Спирометры SPIROVIT SP-1 G2
Номер в ГРСИ РФ: | 91224-24 |
---|---|
Категория: | Спирометры |
Производитель / заявитель: | Фирма "SCHILLER AG", Швейцария |
![КтоПоверит](https://all-pribors.ru/images/logo-full-kp-site.png)
Спирометры SPIROVIT SP-1 G2 (далее по тексту - спирометры) предназначены для измерений расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 91224-24 |
Наименование | Спирометры |
Модель | SPIROVIT SP-1 G2 |
Срок свидетельства (Или заводской номер) | 02.02.2029 |
Производитель / Заявитель
"SCHILLER AG", Швейцария
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 17 |
Найдено поверителей | 1 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 17 (100%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
Актуальность информации | 11.08.2024 |
Поверители
Скачать
91224-24: Описание типа | Скачать | 413 КБ | |
91224-24: Методика поверки | Скачать | 2.5 MБ |
Описание типа
Назначение
Спирометры SPIROVIT SP-1 G2 (далее по тексту - спирометры) предназначены для измерений расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.
Описание
Принцип действия спирометров основан на измерении скорости воздушного потока ультразвуковым доплеровским методом. В состав датчика спирометрии входят два ультразвуковых излучателя-приемника, расположенных под углом 45° к измерительному каналу определенного диаметра.
Ультразвуковой сигнал, который идет по направлению воздушного потока, ускоряется, а который идет против воздушного потока, замедляется. На основании этих данных можно определить скорость воздушного потока, а зная диаметр трубки потока и скорость потока, можно определить объем. Измеренные показатели объема и потока позволяют определить состояние функции внешнего дыхания пациента.
Конструктивно спирометры состоят из датчика спирометрии и спирометра. Сигнал от датчика спирометрии проходит через усилитель и поступает на вход аналого-цифрового преобразователя, где преобразуется в цифровой код и через интерфейс подается для обработки в спирометр, в котором осуществляется регистрация, хранение и обработка полученной информации по заданной программе.
Нанесение знака поверки на спирометры не предусмотрено.
Пломбирование спирометров от несанкционированного доступа не предусмотрено.
Заводской номер состоит из цифрового обозначения и наносится на обратную часть корпуса на шильд методом печати.
Общий вид спирометров представлен на рисунке 1. Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлено на рисунке 2.
![](https://all-pribors.ru/images/ot/24/91224-24-1.jpg)
Рисунок 1 - Общий вид спирометров SPIROVIT SP-1 G2
![](https://all-pribors.ru/images/ot/24/91224-24-2.jpg)
хххх хххххх
УП АО «ШИЛЛЕР.РУ» 119049, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Якиманка, пер 4-й Добрынинский, д. 8, этаж А1, помещ. R01-I, офис R01-200
Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения типа (А) и заводского номера (Б)
![](https://all-pribors.ru/images/ot/24/91224-24-3.jpg)
Программное обеспечение
Программное обеспечение, установленное на спирометре, предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров спирометрических тестов. Программное обеспечение защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
Влияние программного обеспечения не приводит к выходу метрологических характеристик за пределы допускаемых значений. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Конструкция средств измерений исключает возможность несанкционированного влияния на программное обеспечение и измерительную информацию.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
- |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.0.0 |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон показаний объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л |
от 0 до 20,0 |
Диапазон измерений объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л |
от 0,2 до 8,0 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, % |
±3 |
Диапазон показаний объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с |
от 0 до 18,0 |
Диапазон измерений объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с |
от 0,4 до 12,0 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, % |
±5 |
Таблица 3 - Технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более |
285x189x61 |
Масса спирометра, кг, не более |
1,94 |
Питание: - напряжение, В - частота, Гц |
от 100 до 240 50/60 |
Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, % - атмосферное давление, гПа |
от +15 до +35 от 30 до 80 от 800 до 1060 |
Знак утверждения типа
наносится на шильд на обратную часть корпуса и (или) на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность спирометров
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Спирометр |
SPIROVIT SP-1 G2 |
1 шт. |
Датчик спирометрический |
SpiroScout SP plus |
1 шт. |
Калибровочный насос1) |
- |
1 шт. |
Дыхательная трубка одноразовая |
ScoutTube |
50 шт. |
Носовой зажим |
- |
50 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Примечание 1) - поставляется по отдельному заказу |
Сведения о методах измерений
приведены в п. 6 «Проведение регистрации» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»;
Стандарт предприятия «Спирометры SPIROVIT SP-1 G2».
Другие Спирометры
![Default ALL-Pribors Device Photo](https://all-pribors.ru/pics/medium/default-device.png)
![Default ALL-Pribors Device Photo](https://all-pribors.ru/pics/medium/default-device.png)