91224-24: SPIROVIT SP-1 G2 Спирометры - Производители, поставщики и поверители

Спирометры SPIROVIT SP-1 G2

Номер в ГРСИ РФ: 91224-24
Категория: Спирометры
Производитель / заявитель: Фирма "SCHILLER AG", Швейцария
Скачать
91224-24: Описание типа Скачать 413 КБ
91224-24: Методика поверки Скачать 2.5 MБ
Нет данных о поставщике
Спирометры SPIROVIT SP-1 G2 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Спирометры SPIROVIT SP-1 G2 (далее по тексту - спирометры) предназначены для измерений расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 91224-24
Наименование Спирометры
Модель SPIROVIT SP-1 G2
Срок свидетельства (Или заводской номер) 02.02.2029
Производитель / Заявитель

"SCHILLER AG", Швейцария

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Актуальность информации 18.02.2024

Поверители

Скачать

91224-24: Описание типа Скачать 413 КБ
91224-24: Методика поверки Скачать 2.5 MБ

Описание типа

Назначение

Спирометры SPIROVIT SP-1 G2 (далее по тексту - спирометры) предназначены для измерений расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.

Описание

Принцип действия спирометров основан на измерении скорости воздушного потока ультразвуковым доплеровским методом. В состав датчика спирометрии входят два ультразвуковых излучателя-приемника, расположенных под углом 45° к измерительному каналу определенного диаметра.

Ультразвуковой сигнал, который идет по направлению воздушного потока, ускоряется, а который идет против воздушного потока, замедляется. На основании этих данных можно определить скорость воздушного потока, а зная диаметр трубки потока и скорость потока, можно определить объем. Измеренные показатели объема и потока позволяют определить состояние функции внешнего дыхания пациента.

Конструктивно спирометры состоят из датчика спирометрии и спирометра. Сигнал от датчика спирометрии проходит через усилитель и поступает на вход аналого-цифрового преобразователя, где преобразуется в цифровой код и через интерфейс подается для обработки в спирометр, в котором осуществляется регистрация, хранение и обработка полученной информации по заданной программе.

Нанесение знака поверки на спирометры не предусмотрено.

Пломбирование спирометров от несанкционированного доступа не предусмотрено.

Заводской номер состоит из цифрового обозначения и наносится на обратную часть корпуса на шильд методом печати.

Общий вид спирометров представлен на рисунке 1. Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлено на рисунке 2.

Рисунок 1 - Общий вид спирометров SPIROVIT SP-1 G2

хххх хххххх

УП АО «ШИЛЛЕР.РУ» 119049, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Якиманка, пер 4-й Добрынинский, д. 8, этаж А1, помещ. R01-I, офис R01-200

Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения типа (А) и заводского номера (Б)

Программное обеспечение

Программное обеспечение, установленное на спирометре, предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров спирометрических тестов. Программное обеспечение защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.

Влияние программного обеспечения не приводит к выходу метрологических характеристик за пределы допускаемых значений. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Конструкция средств измерений исключает возможность несанкционированного влияния на программное обеспечение и измерительную информацию.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

-

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 1.0.0

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л

от 0 до 20,0

Диапазон измерений объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л

от 0,2 до 8,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, %

±3

Диапазон показаний объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с

от 0 до 18,0

Диапазон измерений объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с

от 0,4 до 12,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, %

±5

Таблица 3 - Технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более

285x189x61

Масса спирометра, кг, не более

1,94

Питание:

- напряжение, В

- частота, Гц

от 100 до 240 50/60

Рабочие условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность воздуха, %

- атмосферное давление, гПа

от +15 до +35 от 30 до 80 от 800 до 1060

Знак утверждения типа

наносится на шильд на обратную часть корпуса и (или) на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность спирометров

Наименование

Обозначение

Количество

Спирометр

SPIROVIT SP-1 G2

1 шт.

Датчик спирометрический

SpiroScout SP plus

1 шт.

Калибровочный насос1)

-

1 шт.

Дыхательная трубка одноразовая

ScoutTube

50 шт.

Носовой зажим

-

50 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Примечание

1) - поставляется по отдельному заказу

Сведения о методах измерений

приведены в п. 6 «Проведение регистрации» руководства по эксплуатации.

Нормативные документы

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;

ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»;

Стандарт предприятия «Спирометры SPIROVIT SP-1 G2».

Другие Спирометры

91295-24
SpiroConnect Спирометры
MedChip Solutions Ltd, Великобритания
Спирометры SpiroConnect (далее по тексту - спирометры) предназначены для измерений объемного расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.
Default ALL-Pribors Device Photo
86006-22
МАС2 Спирометры автономные запоминающие
Общество с ограниченной ответственностью "Белинтелмед" (ООО "Белинтелмед"), Республика Беларусь
Спирометры автономные запоминающие МАС2 (далее - спирометры) предназначены для измерения, вычисления и сохранения в памяти прибора параметров внешнего дыхания, объемной доли углекислого газа и кислорода в выдыхаемом/вдыхаемом воздухе, а также визуали...
Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Pneumotrac 6800 (далее по тексту спирографы) предназначены для измерений параметров внешнего дыхания: объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемного расхода воздуха при дыхани...
Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Micro 6300 (далее по тексту спирографы) предназначены для измерений параметров внешнего дыхания: объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемного расхода воздуха при дыхании.
Default ALL-Pribors Device Photo
Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Hand Held In2itive 2120 (далее по тексту спирографы) предназначены для измерений параметров внешнего дыхания: объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемного расхода воздуха пр...