79222-20: ALISEI Системы автоматические для иммуноферментного анализа на микроплатах "ALISEI Q.S." - Производители, поставщики и поверители

Системы автоматические для иммуноферментного анализа на микроплатах "ALISEI Q.S." ALISEI

Номер в ГРСИ РФ: 79222-20
Производитель / заявитель: Компания "NEXT LEVEL S.R.L.", Италия
Скачать
79222-20: Описание типа СИ Скачать 206.5 КБ
79222-20: Методика поверки 433-177-2020МП Скачать 5.7 MБ
Нет данных о поставщике
Системы автоматические для иммуноферментного анализа на микроплатах "ALISEI Q.S." ALISEI поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Системы автоматические ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.» (далее системы) предназначены для измерения оптической плотности при проведении иммуноферментного анализа крови и применяются в лабораториях медицинских учреждений и диагностических центрах.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 79222-20
Наименование Системы автоматические для иммуноферментного анализа на микроплатах "ALISEI Q.S."
Модель ALISEI
Страна-производитель ИТАЛИЯ
Срок свидетельства (Или заводской номер) 23.09.2025
Производитель / Заявитель

Компания "NEXT LEVEL S.R.L.", Италия

ИТАЛИЯ

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 362
Найдено поверителей 44
Успешных поверок (СИ пригодно) 360 (99%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 2 (1%)
Актуальность информации 22.12.2024

Поверители

Скачать

79222-20: Описание типа СИ Скачать 206.5 КБ
79222-20: Методика поверки 433-177-2020МП Скачать 5.7 MБ

Описание типа

Назначение

Системы автоматические ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.» (далее системы) предназначены для измерения оптической плотности при проведении иммуноферментного анализа крови и применяются в лабораториях медицинских учреждений и диагностических центрах.

Описание

Принцип действия систем основан на поглощении оптического излучения в многокомпонентных смесях органических реагентов и измерении оптической плотности проб и образцов состава биомедицинских объектов, связанной известными зависимостями с концентрацией анализируемых компонентов. Управление процессом измерений осуществляется с помощью программного обеспечения и компьютерного комплекса. Системы производят подготовку проб, осуществляют автоматическое дозирование сыворотки и реагента.

Общий вид системы и место нанесения знака утверждения типа показано на рисунке 1.

Рисунок 1 - Общий вид системы

Рисунок 2 - Способ и место пломбирования блока плат системы

Место пломбирования

Рисунок 3 - Способ и место пломбирования блока плат и блока фотометра системы

Рисунок 4 - Способ и место пломбирования блока фотометра системы

Программное обеспечение

Программное обеспечение предназначено для управления работой анализатора, обеспечения функционирования интерфейса, обработки и хранения информации, полученной в процессе проведения измерений.

Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

ALISEI

Номер версии (идентификационный номер) ПО

2.80

Цифровой идентификатор

отсутствует

В ПО «ALISEI» защита от преднамеренных и непреднамеренных изменений метрологически значимой части и измеренных данных осуществляется:

- ограничением несанкционированного доступа средствами ПО;

- системой всплывающих сообщений для подтверждения оператором всех основных операций по изменению данных.

В соответствии с разделом 5.3 Р 50.2.077-2014 и на основании результатов проверок ПО «ALISEI» уровень защиты от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «СРЕДНИЙ».

Метрологически значимая часть ПО СИ и измеренные данные достаточно защищены с помощью специальных средств защиты от преднамеренных и случайных изменений.

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

1

2

Диапазон измерений оптической плотности, Б

от 0,030 до 3,000

Продолжение таблицы 2

1

2

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности в диапазоне от 0,030 до 0,400 Б, Б

±0,015

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений оптической плотности в диапазоне св. 0,400 до 3,000 Б, %

±3

Таблица 3 - Технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Рабочие длины волн, нм

405, 450, 492, 550, 620

Диапазон и объем дозирования, мкл

от 7 до 300

Время установления рабочего режима, мин

10

Время непрерывной работы, ч

8

Масса анализатора, кг, не более

134

Габаритные размеры анализатора (длинахширинахвысота), мм, не более

1400х790х600

Напряжение питания, В

230±23

Частота питающей сети, Гц

50±1

Потребляемая мощность, В • А, не более

1200

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, °С

- относительная влажность при температуре +25 °С, %, не более

от +15 до +32

80

Знак утверждения типа

наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации, а также на корпус системы методом наклейки.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность системы

Наименование

Обозначение

Количество

1

2

3

Анализатор с предустановленными светофильтрами 405, 450, 492, 550, 620 нм

Alisei Q.S.

1 шт.

Плата MOXA с принадлежностями

1 шт.

Предохранители T 4A

2 шт.*

Предохранители T 6,3A

2 шт.*

Сетевой кабель питания

1 шт.**

Баки для промывочного раствора 1 л

4 шт.**

Баки для промывочного раствора 5 л

4 шт.**

Баки для раствора для промывания игл (15 л)

2 шт.**

Бак с насосом для стока

1 шт.**

Компрессор

1 шт.

Продолжение таблицы 4

1

2

3

Трубки перистальтического насоса

4 шт.*

Штатив для сывороток А

1 шт.

Штатив для сывороток В

1 шт.

Штатив для реагентов А

1 шт.

Штатив для реагентов В

1 шт.

Каретки для планшетов

6 шт.

Наконечники поршня шприца 1000 мкл

2 шт.*

Наконечники поршня шприца 2500 мкл

2 шт.*

Линия сточного бака

1 шт.**

Линии для подключения баков

6 шт.**

Силастиковая трубка

1 шт.*

Кабель интерфейсный

1 шт.

Системный блок ПК

1 шт.

Монитор

1 шт.

Принтер

1 шт.

Клавиатура

1 шт.

Манипулятор «Мышь»

1 шт.

Руководство по эксплуатации

1 экз.

Паспорт

1 экз.

Методика поверки

433-177-2020МП

1 экз.

Примечания:

* - запасная часть, поставляется в случае необходимости.

* * - допустимо использование материалов других производителей, подходящих по своим техническим характеристикам. Поставляется отдельно по запросу.

Поверка

осуществляется по документу 433-177-2020МП «Система автоматическая ALISEI для иммуно-ферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.» Методика поверки», утвержденному ФБУ «Тест-С.-Петербург» 28.02.2020 г.

Основные средства поверки:

- комплект светофильтров поверочный КСП-03 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 64503-16).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Приказ Минздрава РФ от 21.02.2014 № 81н Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений

Техническая документация фирмы изготовителя NEXT LEVEL S.R.L. (Италия)

Смотрите также

79223-20
BeneHeart мод. D3, D6 Мониторы-дефибрилляторы
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай
Мониторы-дефибрилляторы BeneHeart моделей D3, D6 (далее - мониторы) предназначены для измерений биоэлектрических потенциалов сердца по электрокардиографическому каналу, частоты дыхания (ЧД), температуры тела, насыщения (сатурации) кислородом гемоглоб...
79224-20
BeneView T1, BeneView T5, BeneView T6, BeneView T8, BeneView T9 Мониторы пациента
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай
Мониторы пациента моделей BeneView T1, BeneView T5, BeneView T6, BeneView T8, BeneView T9 (далее - мониторы) предназначены для измерений биоэлектрических потенциалов сердца по электрокардиографическому каналу, частоты дыхания (ЧД), температуры тела,...
79225-20
ТУРА-TD0004 Регистраторы
ПАО "Опытный завод "Электрон", г.Тюмень
Регистраторы ТУРА-ТБ0004 (далее -регистраторы) предназначены для измерения импульсных сигналов, формируемых счётчиком или преобразователем объёма рабочей среды и преобразования полученных результатов в физические единицы объёма.
79226-20
DIO TECH Счетчики воды крыльчатые
ООО "ДИОТЕХ", г.Чистополь
Счетчики воды крыльчатые DIO TECH с антимагнитной защитой (далее - счетчики) предназначены для измерения объема воды в трубопроводах систем водоснабжения и тепловых сетей, систем теплоснабжения на промышленных предприятиях и в жилищно-коммунальном хо...
Вибропреобразователи АР20ХХ с пониженным питанием (далее - датчик) предназначены для измерений вибрационных и ударных ускорений.