Термоиндикаторы электронные ФС-3
| Номер в ГРСИ РФ: | 78337-20 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "Фарм-Сиб", Московская обл., г. Талдом |
Термоиндикаторы электронные ФС-3 (далее по тексту - термоиндикаторы или устройства) предназначены для измерений, регистрации температуры воздуха и выявления нарушений при транспортировании и хранении различной продукции.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 78337-20 |
| Наименование | Термоиндикаторы электронные |
| Модель | ФС-3 |
| Страна-производитель | РОССИЯ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 29.05.2025 |
Производитель / Заявитель
ООО "Фарм-Сиб", Московская обл., г.Талдом, с.Темпы
РОССИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Зарегистрировано поверок | 238 |
| Найдено поверителей | 24 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 218 (92%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 20 (8%) |
| Актуальность информации | 24.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 78337-20: Описание типа СИ | Скачать | 121.5 КБ | |
| 78337-20: Методика поверки МП 207-004-2020 | Скачать | 3 MБ |
Описание типа
Назначение
Термоиндикаторы электронные ФС-3 (далее по тексту - термоиндикаторы или устройства) предназначены для измерений, регистрации температуры воздуха и выявления нарушений при транспортировании и хранении различной продукции.
Описание
Принцип действия термоиндикаторов основан на измерении и преобразовании
электрических сигналов, пропорциональных измеряемой температуре и поступающих в
электронный блок от встроенных первичных преобразователей температуры, в цифровой код.
Термоиндикаторы представляют собой автономное программируемое устройство, фиксирующее температуру в конкретный момент времени с возможностью хранения в электронной памяти информации о нарушении нескольких температурно-временных интервалов с отображением статистических данных длительности, общего времени нарушений в текущем цикле измерений, количество фиксируемых нарушений во всех циклах измерений.
Термоиндикаторы обеспечивают контроль десяти диапазонов «НОРМА» с температурновременными условиями. Результаты контроля температурно-временных интервалов отображаются на жидкокристаллическом индикаторе.
Запись установочных параметров в термоиндикаторы осуществляется при помощи программного обеспечения на предприятии-изготовителе.
Термоиндикаторы изготавливаются в 4-х исполнениях ФС-3Е, ФС-3В, ФС-ЗР, ФС-3L, которые отличаются друг от друга по метрологическим и техническим характеристикам.
Конструктивно термоиндикаторы выполнены в виде компактного моноблока из пластика со встроенным первичным преобразователем температуры.
Общий вид термоиндикаторов электронных ФС-3 представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид термоиндикаторов с диапазоном «НОРМА» 3 (от +2 до +8 °С).
Заводские (индивидуальные) серийные номера термоиндикаторов нанесены на этикетки в виде наклеек-шильдиков. Конструкция термоиндикаторов не предусматривает нанесение знака поверки на этикетку средства измерения.
Пломбирование термоиндикаторов осуществляется при помощи наклейки, нанесенной на боковую часть корпуса. Место пломбировки представлено на рисунке 2.
ПРОСМОТР
Место пломбиробки
НОРМА
ИДЁТ ИЗМЕРЕНИЕ№10
СБРОС
СТАРТ
СТОП
Рисунок 2 -Место пломбировки от несанкционированного доступа.
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) термоиндикаторов состоит из встроенного ПО.
Метрологически значимым является только встроенное ПО, загружаемое в термоиндикатор на предприятии-изготовителе во время производственного цикла. Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Уровень защиты встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендацией по метрологии Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные встроенного ПО термоиндикаторов представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
FSM |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
02131 |
|
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
отсутствует |
Технические характеристики
Метрологические и основные технические характеристики термоиндикаторов электронных ФС-3 приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики термоиндикаторов электронных ФС-3
|
Наименование характеристики |
Значение (в зависимости от исполнения) | |||
|
ФС-3Е |
ФС-3В |
ФС-3Р |
ФС-31. | |
|
Диапазон измерений температуры, °С |
от -20 до +50 |
от -40 до +70 | ||
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С |
±0,5 | |||
|
Программируемые варианты диапазона «НОРМА» (1), количество, шт. |
10 | |||
|
Единица младшего разряда ж/к дисплея термоиндикатора, °С |
0,1 | |||
Примечания:
(1) Диапазон «НОРМА» устанавливается при изготовлении.
В соответствии с ОФС 1.1.0010.18 ГФ XIV определены следующие диапазоны «НОРМА»:
|
Диапазон «НОРМА» |
Температурный интервал |
Диапазон «НОРМА» |
Температурный интервал |
|
1 |
ниже -18 °С |
6 |
от +2 до +30 °С |
|
2 |
от -5 до -18 °С |
7 |
от +8 до +15 °С |
|
3 |
от +2 до +8 °С |
8 |
от +8 до +25 °С |
|
4 |
от +2 до +15 °С |
9 |
от +15 до +25 °С |
|
5 |
от +2 до +25 °С |
10 |
не ниже +2 °С |
Таблица 3 - Основные технические характеристики термоиндикаторов электронных ФС-3
|
Наименование характеристики |
Значение (в зависимости от исполнения) | |||
|
ФС-3Е |
ФС-3В |
ФС-3Р |
ФС-31. | |
|
Период измерения температуры (1), мин, не менее |
1 | |||
|
Время задержки начала измерения температуры(1), мин |
15 | |||
|
Номинальное напряжение питания, В |
3 |
3 |
3 |
3,6 |
|
Габаритные размеры, мм |
72,0x32,0x18,0 (±10 %) | |||
|
Масса, г, не более |
50 | |||
|
Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха (при окружающей температуре +25 °С), %, не более |
от -20 до +50 80 |
от -40 до +70 80 | ||
|
Средний срок службы (с момента запуска), месяцев, не менее |
24 |
60 |
24 |
24 |
Примечание:
(1) - по техническому заданию заказчика Изготовителем могут быть установлены другие значения периодичности измерения температуры и время задержки начала измерений.
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом, а также на наклейку на тыльной стороне корпуса термоиндикатора.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Термоиндикатор электронный ФС-3 |
78066655.405113.008 |
1 шт. |
|
Контрольная карточка термоиндикатора и пленочная этикета с серийным номером термоиндикатора (клеевой слой защищен отрывной полоской) |
78066655.405113.008.01 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
78066655.405113.008 РЭ |
1 экз. |
|
Упаковка |
78066655.405113.008.03 |
1 шт. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 3 Руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия.
СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней. XLVIII. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов.
Общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств» от 01.06.2020 г.
ГОСТ 8.558-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры.
ТУ 26.51.51-007-78066655-2020 Термоиндикаторы электронные ФС-3. Технические условия.
Смотрите также
