Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО
| Номер в ГРСИ РФ: | 91607-24 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "ЗАВОД ДИМЕКО", г. Москва |
|
91607-24: Описание типа
2024-91607-24.pdf
|
Скачать | 507.8 КБ | |
|
91607-24: Описание типа
2025-91607-24-1.pdf
|
Скачать | 265.2 КБ | |
|
91607-24: Описание типа
2026-91607-24.pdf
|
Скачать | 109.1 КБ | |
|
91607-24: Методика поверки
ИМТ-МП-0026-2023 с изм. № 1
2026-mp91607-24.pdf
|
Скачать | 5.9 MБ | |
|
91607-24: Методика поверки
ИМТ-МП-0026-2023
2024-mp91607-24-2.pdf
|
Скачать | 4.3 MБ |
Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты пульса, температуры и влажности окружающей среды.
Информация по Госреестру
| Основные данные | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 91607-24 | |||||||||
| Действует | по 18.03.2029 | |||||||||
| Наименование | Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля | |||||||||
| Модель | ДИМЕКО | |||||||||
| Приказы |
№1870 от
02.09.2025
— О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений
№2113 от
16.10.2026
— О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений
|
|||||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
|||||||||
| Характер производства | Серийное | |||||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 629855a4-ba35-bc03-2ee1-ba158dd8e562 | |||||||||
| Испытания |
|
|||||||||
Производитель / Заявитель
ООО «Завод Димеко», РОССИЯ, 347904, Россия, Ростовская обл., г. Таганрог, ул. Котлостроительная, 37-20
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
ИМТ-МП-0026-2023 с изм. № 1 ГСИ. Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО. Методика поверки. Для вновь изготавливаемых средств измерений в дополнение к ИМТ-МП-0026-2023
(с 16.10.2026)
ИМТ-МП-0026-2023 ГСИ. Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО. Методика поверки
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
8921
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 8893 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 28 (0 %) |
| Актуальность информации | 24.10.2026 |
Поверители
Скачать
|
91607-24: Описание типа
2024-91607-24.pdf
|
Скачать | 507.8 КБ | |
|
91607-24: Методика поверки
2024-mp91607-24.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 4.3 MБ | |
|
91607-24: Описание типа
2024-91607-24-1.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 507.8 КБ | |
|
91607-24: Описание типа
2025-91607-24.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 265.2 КБ | |
|
91607-24: Методика поверки
2024-mp91607-24-1.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 4.3 MБ | |
|
91607-24: Описание типа
2025-91607-24-1.pdf
|
Скачать | 265.2 КБ | |
|
91607-24: Описание типа
2026-91607-24.pdf
|
Скачать | 109.1 КБ | |
|
91607-24: Методика поверки
ИМТ-МП-0026-2023 с изм. № 1
2026-mp91607-24.pdf
|
Скачать | 5.9 MБ | |
|
91607-24: Методика поверки
ИМТ-МП-0026-2023
2024-mp91607-24-2.pdf
|
Скачать | 4.3 MБ |
Описание типа
Назначение
Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты пульса, температуры и влажности окружающей среды.
Описание
Принцип действия комплексов основан на распознавании различных изменений физиологических параметров человека с помощью датчиков и преобразовании их в электрические сигналы. Затем эти данные собираются и анализируются с помощью программного обеспечения (далее - ПО) для анализа данных и отображаются на функциональном дисплее.
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип действия канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Принцип действия канала измерений температуры окружающей среды и относительной влажности окружающего воздуха основан на преобразовании электрических сигналов, пропорциональных измеряемым величинам, поступающих в электронный блок от первичных преобразователей (датчиков).
Конструктивно комплексы представляют собой устройство в цельнометаллическом корпусе, состоящее из блока управления, в который интегрированы ПО и измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека, модуля контроля условий эксплуатации медицинского изделия, дисплея для отображения результатов измерений и управления комплексом, принтера, видеокамеры, считывателя бесконтактных карт, модуля LTE, манжеты, переходника для алкотестера, кабеля электропитания.
Серийный номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде цифрового кода на задней панели комплекса и продублирован на передней части корпуса.
Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа, серийного номера и расположения модуля контроля условий эксплуатации представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Пломбирование комплексов не предусмотрено.
Место нанесения серийного
Модуль контроля условий эксплуатации
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Рисунок 1 - Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера и расположения модуля контроля условий эксплуатации
Программное обеспечение
Встроенное ПО предназначено для управления, считывания и передачи результатов измерений, изменения настроек и параметров комплекса. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные встроенного ПО приведены в таблице 1.
аблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Димеко |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
1.6.2 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
Алгоритм вычисления контрольной суммы цифрового идентификатора ПО |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
электрохимический |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0,0 до 2,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 2,0 мг/л включ., % |
±10 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений неинвазивного давления и частоты пульса
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерений избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека бесконтактным методом
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерений температуры |
бесконтактный |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от 32 до 42 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,5 |
|
Разрешающая способность, °C |
0,1 |
Таблица 5 - Метрологические характеристики канала измерений температуры окружающей среды
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений температуры окружающей среды, °C |
от -10 до +40 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры окружающей среды, °C |
±2 |
Таблица 6 - Метрологические характеристики канала измерений относительной влажности
окружающего воздуха
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений относительной влажности окружающего воздуха, % |
от 10 до 85 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений относительной влажности окружающего воздуха, % |
±3 |
Таблица 7 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц |
230±23 50/60 |
|
Диапазон показаний уровня освещенности, лк |
от 0 до 20000 |
|
Габаритные размеры (высотахширинахдлина), мм, не более |
335х337х413 |
|
Масса, кг, не более |
8,5 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность окружающего воздуха, %, (при температуре +25 °С) не более |
от +5 до +40 80 |
аблица 8 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
10 |
|
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
25000 |
Знак утверждения типа
наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом на задней панели комплекса, а также на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 9 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля |
ДИМЕКО |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
И-Ф-11-18 |
1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в пункте 6 «Подготовка изделия к эксплуатации» руководства по эксплуатации И-Ф-11-18.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 02.03.2026 № 683 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2)
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы
для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14.04.2026 № 731 «Об утверждении Государственного первичного эталона единицы давления - паскаля и Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29.01.2026 № 147 «Об утверждении Государственного первичного эталона единицы температуры - кельвина в диапазоне от 0,3 до 273,16 К и Государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21.11.2023 № 2415 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений влажности газов и температуры конденсации углеводородов»
ТУ 26.60.12-001-51082790-2018 «Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО. Технические условия»