kompressoren GmbH", Германия
Газоанализаторы B-DETECTION Plus i, B-DETECTION Plus s предназначены для непрерывного автоматического измерения содержания объемной доли диоксида углерода, оксида углерода, кислорода при контроле качества сжатого воздуха при наполнении баллонов с воз...
74071-19
GO-2000 Гониофотометр
Фирма "Everfine Corporation", Китай
Гониофотометр GO-2000 (далее - гониофотометр) предназначен для измерения фотометрических характеристик (силы света, светового потока, освещенности) светодиодных светильников, источников света и другого светотехнического оборудования (далее - источник...
74072-19
ALPHA II ИК-Фурье-спектрометры
Фирма "Bruker Optik GmbH", Германия
ИК-Фурье-спектрометры ALPHA II (далее - спектрометры) предназначены для измерения оптических спектров пропускания, диффузного и зеркального отражения, нарушенного полного внутреннего отражения в инфракрасном (ИК) диапазоне; определения концентрации р...
74073-19
Кристалл-БИО Флуориметр
ФГАОУ ВО "Национальный исследовательский ядерный университет "МИФИ", г.Москва
Флуориметр Кристалл-БИО (далее - флуориметр) предназначен для измерений относительных единиц флуоресценции и анализа флуоресцентного сигнала жидкой пробы, содержащей флуорофоры, в том числе, на основе полупроводниковых квантовых точек (КТ).