Анализаторы бактериологические автоматические TEMPO
| Номер в ГРСИ РФ: | 91255-24 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "bioMerieux S.A.", Франция; Фирма "bioMerieux Italia S.p.A.", Италия |
Анализаторы бактериологические автоматические TEMPO (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерений величины интенсивности флуоресценции и дальнейшего пересчета в количество микроорганизмов-индикаторов качества в пищевых продуктах методом наиболее вероятного числа (НВЧ) в лабораториях микробиологического анализа.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 91255-24 |
| Наименование | Анализаторы бактериологические автоматические |
| Модель | TEMPO |
Производитель / Заявитель
bioMerieux S.A., Франция; производственная площадка bioMerieux Italia S.p.A., Италия
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Актуальность информации | 28.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 91255-24: Описание типа | Скачать | 166.1 КБ | |
| 91255-24: Методика поверки | Скачать | 5.5 MБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы бактериологические автоматические TEMPO (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерений величины интенсивности флуоресценции и дальнейшего пересчета в количество микроорганизмов-индикаторов качества в пищевых продуктах методом наиболее вероятного числа (НВЧ) в лабораториях микробиологического анализа.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении флуоресцентного сигнала с длиной волны 450 нм, испускаемого при облучении исследуемого образца, прошедшего предварительную процедуру пробоподготовки и инкубирования, ультрафиолетовым излучением с длиной волны 365 нм. Измерение производится в группах ячеек трёх разных объёмов, которые имитируют многократные последовательные разведения. После получения значений уровня флуоресценции в каждой ячейке, с помощью программного обеспечения производится расчёт количества живых бактерий в исследуемом образце по методу НВЧ.
Конструктивно анализаторы состоят из следующих основных частей: станции пробоподготовки и станции считывания и обработки результатов.
Станция пробоподготовки включает в себя:
- блок заполнения карт - TEMPO FILLER. Используется для заполнения и запаивания заполненных карт с исследуемым материалом. Выполнен в виде модуля со встроенной вакуумной камерой, блокирующейся дверцей загрузки, кнопками управления и текстового жидкокристаллического дисплея для отображения текущего состояния анализаторов;
- компьютер станции пробоподготовки с монитором, мышью, клавиатурой и сканером штрих-кодов. Используется для регистрации образцов в системе путём ввода номера образца и сканирования штрих-кодов с флаконов и карт. Взаимодействует с базой данных, находящейся на компьютере станции обработки результатов, посредством локальной сети;
- подставка под расходные материалы. Для удобного хранения и использования карт и флаконов;
- диспенсеры и флаконы для вторичного растворителя.
Станция считывания и обработки результатов включает в себя:
- блок чтения карт - TEMPO READER. Используется для считывания карт с исследуемыми образцами после инкубирования. Выполнен в виде единого модуля, включающего источник УФ излучения, камеру считывания флуоресценции, механизм для перемещения карт в процессе чтения, управляющую электронику, а также кнопки управления и текстовый жидкокристаллический дисплей для отображения текущего состояния системы.
Подключается к компьютеру посредством локальной сети;
- компьютер станции чтения и обработки результатов с монитором, принтером, мышью, клавиатурой и сканером штрих-кодов. Используется для управления блоком чтения карт, интерпретации результатов, просмотра и сохранения результатов в базе данных, распечатки результатов на принтере, резервного копирования базы данных на внешний носитель. При отсутствии в конфигурации компьютера станции пробоподготовки, может быть использован для ввода информации об образце;
- маршрутизатор (роутер). Используется для организации локальной сети для передачи данных между компонентами системы.
Серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения нанесен методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса блока чтения карт TEMPO READER.
О бщий вид и схема маркировки анализаторов представлены на рисунках 1-3.
Нанесение знака поверки и пломбирование анализаторов не предусмотрено.
1 Компьютер станции пробоподготовки с монитором и клавиатурой
2 Сканер штрих-кодов
3 Подставка под расходные материалы
4 Диспенсеры и флаконы для вторичного растворителя
5 Блок заполнения карт - TEMPO FILLER
Рисунок 1 - Общий вид станции пробоподготовки
1 Блок чтения карт TEMPO READER
2 Штатив для чтения карт;
3 Компьютер станции чтения с монитором и клавиатурой
4 Сканер штрих-кодов
Рисунок 2 - Общий вид станции считывания и обработки результатов
Рисунок 3 - Схема маркировки анализаторов
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) анализаторов включает компоненты, которые приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Компоненты ПО
|
Встроенное ПО блока чтения карт TEMPO READER |
Собственное встроенное ПО анализатора. Управляет всеми компонентами прибора, получает данные при считывании карт и передаёт их на компьютер станции чтения |
|
Модуль для пробоподготовки -TEMPO FILLER |
Используется для регистрации образцов в системе путём ввода номера образца и сканирования штрих-кодов с флаконов и карт. Взаимодействует с базой данных, находящейся на Компьютере станции обработки результатов, посредством локальной сети. |
|
Модуль чтения и обработки результатов - TEMPO READER |
Используется для получения и интерпретации данных с TEMPO READER, обработки и распечатки результатов, хранения и архивирования данных. |
|
Модуль для проверки оптической системы TEMPO CHECK |
Используется для проверки функционирования оптической системы анализатора путём постановки специальных тестов. |
|
Модуль для настройки и конфигурирования системы TEMPO ADMIN |
Используется для настройки системы |
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
TEMPO Read |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
5.5.2.16 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Технические характеристики
Таблица 3 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, ОЕФ |
от 300 до 650 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интенсивности флуоресценции, % |
± 20 |
Таблица 4 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн, нм |
365, 450 |
|
Параметры электрического питания: - TEMPO FILLER напряжение, В ток питания, А частота, Гц - TEMPO READER напряжение, В ток питания, А частота, Гц |
от 100 до 240 от 3 до 12 от 50 до 60 от 100 до 240 2 от 50 до 60 |
|
Средняя продолжительность цикла заполнения и запаивания в TEMPO FILLER, мин |
3 |
|
Время считывания для штатива с 20 картами в TEMPO READER, мин, не более |
5 |
|
Габаритные размеры (Ш*Г*В), мм, не более - TEMPO FILLER - TEMPO READER |
350x460x430 430x740x550 |
|
Масса, кг, не более - TEMPO FILLER - TEMPO READER |
36,2 35,8 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха (без конденсации), % |
от +15 до +30 от 10 до 80 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор бактериологический автоматический: - блок чтения карт - блок заполнения карт |
TEMPO TEMPO READER TEMPO FILLER |
1 шт. 1 шт. |
|
Маршрутизатор |
TEMPO ROUTER |
1 шт. |
|
Сканер ш/к |
- |
1 шт. |
|
Штатив для чтения карт |
- |
12 шт. |
|
Штатив для заполнения карт |
- |
6 шт. |
|
Компьютер станции чтения с монитором и клавиатурой |
TEMPO READER PC |
1 шт. |
|
Компьютер станции пробоподготовки с монитором и клавиатурой |
- |
1 шт. |
|
Диспенсоры и флаконы для вторичного растворителя |
- |
4 шт. |
|
Подставка под расходные материалы |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в руководстве по эксплуатации на анализаторы бактериологические автоматические TEMPO, глава «Рабочий процесс и обучающие процедуры».
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3455 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов, а также флуоресценции в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов».
Стандарт предприятия bioMerieux S.A., Франция.
Смотрите также
