Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные ТГДц-02
| Номер в ГРСИ РФ: | 94646-25 |
|---|---|
| Категория: | Тонометры |
| Производитель / заявитель: | ФГУП "Государственный Рязанский приборный завод" (ГРПЗ), г.Рязань |
Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные ТГДц-02 (далее - тонометры) предназначены для измерений внутриглазного давления (далее - ВГД).
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 94646-25 |
| Наименование | Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные |
| Модель | ТГДц-02 |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 14.02.2030 |
Производитель / Заявитель
Акционерное общество "Государственный Рязанский приборный завод" (АО "ГРПЗ"), г. Рязань
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Актуальность информации | 20.04.2025 |
Поверители
Описание типа
Назначение
Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные ТГДц-02 (далее - тонометры) предназначены для измерений внутриглазного давления (далее - ВГД).
Описание
Конструктивно тонометры состоят из следующих основных частей, размещенных в пластмассовом корпусе: входного устройства с выступающей частью - наконечником, устройства управления, устройства преобразования, цифровой обработки и индикации, элементов питания тонометра. На лицевой панели пластмассового корпуса находятся дисплей и кнопка старта измерений. На дисплее предусмотрена индикация результатов измерений: ВГД и уровня зарядки элементов питания.
Принцип действия тонометра основан на магнитодинамическом способе формирования дозированного импульса движения подвижному штоку, взаимодействующему с упругой поверхностью глаза через веко (транспальпебрально), и последующей обработке функции скорости движения штока.
Нанесение знака поверки на тонометры не предусмотрено.
Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.
Заводской номер в виде цифрового обозначения, состоящего из арабских цифр, наносится на информационной табличке на задней панели тонометра в месте, указанном на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид тонометров в футляре
Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Пломбирование тонометров не предусмотрено.
Программное обеспечение
Тонометры имеют встроенное, метрологически значимое программное обеспечение (ПО), предназначенное для обработки, хранения измерительной информации и индикации результатов измерений на дисплее. ПО устанавливается в тонометры на заводе-изготовителе во время производственного цикла. Конструкция тонометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.
ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования изделия.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Рекомендацией Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений внутриглазного давления (ВГД), мм рт.ст. |
от 5 до 60 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений внутриглазного давления (ВГД) в диапазоне от 5 до 20 мм рт.ст. включ., мм рт.ст. |
±2 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений внутриглазного давления (ВГД) в диапазоне св. 20 до 60 мм рт.ст., % |
±10 |
Таблица 2 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры тонометра без футляра и задатчика давления (длинахвысотахширина), мм, не более |
176x26x20 |
|
Масса тонометра без футляра и задатчика давления, г, не более: без элементов питания с элементами питания |
65 105 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность (без конденсации) при температуре +25 °С, %, не более - атмосферное давление, кПа |
от +10 до +35 80 от 84 до 106,7 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом, а также на заднюю панель корпуса тонометра методом наклейки в месте, указанном на рисунке 2.
Комплектность
Таблица 3 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-02 |
АЕРМ.941329.001 |
1 шт. |
|
Колпак* |
АЕРМ.713131.001 |
3 шт. |
|
Задатчик давления |
АЕРМ.404711.002 |
1 шт. |
|
Футляр |
АЕРМ.323366.002 |
1 шт. |
|
Элемент питания типа ААА |
_ |
2 шт. |
|
Упаковка |
ВИАМ.305646.108 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации. Часть I |
АЕРМ.941329.001РЭ |
1 экз. |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Руководство по эксплуатации. Часть II |
АЕРМ.941329.001РЭ1 |
1 экз. |
|
Памятка по обращению |
АЕРМ.941329.001Д12 |
1 шт. |
|
* Один колпак устанавливается на тонометр, два запасные. | ||
Сведения о методах измерений
приведены в п. 6 «Порядок работы с тонометром при измерении ВГД» руководства по эксплуатации АЕРМ.941329.001РЭ1, часть II.
Нормативные документы
ТУ 9441-002-94381729-2010 Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой
портативный ТГДц-02. Технические условия.
Другие Тонометры
