Спирометры SPIROVIT SP-1 G2
| Номер в ГРСИ РФ: | 91224-24 |
|---|---|
| Категория: | Спирометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "SCHILLER AG", Швейцария |
Спирометры SPIROVIT SP-1 G2 (далее по тексту - спирометры) предназначены для измерений расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 91224-24 |
| Наименование | Спирометры |
| Модель | SPIROVIT SP-1 G2 |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 02.02.2029 |
Производитель / Заявитель
"SCHILLER AG", Швейцария
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 27 |
| Найдено поверителей | 2 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 27 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 15.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 91224-24: Описание типа | Скачать | 413 КБ | |
| 91224-24: Методика поверки | Скачать | 2.5 MБ |
Описание типа
Назначение
Спирометры SPIROVIT SP-1 G2 (далее по тексту - спирометры) предназначены для измерений расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.
Описание
Принцип действия спирометров основан на измерении скорости воздушного потока ультразвуковым доплеровским методом. В состав датчика спирометрии входят два ультразвуковых излучателя-приемника, расположенных под углом 45° к измерительному каналу определенного диаметра.
Ультразвуковой сигнал, который идет по направлению воздушного потока, ускоряется, а который идет против воздушного потока, замедляется. На основании этих данных можно определить скорость воздушного потока, а зная диаметр трубки потока и скорость потока, можно определить объем. Измеренные показатели объема и потока позволяют определить состояние функции внешнего дыхания пациента.
Конструктивно спирометры состоят из датчика спирометрии и спирометра. Сигнал от датчика спирометрии проходит через усилитель и поступает на вход аналого-цифрового преобразователя, где преобразуется в цифровой код и через интерфейс подается для обработки в спирометр, в котором осуществляется регистрация, хранение и обработка полученной информации по заданной программе.
Нанесение знака поверки на спирометры не предусмотрено.
Пломбирование спирометров от несанкционированного доступа не предусмотрено.
Заводской номер состоит из цифрового обозначения и наносится на обратную часть корпуса на шильд методом печати.
Общий вид спирометров представлен на рисунке 1. Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлено на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид спирометров SPIROVIT SP-1 G2
хххх хххххх
УП АО «ШИЛЛЕР.РУ» 119049, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Якиманка, пер 4-й Добрынинский, д. 8, этаж А1, помещ. R01-I, офис R01-200
Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения типа (А) и заводского номера (Б)
Программное обеспечение
Программное обеспечение, установленное на спирометре, предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров спирометрических тестов. Программное обеспечение защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
Влияние программного обеспечения не приводит к выходу метрологических характеристик за пределы допускаемых значений. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Конструкция средств измерений исключает возможность несанкционированного влияния на программное обеспечение и измерительную информацию.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
- |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.0.0 |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л |
от 0 до 20,0 |
|
Диапазон измерений объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л |
от 0,2 до 8,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, % |
±3 |
|
Диапазон показаний объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с |
от 0 до 18,0 |
|
Диапазон измерений объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с |
от 0,4 до 12,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, % |
±5 |
Таблица 3 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более |
285x189x61 |
|
Масса спирометра, кг, не более |
1,94 |
|
Питание: - напряжение, В - частота, Гц |
от 100 до 240 50/60 |
|
Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, % - атмосферное давление, гПа |
от +15 до +35 от 30 до 80 от 800 до 1060 |
Знак утверждения типа
наносится на шильд на обратную часть корпуса и (или) на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность спирометров
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Спирометр |
SPIROVIT SP-1 G2 |
1 шт. |
|
Датчик спирометрический |
SpiroScout SP plus |
1 шт. |
|
Калибровочный насос1) |
- |
1 шт. |
|
Дыхательная трубка одноразовая |
ScoutTube |
50 шт. |
|
Носовой зажим |
- |
50 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Примечание 1) - поставляется по отдельному заказу | ||
Сведения о методах измерений
приведены в п. 6 «Проведение регистрации» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»;
Стандарт предприятия «Спирометры SPIROVIT SP-1 G2».
Другие Спирометры
