74738-19: CompoLab TM Анализаторы портативные для определения гемоглобина в крови - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы портативные для определения гемоглобина в крови CompoLab TM

Номер в ГРСИ РФ: 74738-19
Производитель / заявитель: Фирма "Fresenius Kabi AG", Германия
Скачать
74738-19: Описание типа СИ Скачать 300.2 КБ
74738-19: Методика поверки Скачать 3.7 MБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы портативные для определения гемоглобина в крови CompoLab TM поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы портативные CompoLab TM для определения гемоглобина в крови (далее -анализаторы) предназначены для измерений концентрации гемоглобина в капиллярной, венозной и артериальной крови.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 74738-19
Наименование Анализаторы портативные для определения гемоглобина в крови
Модель CompoLab TM
Страна-производитель ГЕРМАНИЯ
Срок свидетельства (Или заводской номер) 17.04.2024
Производитель / Заявитель

Фирма "Fresenius Kabi AG", Германия

ГЕРМАНИЯ

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Актуальность информации 17.11.2024

Поверители

Скачать

74738-19: Описание типа СИ Скачать 300.2 КБ
74738-19: Методика поверки Скачать 3.7 MБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы портативные CompoLab TM для определения гемоглобина в крови (далее -анализаторы) предназначены для измерений концентрации гемоглобина в капиллярной, венозной и артериальной крови.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении коэффициента поглощения пробы и пересчете данной величины в концентрацию гемоглобина.

Проба крови втягивается в кювету под действием капиллярных сил. Измерение происходит автоматически при размещении кюветы в анализаторе через держатель кювет.

Анализаторы состоят из электронного измерительного блока и кюветы CompoLab TM.

Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 1.

Место пломбировки

Рисунок 1 - Общий вид анализатора портативного CompoLab TM для определения гемоглобина в крови

Программное обеспечение

Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов представлены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные ПО анализаторов

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

CompoLab TM

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 0050

Цифровой идентификатор ПО

Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики анализаторов

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений концентрации гемоглобина, г/дл

от 9,5 до 16,0

Пределы абсолютной погрешности измерений концентрации гемоглобина, г/дл

±5

Таблица 3 - Основные технические характеристики анализаторов

Наименование характеристики

Значение

Объем пробы крови, мкл

10

Продолжительность анализа, с, не более

2

Напряжение электропитания, В

5

Потребляемая мощность, Вт

12

Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более

150x90x40

Масса, г, не более

180

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность воздуха, %

от +10 до +35

100

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и корпус анализаторов методом наклеивания.

Комплектность

приведена в таблице 4.

аблица 4 - Комплектность анализаторов

Наименование

Обозначение

Количество

Анализатор портативный для определения гемоглобина в крови

CompoLab TM

1 штука

Кабель

USB

1 штука

Штекеры адаптера

-

1 штука

Блок питания

-

1 штука

Кейс транспортировочный

-

Методика поверки

№ МП 073.Д4-18

1 экземпляр

Руководство по эксплуатации

-

1 экземпляр

Поверка

осуществляется по документу МП 073.Д4-18 «ГСИ. Анализаторы портативные CompoLab TM для определения гемоглобина в крови. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 19 ноября 2018 г.

Основные средства поверки:

- стандартный образец состава форменных элементов крови - гематологический контроль (комплект ГК-ВНИИМ) ГСО 10669-2015.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых анализаторов с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия

Техническая документация Fresenius Kabi AG, Германия

Смотрите также

74739-19
ВЗЛЕТ ТСРВ Тепловычислители
АО "Взлет", г.С.-Петербург; ООО "Завод Взлет", г.С.-Петербург; ООО "Центр Технического Аудита", г.С.-Петербург
Тепловычислители ВЗЛЕТ ТСРВ предназначены для измерений тепловой энергии теплоносителя, интервалов времени и преобразования входных сигналов в значения единиц объемного и массового расхода, объема и массы, температуры, разности температуры, давления...
Default ALL-Pribors Device Photo
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии ПАО «Красноярскэнергосбыт» (далее - АИИС КУЭ) предназначена для измерений активной и реактивной электрической энергии потребленной за установленные интервалы вр...
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии ООО «Альпина» (далее - АИИС КУЭ) предназначена для измерений активной и реактивной электрической энергии, потребленной за установленные интервалы времени отдель...
Default ALL-Pribors Device Photo
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии ООО «Троян» (далее - АИИС КУЭ) предназначена для измерений активной и реактивной электрической энергии.
Пипетки градуированные без установленного времени ожидания 1 -го и 2-го класса точности (далее - пипетки) предназначены для измерения объема жидкости в лабораторных условиях.