Аудиометры импедансные AT 235
| Номер в ГРСИ РФ: | 93135-24 |
|---|---|
| Категория: | Аудиометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Interacoustics, AS", Дания |
Аудиометры импедансные AT 235 (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения аудиометрических шкал при воздушном звукопроведении с целью определения потери слуха человека и для измерений акустического импеданса (податливости) слухового прохода и барабанной перепонки с целью диагностики патологии среднего уха.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 93135-24 |
| Действует | по 09.09.2029 |
| Наименование | Аудиометры импедансные |
| Модель | AT 235 |
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 68656e12-27cb-834d-b654-639747cf239b |
Производитель / Заявитель
Interacoustics A/S, Дания
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 21 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 21.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
93135-24: Описание типа
2024-93135-24.pdf
|
Скачать | 392.5 КБ | |
|
93135-24: Методика поверки
2024-mp93135-24.pdf
|
Скачать | 2.8 MБ |
Описание типа
Назначение
Аудиометры импедансные AT 235 (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения аудиометрических шкал при воздушном звукопроведении с целью определения потери слуха человека и для измерений акустического импеданса (податливости) слухового прохода и барабанной перепонки с целью диагностики патологии среднего уха.
Описание
Принцип действия аудиометров основан на генерировании электрических сигналов на выходе аудиометра и подаче их на головной телефон. Потеря слуха человека оценивается путем определения порогов слышимости по воздушному звукопроведению с использованием субъективных пороговых и надпороговых тестов, речевой и высокочастотной аудиометрии. При измерениях импеданса в наружный слуховой проход посредством легкого зонда подается сигнал с одновременной подачей заданного избыточного статического давления воздуха. Импеданс слухового прохода определяется по результатам измерений давления в слуховом проходе. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются на встроенном жидкокристаллическом дисплее.
Конструктивно аудиометры выполнены в виде настольного переносного прибора, представляющие собой микропроцессорный двухканальный генератор, работающий от сети.
Аудиометры имеют три режима работы: тональная аудиометрия, рефлексометрия и тимпанометрия. Встроенный дисплей и термопринтер позволяют отображать и документировать измерительную информацию.
Органы управления расположены на передней панели и снабжены соответствующими подписями. Для связи с компьютером аудиометры имеют встроенный интерфейс USB.
Нанесение знака поверки на аудиометры не предусмотрено. Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр, указывается в формате цифрового обозначения на информационной табличке на нижней стороне аудиометра.
Общий вид аудиометров представлен на рисунке 1. Вид с указанием мест нанесения серийного номера приведён на рисунке 2.
Программное обеспечение
Для управления режимами работы аудиометров и формирования тестовых сигналов применяется установленное ПО. Идентификационным признаком ПО служит номер версии, который доступен для просмотра в меню.
В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 конструкция аудиометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования аудиометров.
Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «низкий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Diagnostic Suite |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
2.3 и выше |
|
Цифровой идентификатор ПО |
— |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование |
Значение характеристики |
|
Диапазон уровней прослушивания испытательных сигналов c телефоном TDH39, дБ (исх. опорные пороговые уровни по ГОСТ Р ИСО 389-1-2023) для частоты 125 Гц для частоты 250 Гц для частот 500, 1000, 2000, 3000, 4000 и 6000 Гц для частоты 8000 Гц |
от -10 до +80 от -10 до +100 от -10 до +120 от -10 до +105 |
|
Диапазон уровней прослушивания испытательных сигналов c телефоном DD45, дБ (исх. опорные пороговые уровни по ГОСТ Р ИСО 389-1-2023) для частоты 125 Гц для частоты 250 Гц для частот 500, 1000, 2000, 3000 и 4000 Гц для частоты 6000 Гц для частоты 8000 Гц |
от -10 до +75 от -10 до +100 от -10 до +120 от -10 до +110 от -10 до +105 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки уровней прослушивания испытательных сигналов, дБ для частот 125, 250, 500, 1000, 2000, 3000 и 4000 Гц для частот 6000 и 8000 Гц |
±3,0 ±5,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты испытательных сигналов, % |
±2,0 |
|
Коэффициент гармоник испытательных сигналов, %, не более |
2,5 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки уровня прослушивания стимула при контралатеральном прослушивании, дБ для частот 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 Гц для частот 6000 и 8000 Гц |
±3,0 ±5,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки уровня прослушивания стимула при ипсилатеральном прослушивании, дБ для частот 500, 1000 и 2000 Гц для частот 3000 и 4000 Гц |
±5 от -10 до +5 |
|
Диапазон частот контралатеральной стимуляции, Г ц |
от 250 до 8000 |
|
Диапазон частот ипсилатеральной стимуляции, Гц |
от 500 до 4000 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты стимула, % |
±1,0 |
|
Коэффициент гармоник стимула при контралатеральном прослушивании, %, не более |
2,5 |
|
Коэффициент гармоник стимула при ипсилатеральном прослушивании, %, не более |
5,0 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование |
Значение характеристики |
|
Номинальный уровень звукового давления зондирующего сигнала, дБ (исх. 2-10’5 Па) |
85,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения уровня звукового давления зондирующего сигнала, дБ |
±1,5 |
|
Номинальные частоты зондирующего сигнала, Гц |
226, 678, 800, 1000 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты зондирующего сигнала, % |
±1,0 |
|
Коэффициент гармоник зондирующего сигнала, %, не более |
1,0 |
|
Диапазон воспроизведения избыточного статического давления, даПа |
от -400 до +200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения избыточного статического давления, % |
±10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование |
Значение характеристики |
|
Габаритные размеры, мм, не более | |
|
длина |
290 |
|
ширина |
380 |
|
высота |
75 |
|
Масса, кг, не более |
2,5 |
|
Параметры электрического питания от сети переменного тока: | |
|
напряжение, В |
220+4,4 |
|
частота, Гц |
50,0+0,5 |
|
Рабочие условия применения: | |
|
температура окружающего воздуха, °С |
от +15 до +35 |
|
относительная влажность окружающего воздуха, % |
от 30 до 90 |
|
атмосферное давление, кПа |
от 97 до 103 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист эксплуатационной документации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
Аудиометр импедансный |
AT 235 |
1 |
|
Блок питания |
24V60W |
1 |
|
Пробник диагностический (зонд) |
— |
1 |
|
Кнопка ответа пациента |
APS3 |
1 |
|
Телефон головной |
DD45 |
1* |
|
Телефон головной контралатеральный |
DD45C |
1* |
|
Телефон головной |
TDH39 |
1* |
|
Телефон головной контралатеральный |
TDH39 |
1* |
|
Телефон внутриушной |
IP30 |
до 2* |
|
Телефон внутриушной |
CIR33 |
до 2* |
|
Камера калибровочная |
— |
1* |
|
Руководство по эксплуатации |
— |
1 |
|
* Опционально | ||
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 10 «Использование диагностической и клинической системы пробника» документа «Аудиометры импедансные AT 235. Руководство по эксплуатации».
Нормативные документы
Приказ Росстандарта от 30 ноября 2018 г. № 2537 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений звукового давления в воздушной среде и аудиометрических шкал»;
ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 «Электроакустика. Аудиометрическое оборудование.
Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии»;
Аудиометры импедансные AT 235. Стандарт предприятия Interacoustics A/S.
Другие Аудиометры
