Анализаторы калибровочные CITREX H5
| Номер в ГРСИ РФ: | 95663-25 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | "IMT Analytics AG", Швейцария |
Анализаторы калибровочные CITREX H5 (далее - анализаторы) предназначены для измерения двустороннего объемного расхода дыхательных газов, объема вдоха и выдоха, концентрации кислорода, вакуумметрического, избыточного и атмосферного давления при тестировании и калибровке медицинских устройств или систем, генерирующих газовые потоки или давление газа, в том числе аппаратов искусственной вентиляции легких (далее - ИВЛ) и анестезиологического оборудования.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 95663-25 |
| Действует | по 16.06.2030 |
| Наименование | Анализаторы калибровочные |
| Модель | CITREX H5 |
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | b9b20d4a-ae73-b835-ab99-622ca84380ba |
Производитель / Заявитель
"IMT Analytics AG", Швейцария
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 5 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 28.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
95663-25: Описание типа
2025-95663-25.pdf
|
Скачать | 307.8 КБ | |
|
95663-25: Методика поверки
2025-mp95663-25.pdf
|
Скачать | 1.7 MБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы калибровочные CITREX H5 (далее - анализаторы) предназначены для измерения двустороннего объемного расхода дыхательных газов, объема вдоха и выдоха, концентрации кислорода, вакуумметрического, избыточного и атмосферного давления при тестировании и калибровке медицинских устройств или систем, генерирующих газовые потоки или давление газа, в том числе аппаратов искусственной вентиляции легких (далее - ИВЛ) и анестезиологического оборудования.
Описание
Анализаторы представляют собой портативные приборы со специальными режимами для измерения параметров работы аппаратов ингаляционного наркоза (далее - ИН) и ИВЛ.
Установка режимов и параметров работы анализаторов осуществляется с помощью кнопок на боковой панели и нажатием на активные области сенсорного дисплея. Результаты измерений и параметры режимов работы выводятся на дисплей анализатора.
Для измерения параметров работы аппаратов ИН и ИВЛ анализаторы подключаются к тестовому легкому и аппаратам ИН и ИВЛ с помощью комплекта принадлежностей.
Для измерения давления, воспроизводимого аппаратами ИН и ИВЛ, анализаторы через канал потока или разъем дифференциального давления, расположенные на его задней панели, подключаются к тестовому легкому и аппаратам ИН и ИВЛ.
Измерение вакуумметрического и избыточного давления выполняется через коннектор высокого давления, расположенный на задней панели анализаторов.
Измерение расхода воздуха и объема вдоха и выдоха, воспроизводимых аппаратами ИН и ИВЛ, осуществляется при подключении анализаторов через канал потока к тестовому легкому и аппаратам ИН и ИВЛ.
Измерение объемной доли кислорода в среде, воспроизводимой аппаратами ИН и ИВЛ, выполняется с помощью датчика кислорода, подключаемого к измерительной ячейке на верхней панели анализаторов.
При тестировании, калибровке и проверке работы аппаратов ИН и ИВЛ анализаторы непрерывно измеряют атмосферное давление с помощью встроенных датчиков атмосферного давления.
Принцип действия анализаторов основан на преобразовании сигнала измеряемой величины, поступающего в измерительный преобразователь, в выходной сигнал, пропорциональный измеряемой величине. Для каждой измеряемой величины в анализаторах доступен выбор единиц измерения.
Для связи с компьютером и печати данных результатов измерений используются карта microSD, интерфейсы аналогового выхода, RS-232, USB, Ethernet.
На нижней панели анализатора наносится наклейка, на которой типографским способом указывается наименование предприятия-изготовителя, наименование анализатора и цифро-буквенный заводской номер.
Общий вид анализатора с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения цифро-буквенного заводского номера, расположенных на нижней панели анализатора, и с указанием места пломбирования в виде заводской наклейки от несанкционированного доступа приведен на рисунке 1.
Нанесение знака поверки на анализатор не предусмотрено.
Место пломбирования анализатора от несанкционированного доступа (вид сзади)
1 - датчик кислорода
Рисунок 1 - Общий вид анализатора с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения цифро-буквенного заводского номера и места пломбирования от несанкционированного доступа
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО), разработанное фирмой-изготовителем. ПО идентифицируется путем вывода на дисплей анализаторов на информационном экране номера версии ПО.
Анализаторы имеют защиту ПО от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную фирмой-изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи.
Идентификационные данные встроенного ПО анализаторов приведены в таблице 1. Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 «высокий».
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
CITREX H5 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
4.13.000 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики_____
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений объемного расхода воздуха, л/мин - в положительном направлении - в отрицательном направлении |
от 0 до 300 от 0 до 300 |
|
Пределы допускаемой погрешности измерений объемного расхода воздуха - абсолютной в диапазоне от 0 до 5 л/мин включ., л/мин - приведённой1) в диапазоне св. 5 до 300 л/мин, % |
±0,1 ±2 |
|
Диапазон показаний объема вдоха и выдоха, л |
от 0 до 10 |
|
Диапазон измерений объема вдоха и выдоха, л |
от 0 до 8 |
|
Пределы допускаемой погрешности измерений объема вдоха и выдоха - абсолютной в диапазоне от 0 до 3 л включ., л - относительной в диапазоне св. 3 до 8 л, % |
±0,1 ±2 |
|
Диапазон измерений вакуумметрического и избыточного давления в канале потока, кПа |
от -5 до +15 |
|
Пределы допускаемой погрешности при измерении вакуумметрического и избыточного давления в канале потока - абсолютной в диапазоне от -1,5 до +1,5 кПа включ., кПа - абсолютной в диапазоне св. -1,5 до -5,0 кПа включ., кПа - приведённой1) в диапазоне св. 1,5 до 15 кПа, % |
±0,01 ±0,05 ±0,5 |
|
Диапазон измерений вакуумметрического и избыточного давления в канале дифференциального давления, кПа |
от -20 до +20 |
|
Пределы допускаемой погрешности при измерении вакуумметрического и избыточного давления в канале дифференциального давления - абсолютной в диапазоне от -1,5 включ. до +1,5 кПа включ., кПа - приведённой1) св. -1,5 до -20,0 кПа и св. 1,5 до 20 кПа, % |
±0,01 ±0,5 |
|
Диапазон показаний вакуумметрического и избыточного давления в канале высокого давления, кПа |
от -100 до +1000 |
|
Диапазон измерений вакуумметрического и избыточного давления в канале высокого давления, кПа |
от -95 до +1000 |
|
Пределы допускаемой погрешности при измерении вакуумметрического и избыточного давления в канале высокого давления - абсолютной в диапазоне от -95 до +100 кПа включ., кПа - относительной в диапазоне св. 100 до 1000 кПа, % |
±1 ±1 |
|
Диапазон измерений объемной доли кислорода в канале потока, % |
от 0 до 100 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении объемной доли кислорода в канале потока, % |
±1 |
|
Диапазон показаний атмосферного давления, кПа |
от 50 до 115 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений атмосферного давления, кПа |
от 80 до 115 |
|
Пределы допускаемой приведённой1) погрешности при измерении атмосферного давления, % |
±1 |
|
1) Нормирующим значением приведённой погрешности является разность между максимальным и минимальным значениями диапазона измерений | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - длина |
114 |
|
- ширина |
70 |
|
- высота |
73 |
|
Масса, кг |
0,5±0,1 |
|
Параметры сети питания: - входное напряжение сетевого адаптера (напряжение переменного тока) частотой 50/60 Гц, В |
от 100 до 240 |
|
- выходное напряжение сетевого адаптера (напряжение постоянного тока), В |
5 |
|
Условия эксплуатации: - температура воздуха, °С |
от +15 до +40 |
|
- относительная влажность воздуха, % |
от 10 до 90 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 78,3 до 115 |
Знак утверждения типа
наносится на нижнюю панель анализатора в виде наклейки.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений_________
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
Анализатор калибровочный |
CITREX H5 |
1 |
|
Блок питания |
304.578.000 |
1 |
|
Кабель USB |
301.673.000 |
1 |
|
Карта памяти MicroSD |
301.851.000 |
1 |
|
Пылевой фильтр |
302.531.000 |
1 |
|
Трубка подачи алюминиевая |
302.077.000 |
1 |
|
USB-адаптер |
304.582.000 |
1 |
|
Сумка для переноски и хранения |
304.593.000 |
1 |
|
Кабель Ethernet |
301.563.000 |
1 |
|
Автомобильный USB-адаптер |
301.997.000 |
1 |
|
Набор адаптеров |
300.548.000 |
1 |
|
Датчик кислорода |
301.624.000 |
1 |
|
Кабель датчика кислорода |
301.653.000 |
1 |
|
Заглушка кислородного порта (резиновая) |
301.655.000 |
1 |
|
Защитный чехол |
700.239.000 |
1 |
|
Тестовое легкое SmartLung Adult (1л) |
300.162.100 |
1 |
Сведения о методах измерений
приведены в п. 6 «Эксплуатация» эксплуатационного документа «Анализатор калибровочный CITREX H5. Руководство по эксплуатации».
Нормативные документы
Приказ Росстандарта от 11 мая 2022 г. № 1133 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений объемного и массового расходов газа»;
Приказ Росстандарта от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Росстандарта от 31 декабря 2020 г. № 2315 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах»;
Приказ Росстандарта от 6 декабря 2019 г. № 2900 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений абсолютного давления в диапазоне 1-10-1-1-107 Па»;
Стандарт предприятия. Анализатор калибровочный CITREX H5.
Смотрите также
