Анализаторы электролитного состава крови Audicom AC9000
| Номер в ГРСИ РФ: | 92600-24 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Jiangsu Audicom Medical Technology Co., Ltd., Китай |
Анализаторы электролитного состава крови Audicom AC9000 (далее - анализаторы) предназначены для измерений молярной концентрации калия, натрия, хлора и водородного показателя pH в крови.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 92600-24 |
| Наименование | Анализаторы электролитного состава крови |
| Модель | Audicom AC9000 |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 08.07.2029 |
Производитель / Заявитель
Jiangsu Audicom Medical Technology Co., Ltd., Китай
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Поверители
Скачать
| 92600-24: Описание типа | Скачать | 311.3 КБ | |
| 92600-24: Методика поверки | Скачать | 5.4 MБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы электролитного состава крови Audicom AC9000 (далее - анализаторы) предназначены для измерений молярной концентрации калия, натрия, хлора и водородного показателя pH в крови.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении молярной концентрации калия, натрия, хлора и водородного показателя pH потенциометрическим методом с использованием ионоселективных электродов. Потенциал ионоселективного электрода изменяется, как только изменяется концентрация анализируемых ионов в образце пробы. Потенциал референтного электрода всегда постоянен, таким образом формируется разница между потенциалом ионоселективного электрода и референтным электродом. Разница потенциалов изменяется в зависимости от изменения концентрации определенного иона в пробе.
Конструктивно анализаторы выполнены в виде стационарных настольных приборов. Анализаторы имеют блоки пробозабора и электродов, насос, встроенный принтер, дисплей и клавиатуру.
Анализаторы выпускаются в двух моделях: Audicom AC9800 и Audicom AC9801, отличающихся блоком пробозабора. Модель Audicom AC9800 имеет два режима пробозабора: автоматический и полуавтоматический, зависящий от наличия блока автоподачи образцов, который поставляется по отдельному заказу потребителя. Игла забора образца автоматически перемещается из-под крышки пробозабора. Модель Audicom AC9801 имеет только ручной режим работы - для доступа к игле забора образца пользователю необходимо вручную открыть пробозаборник и, после аспирации образца, закрыть его.
Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения наносится методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса анализаторов.
Общий вид и схема маркировки анализаторов представлены на рисунке 1.
Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.
модель Audicom AC9800 модель Audicom AC9801
Место нанесения серийного номера
Рисунок 1 - Общий вид и схема маркировки анализаторов
Программное обеспечение
Анализатор имеет встроенное программное обеспечение (далее - ПО), которое содержит функции для управления анализатором, настройки параметров измерений, проверки рабочего состояния прибора, обработки и печати результатов измерений.
Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.
Идентификационные данные программного обеспечения указаны в таблице 1.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение для модели | |
|
Audicom AC9800 |
Audicom AC9801 | |
|
Идентификационное наименование ПО |
- |
- |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
5.10V |
5.00J |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений молярной концентрации, ммоль/л: | |
|
- калия |
от 0,5 до 15 |
|
- натрия |
от 30 до 200 |
|
- хлора |
от 30 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации, %: | |
|
- калия |
± 20 |
|
- натрия |
± 10 |
|
- хлора |
± 20 |
|
Диапазон измерений водородного показателя рН |
от 4,0 до 9,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений водородного показателя рН |
± 1,0 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний молярной концентрации кальция, ммоль/л |
от 0,1 до 5,0 |
|
Параметры электрического питания от сети переменного тока: | |
|
- напряжение переменного тока, В |
от 100 до 240 |
|
- частота переменного тока, Гц, не более |
50 |
|
- потребляемая мощность, В^А, не более |
85 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: | |
|
- длина |
408 |
|
- ширина |
390 |
|
- высота |
230 |
|
Масса, кг, не более |
10 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность, %, не более |
от +15 до +30 85 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор электролитного состава крови |
Audicom AC9000 |
1 шт. |
|
Блок автоподачи образца* |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
|
Комплект принадлежностей** |
- |
1 комплект |
|
* - поставляется только для анализатора модели Audicom AC9800 по отдельному заказу потребителя. * * - каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно перечню, указанному в Руководстве по эксплуатации | ||
Сведения о методах измерений
приведены в руководстве по эксплуатации «Анализаторы электролитного состава крови Audicom AC9000 модель Audicom AC9800», глава 6 «Анализ»; «Анализаторы электролитного состава крови Audicom AC9000 модель Audicom AC9801», глава 6 «Анализ».
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 февраля 2021 г. № 148 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания неорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 августа 2023 г. № 1569 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов, а также флуоресценции в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 февраля 2022 г. № 324 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений показателя рН активности ионов водорода в водных растворах»;
Стандарт предприятия Jiangsu Audicom Medical Technology Co., Ltd., Китай.
Смотрите также
